Les effets de la vitamine D3 seule et en association avec des oméga-3 sur l'association du peptide C avec le contrôle glycémique
Les effets de la supplémentation en vitamine D3 seule et en combinaison avec des oméga-3 sur l'association du peptide C avec le contrôle glycémique ; Un essai contrôlé randomisé chez des personnes présentant une carence en vitamine D
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sur les effets de la vitamine D3 (VD3) seule et en combinaison avec des acides gras oméga-3 (Omega-3FA) sur l'association entre le peptide C (CP) et l'hémoglobine glyquée (HbA1c) sont rares, contradictoires et rien publié dans la revue de la littérature sur l'effet combiné du VD3 et des Oméga-3FA en association sur l'association de la CP avec le contrôle glycémique.
Cette étude sera menée pour étudier les effets de (VD3) seul et en combinaison avec Omega-3FA sur l'association entre le CP en tant que marqueur de la sécrétion d'insuline et les paramètres de contrôle glycémique représentés par l'hémoglobine glyquée (HbA1c), sur les personnes atteintes de vitamine D carence (VDD).
Cet essai randomisé et contrôlé par placebo est conçu pour tester les effets de (50 000 UI VD3/hebdomadaire) et (300mg oméga-3FA/jour) séparément et en combinaison pendant huit semaines, sur les taux sériques de CP, 25-hydroxy vitamine D (25OHD) et HbA1c. cette étude sera réalisée pendant l'hiver sur 120 hommes et femmes jordaniens en bonne santé atteints de VDD et âgés de (25 à 50) ans. Les taux sériques à jeun de 25OHD, CP, HbA1c, PTH, calcium, phosphate, ALT (alanine aminotransférase) et urée ont été évalués au départ et à la fin de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan
- Applied Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé (30-64)
- Avoir un diagnostic médical de VDD
Critère d'exclusion:
- Les maladies chroniques, telles que (ostéoporose, cancer, maladie rénale (due à l'association entre l'administration prolongée de VD3 et la formation de calculs rénaux), un trouble endocrinien, la thalassémie).
- Antécédents documentés de réactions allergiques aux suppléments d'oméga-3FA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Vitamine D3 seule
Traité au VD3 (50.000
UI/semaine)
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VD3 (50.000
UI/semaine) pendant 8 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Groupe Omaga-3 seul
Traité avec (1000 mg) de complexe de saumon sauvage et d'huile de poisson (contient 300 mg de n-3FA) une fois par jour.
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Omaga-3FA (300 mg/jour) pendant 8 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Combinaison de vitamine D3 et d'oméga-3, groupe
Traité avec 50.000
UI VD3 par semaine et 1000 mg de saumon sauvage et complexe d'huile de poisson (contient 300 mg de n-3FA) une fois par jour.
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VD3 (50.000
UI/semaine) et (Omega-3FA 300 mg/jour) pendant 8 semaines
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été donnée.
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Aucune intervention n'est donnée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique de 25-hydroxyvitamine D, peptide C et HbA1C
Délai: 8 semaines
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Concentration
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration plasmatique de PTH et de calcium
Délai: 8 semaines
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Concentration
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DRGS-2014-2015-165-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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