Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van vitamine D3 alleen en in combinatie met omega-3 op de associatie van C-peptide met glykemische controle

12 juli 2020 bijgewerkt door: Applied Science Private University

De effecten van vitamine D3-suppletie alleen en in combinatie met omega-3 op de associatie van C-peptide met glykemische controle; Een gerandomiseerde gecontroleerde studie bij mensen met vitamine D-tekort

De effecten van vitamine D3 alleen en in combinatie met omega-3 op de associatie van C-peptide met glykemische controle

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens over de effecten van vitamine D3 (VD3) alleen en in combinatie met omega-3-vetzuren (Omega-3FA) op de associatie tussen C-peptide (CP) en het geglyceerde hemoglobine (HbA1c) zijn schaars, tegenstrijdig en niets gepubliceerd in het literatuuroverzicht over het gecombineerde effect van VD3 en Omega-3FA als combinatie op de associatie van CP met glykemische controle.

Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van (VD3) alleen en in combinatie met Omega-3FA op de associatie tussen CP als marker voor insulinesecretie en glykemische controleparameters weergegeven door geglyceerd hemoglobine (HbA1c), op mensen met vitamine D deficiëntie (VDD).

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie is opgezet om de effecten van (50.000 IE VD3/wekelijks) en (300 mg omega-3FA/dagelijks) afzonderlijk en als combinatie gedurende acht weken te testen op de serumspiegels van CP, 25-hydroxyvitamine D (25OHD) en HbA1c. deze studie zal in de winter worden uitgevoerd op 120 gezonde Jordaanse mannen en vrouwen met VDD in de leeftijdscategorie (25-50) jaar. Nuchtere serumspiegels voor 25OHD, CP, HbA1c, PTH, Calcium, Fosfaat, ALT (Alanineaminotransferase) en Ureum werden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Amman, Jordanië
        • Applied Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (30-64)
  • Heb een medische diagnose van VDD

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekten, zoals (osteoporose, kanker, nierziekte (vanwege het verband tussen langdurige toediening van VD3 en de vorming van nierstenen), een endocriene stoornis, thalassemie).
  • Gedocumenteerde geschiedenis van allergische reacties op Omega-3FA-suppleties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vitamine D3 alleen Groep
Behandeld met VD3 (50.000 IE/week)
Voedingssupplement: VD3
VD3 (50.000 IE/week) gedurende 8 weken
EXPERIMENTEEL: Omaga-3 alleen Groep
Behandeld met (1000 mg) wilde zalm en visoliecomplex (bevat 300 mg n-3FA) eenmaal daags.
Voedingssupplement: Omega-3FA
Omaga-3FA (300 mg/dag) gedurende 8 weken
EXPERIMENTEEL: Vitamine D3 en Omega-3 Combinatie, Groep
Behandeld met 50.000 IU VD3 per week en eenmaal daags 1000 mg wilde zalm en visoliecomplex (bevat 300 mg n-3FA).
Voedingssupplement: VD3 en Omega-3FA
VD3 (50.000 IE/week) en (Omega-3FA 300 mg/dag) gedurende 8 weken
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen.
Ander: Controle
Er wordt niet ingegrepen
Andere namen:
  • niets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van 25-hydroxyvitamine D, C-peptide en HbA1C
Tijdsspanne: 8 weken
Concentratie
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van PTH en calcium
Tijdsspanne: 8 weken
Concentratie
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Applied Science Private University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRGS-2014-2015-165-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die onderstrepen resulteert in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer samenvattingsgegevens worden gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrije toegang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren