Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av vitamin D3 ensamt och i kombination med Omega-3 på sambandet mellan C-peptid och glykemisk kontroll

12 juli 2020 uppdaterad av: Applied Science Private University

Effekterna av vitamin D3-tillskott ensamt och i kombination med Omega-3 på sambandet mellan C-peptid och glykemisk kontroll; En randomiserad kontrollerad studie på personer med D-vitaminbrist

Effekterna av vitamin D3 ensamt och i kombination med omega-3 på sambandet mellan C-peptid och glykemisk kontroll

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppgifterna om effekterna av vitamin D3 (VD3) enbart och som en kombination med omega-3-fettsyror (Omega-3FA) på sambandet mellan C-peptid (CP) och glykerat hemoglobin (HbA1c) är knappa, motstridiga och ingenting publicerat i litteraturöversikten om den kombinerade effekten av VD3 och Omega-3FA som en kombination på sambandet mellan CP och glykemisk kontroll.

Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekterna av (VD3) enbart och som en kombination med Omega-3FA på sambandet mellan CP som insulinsekretionsmarkör och glykemiska kontrollparametrar representerade av glykerat hemoglobin (HbA1c), på personer med D-vitamin brist (VDD).

Denna randomiserade, placebokontrollerade studie är utformad för att testa effekterna av (50 000 IE VD3/vecka) och (300 mg omega-3FA/dagligen) separat och som en kombination under åtta veckor, på serumnivåerna av CP, 25-hydroxivitamin. D (25OHD) och HbAlc. denna studie kommer att utföras under vintern på 120 friska jordanska hanar och honor med VDD med åldersintervall (25-50) år. Fastande serumnivåer för 25OHD, CP, HbA1c, PTH, kalcium, fosfat, ALT (alaninaminotransferas) och urea utvärderades vid baslinjen och i slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

115

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien
        • Applied Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder (30-64)
  • Har en medicinsk diagnos av VDD

Exklusions kriterier:

  • Kroniska sjukdomar, såsom (benskörhet, cancer, njursjukdom (på grund av sambandet mellan långvarig administrering av VD3 och bildning av njursten), en endokrin störning, talassemi).
  • Dokumenterad historia av allergiska reaktioner mot Omega-3FA-tillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Enbart vitamin D3 grupp
Behandlad med VD3 (50.000 IE/vecka)
Kosttillskott: VD3
VD3 (50 000 IE/vecka) i 8 veckor
EXPERIMENTELL: Omaga-3 ensam grupp
Behandlas med (1000 mg) vild lax och fiskoljekomplex (innehåller 300 mg n-3FA) en gång dagligen.
Kosttillskott: Omega-3FA
Omaga-3FA (300 mg/dag) i 8 veckor
EXPERIMENTELL: Vitamin D3 och Omega-3 kombination, grupp
Behandlas med 50.000 IU VD3 per vecka och 1000 mg vild lax och fiskoljekomplex (innehåller 300 mg n-3FA) en gång dagligen.
Kosttillskott: VD3 och Omega-3FA
VD3 (50 000 IE/vecka) och (Omega-3FA 300 mg/dag) i 8 veckor
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Inget ingripande gjordes.
Övrig: Kontrollera
Inget ingripande ges
Andra namn:
  • ingenting

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av 25-hydroxivitamin D, C-peptid och HbA1C
Tidsram: 8 veckor
Koncentration
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentration av PTH och kalcium
Tidsram: 8 veckor
Koncentration
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Applied Science Private University

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 mars 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

13 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DRGS-2014-2015-165-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som understryker resulterar i en publikation.

Tidsram för IPD-delning

När sammanfattande data publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

Fri tillgång

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på VD3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera