Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vitaminu D3 samotného a v kombinaci s omega-3 na spojení C-peptidu s glykemickou kontrolou

12. července 2020 aktualizováno: Applied Science Private University

Účinky suplementace vitaminu D3 samostatně a v kombinaci s omega-3 na spojení C-peptidu s glykemickou kontrolou; Randomizovaná kontrolovaná studie u lidí s nedostatkem vitaminu D

Účinky samotného vitamínu D3 a v kombinaci s omega-3 na spojení C-peptidu s kontrolou glykémie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o účincích samotného vitaminu D3 (VD3) a jako kombinace s omega-3 mastnými kyselinami (Omega-3FA) na spojení mezi C-peptidem (CP) a glykovaným hemoglobinem (HbA1c) jsou vzácné, protichůdné a žádné. publikované v přehledu literatury o kombinovaném účinku VD3 a Omega-3FA jako kombinace na spojení CP s glykemickou kontrolou.

Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat účinky (VD3) samotného a jako kombinace s Omega-3FA na souvislost mezi CP jako markerem sekrece inzulínu a parametry kontroly glykémie reprezentovanými glykovaným hemoglobinem (HbA1c) u lidí s vitamínem D nedostatek (VDD).

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná studie je navržena tak, aby testovala účinky (50 000 IU VD3/týdně) a (300 mg omega-3FA/denně) samostatně a jako kombinaci po dobu osmi týdnů na sérové ​​hladiny CP, 25-hydroxy vitaminu. D (25OHD) a HbA1c. tato studie bude provedena během zimy na 120 zdravých jordánských mužích a ženách s VDD ve věkovém rozmezí (25-50) let. Hladiny 25OHD, CP, HbA1c, PTH, vápníku, fosfátu, ALT (alaninaminotransferáza) a močoviny v séru nalačno byly hodnoceny na začátku a na konci studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Applied Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk (30–64)
  • Mějte lékařskou diagnózu VDD

Kritéria vyloučení:

  • Chronická onemocnění, jako je (osteoporóza, rakovina, onemocnění ledvin (v důsledku spojení mezi prodlouženým podáváním VD3 a tvorbou ledvinových kamenů), endokrinní porucha, talasémie).
  • Zdokumentovaná historie alergických reakcí na doplňky Omega-3FA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina samotného vitaminu D3
Ošetřeno VD3 (50 000 IU/týden)
Doplněk stravy: VD3
VD3 (50 000 IU/týden) po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Samostatná skupina Omaga-3
Ošetřeno (1000 mg) komplexem divokého lososa a rybího oleje (obsahuje 300 mg n-3FA) jednou denně.
Doplněk stravy: Omega-3FA
Omaga-3FA (300 mg/den) po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Vitamin D3 a Omega-3 kombinace, skupina
Ošetřeno 50 000 IU VD3 týdně a 1000 mg komplexu divokého lososa a rybího oleje (obsahuje 300 mg n-3FA) jednou denně.
Doplněk stravy: VD3 a Omega-3FA
VD3 (50 000 IU/týden) a (Omega-3FA 300 mg/den) po dobu 8 týdnů
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Nebyl proveden žádný zásah.
Jiný: Řízení
Není dán žádný zásah
Ostatní jména:
  • nic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace 25-hydroxyvitamínu D, C-peptidu a HbA1C
Časové okno: 8 týdnů
Koncentrace
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace PTH a vápníku
Časové okno: 8 týdnů
Koncentrace
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Applied Science Private University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRGS-2014-2015-165-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které podtrhnou, vyústí v publikaci.

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění souhrnných údajů

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřený přístup

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na VD3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit