Los efectos de la vitamina D3 sola y en combinación con omega-3 en la asociación del péptido C con el control glucémico
Los efectos de la suplementación con vitamina D3 sola y en combinación con omega-3 en la asociación del péptido C con el control glucémico; Un ensayo controlado aleatorio en personas con deficiencia de vitamina D
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos sobre los efectos de la vitamina D3 (VD3) sola y en combinación con ácidos grasos omega-3 (Omega-3FA) sobre la asociación entre el péptido C (PC) y la hemoglobina glicosilada (HbA1c) son escasos, contradictorios y nada publicado en la revisión de la literatura sobre el efecto combinado de VD3 y Omega-3FA como combinación en la asociación de CP con el control glucémico.
Este estudio se llevará a cabo para investigar los efectos de (VD3) solo y en combinación con Omega-3FA en la asociación entre CP como marcador de secreción de insulina y los parámetros de control glucémico representados por la hemoglobina glicosilada (HbA1c), en personas con vitamina D. deficiencia (VDD).
Este ensayo aleatorizado y controlado con placebo está diseñado para probar los efectos de (50 000 UI VD3/semanales) y (300 mg de omega-3FA/día) por separado y como una combinación durante ocho semanas, en los niveles séricos de CP, 25-hidroxi vitamina D (25OHD) y HbA1c. este estudio se llevará a cabo durante el invierno en 120 hombres y mujeres jordanos sanos con VDD con un rango de edad (25-50) años. Los niveles séricos en ayunas de 25OHD, CP, HbA1c, PTH, calcio, fosfato, ALT (alanina aminotransferasa) y urea se evaluaron al inicio y al final del ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amman, Jordán
- Applied Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (30-64)
- Tener un diagnóstico médico de VDD
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas, como (osteoporosis, cáncer, enfermedad renal (debido a la asociación entre la administración prolongada de VD3 y la formación de cálculos renales), un trastorno endocrino, talasemia).
- Historial documentado de reacciones alérgicas a suplementos de Omega-3FA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de vitamina D3 sola
Tratado con VD3 (50.000
UI/semana)
|
VD3 (50.000
UI/semana) durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo Omaga-3 solo
Tratado con (1000 mg) complejo de salmón salvaje y aceite de pescado (contiene 300 mg de n-3FA) una vez al día.
|
Omega-3FA (300 mg/día) durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Combinación de vitamina D3 y Omega-3, Grupo
Tratado con 50.000
UI VD3 por semana y 1000 mg de complejo de salmón salvaje y aceite de pescado (contiene 300 mg de n-3FA) una vez al día.
|
VD3 (50.000
UI/semana) y (Omega-3FA 300 mg/día) durante 8 semanas
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de control
No se dio ninguna intervención.
|
No se da ninguna intervención
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración plasmática de 25-hidroxivitamina D, péptido C y HbA1C
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Concentración
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración Plasmática de PTH y Calcio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Concentración
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DRGS-2014-2015-165-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .