D3-vitamiinin vaikutukset yksinään ja yhdessä omega-3:n kanssa C-peptidin ja glukoosipitoisuuden hallintaan
D3-vitamiinilisän vaikutukset yksinään ja yhdessä omega-3:n kanssa C-peptidin ja glukoositasapainon yhdistämiseen; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ihmisillä, joilla on D-vitamiinin puutos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot D3-vitamiinin (VD3) vaikutuksista yksinään ja yhdessä omega-3-rasvahappojen (Omega-3FA) kanssa C-peptidin (CP) ja glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) väliseen yhteyteen ovat niukkoja, ristiriitaisia eikä mitään. julkaistu kirjallisuuskatsauksessa VD3:n ja Omega-3FA:n yhteisvaikutuksesta yhdistelmänä CP:n ja glukoositasapainon yhdistämiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan (VD3):n vaikutuksia yksinään ja omega-3FA:n yhdistelmänä CP:n yhteyteen insuliinin erityksen merkkiaineena ja glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) edustamien glykeemisten kontrolliparametrien välillä ihmisillä, joilla on D-vitamiinia. puutos (VDD).
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus on suunniteltu testaamaan (50 000 IU VD3/viikko) ja (300 mg omega-3FA/vrk) erikseen ja yhdistelmänä kahdeksan viikon ajan seerumin CP, 25-hydroksivitamiinin tasoihin. D (25OHD) ja HbA1c. Tämä tutkimus tehdään talven aikana 120 terveellä jordanialaisuros- ja -naaraalla, joilla on VDD ja joiden ikä on 25-50 vuotta. Seerumin paastotasot 25OHD:n, CP:n, HbA1c:n, PTH:n, kalsiumin, fosfaatin, ALT:n (alaniiniaminotransferaasi) ja urean osalta arvioitiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Applied Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (30-64)
- Sinulla on lääketieteellinen diagnoosi VDD
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, kuten (osteoporoosi, syöpä, munuaissairaus (johtuen VD3:n pitkittyneen annon ja munuaiskivien muodostumisen välisestä yhteydestä), endokriiniset häiriöt, talassemia).
- Dokumentoitu allergisten reaktioiden historia Omega-3FA-lisäaineista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksin D3-vitamiini ryhmä
Käsitelty VD3:lla (50 000
IU/viikko)
|
VD3 (50 000
IU/viikko) 8 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: Omaga-3 yksin ryhmä
Käsitelty (1000 mg) luonnonlohen ja kalaöljyn kompleksilla (sisältää 300 mg n-3FA:ta) kerran päivässä.
|
Omaga-3FA (300 mg/vrk) 8 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: D3-vitamiinin ja omega-3:n yhdistelmä, ryhmä
Käsitelty 50 000
IU VD3 viikossa ja 1000 mg luonnonlohi- ja kalaöljykompleksia (sisältää 300 mg n-3FA:ta) kerran päivässä.
|
VD3 (50 000
IU/viikko) ja (Omega-3FA 300 mg/vrk) 8 viikon ajan
|
|
KOKEELLISTA: Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei annettu.
|
Mitään interventiota ei anneta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
25-hydroksi-D-vitamiinin, C-peptidin ja HbA1C:n pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskittyminen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTH:n ja kalsiumin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskittyminen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud S Abu-samak, PhD, Applied Science Private University (ASU)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRGS-2014-2015-165-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .