Os efeitos da vitamina D3 sozinha e em combinação com ômega-3 na associação do peptídeo C com o controle glicêmico
Os efeitos da suplementação de vitamina D3 isoladamente e em combinação com ômega-3 na associação do peptídeo C com o controle glicêmico; Um estudo controlado randomizado em pessoas com deficiência de vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados sobre os efeitos da Vitamina D3 (VD3) isoladamente e em combinação com os ácidos graxos ômega-3 (Omega-3FA) na associação entre o peptídeo C (CP) e a hemoglobina glicada (HbA1c) são escassos, conflitantes e nada publicado na revisão da literatura sobre o efeito combinado de VD3 e Ômega-3FA como uma combinação na associação de CP com controle glicêmico.
Este estudo será conduzido para investigar os efeitos de (VD3) sozinho e como uma combinação com Omega-3FA na associação entre CP como marcador de secreção de insulina e parâmetros de controle glicêmico representados pela hemoglobina glicada (HbA1c), em pessoas com vitamina D deficiência (DVD).
Este estudo randomizado, controlado por placebo, foi desenvolvido para testar os efeitos de (50.000 UI VD3/semanal) e (300mg ômega-3FA/dia) separadamente e como uma combinação por oito semanas, nos níveis séricos de CP, 25-hidroxivitamina D (25OHD) e HbA1c. este estudo será realizado durante o inverno em 120 homens e mulheres saudáveis da Jordânia com VDD com faixa etária (25-50) anos. Os níveis séricos de jejum para 25OHD, CP, HbA1c, PTH, Cálcio, Fosfato, ALT (Alanina aminotransferase) e Uréia foram avaliados no início e no final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Applied Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idoso (30-64)
- Ter um diagnóstico médico de VDD
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas, como (osteoporose, câncer, doença renal (devido à associação entre administração prolongada de VD3 e formação de cálculos renais), distúrbio endócrino, talassemia).
- Histórico documentado de reações alérgicas a suplementos de ômega-3FA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vitamina D3 sozinha Grupo
Tratado com VD3 (50.000
UI/semana)
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VD3 (50.000
UI/semana) por 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Grupo Omaga-3 sozinho
Tratado com (1000 mg) salmão selvagem e complexo de óleo de peixe (contém 300 mg de n-3FA) uma vez ao dia.
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Omaga-3FA (300 mg/dia) por 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Combinação de Vitamina D3 e Ômega-3, Grupo
Tratado com 50.000
IU VD3 por semana e 1000 mg de salmão selvagem e complexo de óleo de peixe (contém 300 mg de n-3FA) uma vez ao dia.
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VD3 (50.000
UI/semana) e (Ômega-3FA 300 mg/dia) por 8 semanas
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EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi dada.
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Nenhuma intervenção é dada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de 25-hidroxivitamina D, peptídeo C e HbA1C
Prazo: 8 semanas
|
Concentração
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração Plasmática de PTH e Cálcio
Prazo: 8 semanas
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Concentração
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRGS-2014-2015-165-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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