Влияние витамина D3 в отдельности и в сочетании с омега-3 на связь С-пептида с гликемическим контролем
Влияние добавок витамина D3 отдельно и в сочетании с омега-3 на связь С-пептида с гликемическим контролем; Рандомизированное контролируемое исследование с участием людей с дефицитом витамина D
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данные о влиянии витамина D3 (VD3) отдельно и в комбинации с омега-3 жирными кислотами (Omega-3FA) на связь между C-пептидом (CP) и гликированным гемоглобином (HbA1c) скудны, противоречивы и ничего не значат. опубликованный в литературе обзор о комбинированном влиянии ВД3 и Омега-3ЖК в виде комбинации на связь ХП с гликемическим контролем.
Это исследование будет проведено для изучения влияния (VD3) отдельно и в комбинации с омега-3FA на связь между CP как маркером секреции инсулина и параметрами гликемического контроля, представленными гликированным гемоглобином (HbA1c), у людей с витамином D. недостаточность (ВДД).
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование предназначено для проверки влияния (50 000 МЕ ВД3 в неделю) и (300 мг омега-3ЖК в день) по отдельности и в комбинации в течение восьми недель на сывороточные уровни CP, 25-гидроксивитамина. D (25OHD) и HbA1c. это исследование будет проведено зимой на 120 здоровых иорданских мужчинах и женщинах с ВДР в возрасте от 25 до 50 лет. Уровни 25OHD, CP, HbA1c, PTH, кальция, фосфатов, ALT (аланинаминотрансферазы) и мочевины в сыворотке натощак оценивали в начале и в конце исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Applied Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст (30-64)
- Наличие медицинского диагноза VDD
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, такие как (остеопороз, рак, заболевания почек (из-за ассоциации между длительным введением VD3 и образованием камней в почках), эндокринные нарушения, талассемия).
- Документированная история аллергических реакций на добавки Омега-3ЖК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только витамин D3 Группа
Лечение VD3 (50.000
МЕ/нед)
|
ВД3 (50.000
МЕ/нед) в течение 8 недель
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Омага-3 одна группа
Лечение комплексом дикого лосося и рыбьего жира (1000 мг) (содержит 300 мг n-3FA) один раз в день.
|
Омага-3FA (300 мг/день) в течение 8 недель
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинация витамина D3 и омега-3, группа
Обработано 50.000
МЕ VD3 в неделю и 1000 мг комплекса дикого лосося и рыбьего жира (содержит 300 мг n-3FA) один раз в день.
|
ВД3 (50.000
МЕ/нед) и (Омега-3ЖК 300 мг/сут) в течение 8 нед.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Никакого вмешательства не последовало.
|
Вмешательство не предусмотрено
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация 25-гидроксивитамина D, C-пептида и HbA1C
Временное ограничение: 8 недель
|
Концентрация
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация паратгормона и кальция
Временное ограничение: 8 недель
|
Концентрация
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRGS-2014-2015-165-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .