Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ samej witaminy D3 iw połączeniu z omega-3 na związek peptydu C z kontrolą glikemii

12 lipca 2020 zaktualizowane przez: Applied Science Private University

Wpływ samej suplementacji witaminy D3 iw połączeniu z omega-3 na związek peptydu C z kontrolą glikemii; Randomizowana kontrolowana próba u osób z niedoborem witaminy D

Wpływ samej witaminy D3 iw połączeniu z kwasami omega-3 na związek peptydu C z kontrolą glikemii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane dotyczące wpływu samej witaminy D3 (VD3) oraz w połączeniu z kwasami tłuszczowymi omega-3 (Omega-3FA) na związek między peptydem C (CP) a hemoglobiną glikowaną (HbA1c) są rzadkie, sprzeczne i nic opublikowano w przeglądzie literatury na temat połączonego wpływu VD3 i Omega-3FA jako kombinacji na związek CP z kontrolą glikemii.

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu samego (VD3) oraz w połączeniu z Omega-3FA na związek między CP jako markerem wydzielania insuliny a parametrami kontroli glikemii reprezentowanymi przez hemoglobinę glikowaną (HbA1c) u osób z witaminą D niedobór (VDD).

Ta randomizowana, kontrolowana placebo próba ma na celu zbadanie wpływu (50 000 IU VD3/tydzień) i (300 mg kwasów omega-3FA/dzień) osobno i w połączeniu przez osiem tygodni na poziomy w surowicy CP, 25-hydroksywitaminy D (25OHD) i HbA1c. to badanie zostanie przeprowadzone zimą na 120 zdrowych jordańskich mężczyznach i kobietach z VDD w wieku (25-50) lat. Poziomy w surowicy na czczo dla 25OHD, CP, HbA1c, PTH, wapnia, fosforanów, ALT (aminotransferazy alaninowej) i mocznika oceniono na początku badania i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Amman, Jordania
        • Applied Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek (30-64)
  • Mieć diagnozę lekarską VDD

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby przewlekłe, takie jak (osteoporoza, rak, choroba nerek (ze względu na związek między długotrwałym podawaniem VD3 a powstawaniem kamieni nerkowych), zaburzenia endokrynologiczne, talasemia).
  • Udokumentowana historia reakcji alergicznych na suplementy Omega-3FA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa sama witamina D3
Traktowane VD3 (50.000 j.m./tydzień)
Suplement diety: VD3
VD3 (50.000 j.m./tydzień) przez 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Samotna grupa Omaga-3
Traktowane (1000 mg) olejem z dzikiego łososia i olejem rybim (zawiera 300 mg n-3FA) raz dziennie.
Suplement diety: Omega-3FA
Omaga-3FA (300 mg/dzień) przez 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Połączenie witaminy D3 i Omega-3, grupa
Traktowane 50.000 IU VD3 na tydzień i 1000 mg kompleksu dzikiego łososia i oleju rybiego (zawiera 300 mg n-3FA) raz dziennie.
Suplement diety: VD3 i Omega-3FA
VD3 (50.000 j.m./tydzień) i (Omega-3FA 300 mg/dzień) przez 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnej interwencji.
Inny: Kontrola
Żadna interwencja nie jest przewidziana
Inne nazwy:
  • nic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie 25-hydroksywitaminy D, peptydu C i HbA1C w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie PTH i wapnia w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stężenie
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Applied Science Private University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRGS-2014-2015-165-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które podkreślają wyniki w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy publikowane są dane zbiorcze

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na VD3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj