A D3-vitamin önmagában és omega-3-mal kombinálva hatása a C-peptid és a glikémiás szabályozás közötti összefüggésre
A D3-vitamin-kiegészítés önmagában és omega-3-mal kombinációban történő pótlásának hatásai a C-peptid és a glikémiás kontroll közötti kapcsolatra; Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat D-vitamin-hiányban szenvedő embereken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A D3-vitamin (VD3) önmagában és omega-3 zsírsavakkal (Omega-3FA) kombinált hatásairól a C-peptid (CP) és a glikált hemoglobin (HbA1c) közötti kapcsolatra vonatkozó adatok szűkösek, ellentmondásosak és semmi sem. a VD3 és az Omega-3FA együttes hatásáról, mint a CP és a glikémiás kontroll közötti összefüggésről szóló irodalmi áttekintésben publikálták.
Ezt a vizsgálatot a (VD3) önmagában és az Omega-3FA-val kombinálva vizsgálja a CP mint inzulinszekréciós marker és a glikált hemoglobin (HbA1c) által képviselt glikémiás kontroll paraméterek közötti összefüggésre D-vitaminban szenvedő betegeknél. hiány (VDD).
Ez a randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat célja a (50 000 NE VD3/heti) és (300 mg omega-3FA/napi) külön-külön és kombinációban történő vizsgálata nyolc héten keresztül a CP, 25-hidroxi-vitamin szérumszintjére. D (25OHD) és HbA1c. ezt a vizsgálatot télen fogják elvégezni 120 egészséges jordániai hím és nőstényen, akiknek VDD-je van, életkoruk (25-50 év). A 25OHD, a CP, a HbA1c, a PTH, a kalcium, a foszfát, az ALT (alanin-aminotranszferáz) és a karbamid éhgyomri szérumszintjét a kiinduláskor és a vizsgálat végén értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Applied Science University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor (30-64)
- VDD orvosi diagnózisa legyen
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek, mint például (csontritkulás, rák, vesebetegség (a VD3 elhúzódó beadása és a vesekőképződés közötti kapcsolat miatt), endokrin rendellenesség, talaszémia).
- Az Omega-3FA-kiegészítőkkel szembeni allergiás reakciók dokumentált története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egyedül D3-vitamin csoport
VD3-mal kezelve (50.000
NE/hét)
|
VD3 (50.000
NE/hét) 8 hétig
|
|
KÍSÉRLETI: Omaga-3 egyedül csoport
Kezelve (1000 mg) vadon élő lazac és halolaj komplexszel (300 mg n-3FA-t tartalmaz) naponta egyszer.
|
Omaga-3FA (300 mg/nap) 8 hétig
|
|
KÍSÉRLETI: D3-vitamin és omega-3 kombináció, csoport
50.000-rel kezelték
NE VD3 hetente és 1000 mg vadon élő lazac és halolaj komplex (300 mg n-3FA-t tartalmaz) naponta egyszer.
|
VD3 (50.000
NE/hét) és (Omega-3FA 300 mg/nap) 8 hétig
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
Nem történt beavatkozás.
|
Nincs beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 25-hidroxi-D-vitamin, a C-peptid és a HbA1C plazmakoncentrációja
Időkeret: 8 hét
|
Koncentráció
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTH és a kalcium plazmakoncentrációja
Időkeret: 8 hét
|
Koncentráció
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRGS-2014-2015-165-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .