C-펩티드와 혈당 조절의 연관성에 대한 비타민 D3 단독 및 오메가-3와의 병용 효과
C-펩티드와 혈당 조절의 연관성에 대한 비타민 D3 보충 단독 및 오메가-3와의 병용 효과; 비타민 D 결핍 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
비타민 D3(VD3) 단독 및 오메가-3 지방산(Omega-3FA)과의 조합이 C-펩티드(CP)와 당화혈색소(HbA1c) 사이의 연관성에 미치는 영향에 대한 데이터는 부족하고 상충되며 아무것도 없습니다. CP와 혈당 조절의 연관성에 대한 조합으로서 VD3와 Omega-3FA의 조합 효과에 대한 문헌 검토에 발표되었습니다.
이 연구는 비타민 D를 가진 사람들에게 인슐린 분비 마커인 CP와 당화혈색소(HbA1c)로 표시되는 혈당 조절 매개변수 간의 연관성에 대한 (VD3) 단독 및 Omega-3FA와의 조합 효과를 조사하기 위해 수행됩니다. 결핍 (VDD).
이 무작위, 위약 대조 실험은 (50,000 IU VD3/매주) 및 (300mg 오메가-3FA/매일)의 효과를 8주 동안 개별적으로 그리고 조합하여 CP, 25-하이드록시 비타민의 혈청 수준에 대해 테스트하도록 설계되었습니다. D(25OHD) 및 HbA1c. 이 연구는 연령대(25-50세)의 VDD를 가진 120명의 건강한 요르단 남성과 여성을 대상으로 겨울 동안 수행될 것입니다. 25OHD, CP, HbA1c, PTH, 칼슘, 인산염, ALT(알라닌 아미노트랜스퍼라제) 및 요소에 대한 공복 혈청 수치를 기준선과 실험 종료 시점에 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- Applied Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이든 (30-64)
- VDD에 대한 의학적 진단을 받으십시오.
제외 기준:
- (골다공증, 암, 신장 질환(VD3의 장기간 투여와 신장 결석 형성 사이의 연관성으로 인해), 내분비 장애, 지중해빈혈)과 같은 만성 질환.
- Omega-3FA 보충제에 대한 알레르기 반응의 기록된 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D3 단독 그룹
VD3(50.000
아이유/주)
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VD3(50.000
IU/주) 8주간
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실험적: Omaga-3 단독 그룹
1일 1회(1000mg) 야생 연어 및 어유 복합체(300mg의 n-3FA 함유)로 처리했습니다.
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8주 동안 Omaga-3FA(300mg/일)
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실험적: 비타민 D3 및 오메가-3 조합, 그룹
50.000으로 치료
일주일에 IU VD3 및 1일 1회 1000mg 야생 연어 및 어유 복합체(300mg의 n-3FA 함유).
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VD3(50.000
IU/주) 및 (오메가-3FA 300 mg/일) 8주간
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실험적: 대조군
개입하지 않았습니다.
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개입이 주어지지 않음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25-hydroxyvitamin D, C-peptide 및 HbA1C의 혈장 농도
기간: 8주
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집중
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTH 및 칼슘의 혈장 농도
기간: 8주
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집중
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DRGS-2014-2015-165-6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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