维生素 D3 单独使用以及与 Omega-3 联合使用对 C 肽与血糖控制相关性的影响
2020年7月12日 更新者：Applied Science Private University
维生素 D3 单独补充和与 Omega-3 联合补充对 C 肽与血糖控制的关联的影响；维生素 D 缺乏症患者的随机对照试验
单独使用维生素 D3 以及与 omega-3 联合使用对 C 肽与血糖控制相关性的影响
研究概览
详细说明
关于维生素 D3 (VD3) 单独使用以及与 omega-3 脂肪酸 (Omega-3FA) 结合使用对 C 肽 (CP) 和糖化血红蛋白 (HbA1c) 之间的关联的影响的数据很少，相互矛盾且没有发表在关于 VD3 和 Omega-3FA 联合使用对 CP 与血糖控制相关性的综合影响的文献综述中。
将进行这项研究，以研究单独使用 (VD3) 以及与 Omega-3FA 联合使用对 CP 作为胰岛素分泌标记物与糖化血红蛋白 (HbA1c) 代表的血糖控制参数之间的关联对维生素 D 患者的影响不足（VDD）。
这项随机、安慰剂对照试验旨在分别测试（50,000 IU VD3/每周）和（300mg omega-3FA/每日）和组合使用八周对 CP、25-羟基维生素血清水平的影响D (25OHD) 和 HbA1c。 这项研究将在冬季对 120 名患有 VDD 的健康约旦男性和女性进行，年龄范围为 (25-50) 岁。 在基线和试验结束时评估了 25OHD、CP、HbA1c、PTH、钙、磷酸盐、ALT（丙氨酸氨基转移酶）和尿素的空腹血清水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦
- Applied Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 (30-64)
- 有 VDD 的医学诊断
排除标准：
- 慢性疾病，例如（骨质疏松症、癌症、肾病（由于长期服用 VD3 与肾结石形成有关）、内分泌失调、地中海贫血）。
- 对 Omega-3FA 补充剂过敏反应的历史记录
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单独维生素 D3 组
用 VD3 (50.000
IU/周）
|
VD3 (50.000
IU/周）持续 8 周
|
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实验性的：Omaga-3 单独组
每天一次用（1000 毫克）野生鲑鱼和鱼油复合物（含有 300 毫克 n-3FA）处理。
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Omaga-3FA（300 毫克/天）持续 8 周
|
|
实验性的：维生素 D3 和 Omega-3 组合，组
用 50.000 处理
每周 IU VD3 和每天一次 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含有 300 毫克 n-3FA）。
|
VD3 (50.000
IU/周）和（Omega-3FA 300 毫克/天）持续 8 周
|
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实验性的：控制组
没有进行任何干预。
|
没有干预
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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25-羟基维生素 D、C 肽和 HbA1C 的血浆浓度
大体时间：8周
|
专注
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PTH 和钙的血浆浓度
大体时间：8周
|
专注
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mahmoud S Abu-samak, PhD、Applied Science Private University (ASU)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月10日
初级完成 (实际的)
2020年6月10日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月12日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DRGS-2014-2015-165-6
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有带下划线的 IPD 都会导致发表。
IPD 共享时间框架
汇总数据何时发布
IPD 共享访问标准
开放获取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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