健康な成人の代謝、炎症、認知機能に関する急性高脂肪防弾コーヒー対ブラックコーヒー
2020年3月11日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
防弾コーヒーが代謝、炎症、認知機能に与える影響
この研究では、高脂肪の「Bulletproof Coffee」の急性摂取が、ブラック コーヒーと比較した場合に、血漿トリグリセリド、免疫細胞機能、および認知機能に変化をもたらすかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
無作為化されたクロスオーバー デザインでは、参加者は 1 杯の防弾コーヒーまたは 1 杯のブラック コーヒーを ~7 日間の間隔で消費します。
各来院は、10～12 時間の夜間断食の後の朝に開始し、前日は運動をせず、検査の朝はコーヒーを飲まず、来院前に食事の重複のための食事記録を完了します 2. 空腹時採血は、コーヒーを飲む前に、胃腸障害、覚醒、空腹感/満腹感を評価するためのアンケートとともに、認知機能テストを取得し、実施しました。
これに続いて、コーヒー飲料の 1 つが消費されます (訪問ごとにランダム化されます)。
コーヒーを飲み終えてから 60 分後に認知テストと質問票を記入し、90 分後に別の採血を行い、コーヒーを飲んでから 180 分後に認知テスト、質問票、最終的な採血を行います。
この手順は、無作為化に基づいて残りのコーヒーを消費する 2 回目の実験訪問中に繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Kelowna、British Columbia、カナダ、V1V 1V7
- 募集
- University of British Columbia, Okanagan.
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コンタクト：
- Jonathan P Little, PHD
- 電話番号：1-250-878-6893
- メール：jonathan.little@ubc.ca
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コンタクト：
- Garett S Jackson, B.H.K
- 電話番号：1-250 807 9122
- メール：garett11@mail.ubc.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- 1日に1～4杯のコーヒーを飲まなければならない（平均）
- 乳糖と乳製品に耐えられる必要があります
- 過去3週間病気にかかっていない（免疫機能）
- 非喫煙者
- 10～12時間絶食できること
除外基準:
- コルチコステロイドの服用が必要な場合（免疫機能）
- 英語が理解できない、または話せない
- 個人は自己免疫疾患を患っており、投薬が必要です
- 個人はケトジェニックダイエットに従っています
- 個人は、乳製品、コーヒー、カフェイン、またはココナッツオイルに対してアレルギーまたは過敏症を持っています
- 高血圧の人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：防弾コーヒー
29グラムの追加脂肪（大さじ1杯の防弾ブレインオクタン中鎖トリグリセリドオイル、および大さじ1杯の防弾グラスフェッドギー）を20秒間ブレンドしたブラックコーヒー（防弾コーヒーキューリグポッド）を蓋に加えたバターの香り.
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29グラムのグラスフェッドギーとMCTオイルからなる高脂肪コーヒー。
カロリーゼロの普通のブラックコーヒーです。
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プラセボコンパレーター：ブラックコーヒー
フタの上にバターの香りを加えた20秒ブレンドのブラックコーヒー。
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29グラムのグラスフェッドギーとMCTオイルからなる高脂肪コーヒー。
カロリーゼロの普通のブラックコーヒーです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿トリグリセリド
時間枠：飲料摂取後3時間の変化
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ミリモル/L で測定された循環トリグリセリド
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飲料摂取後3時間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：飲料摂取後3時間の変化
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コンピューター化されたテストバッテリーを介して測定された、ストループテスト、数字置換、および反応時間を含む認知機能の測定。
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飲料摂取後3時間の変化
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免疫細胞活性化
時間枠：飲料摂取後3時間の変化
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フローサイトメトリーによる蛍光強度の中央値として測定された単球および好中球の活性化マーカーの評価。
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飲料摂取後3時間の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan P Little, PhD、University of British Columbia- Okanagan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月11日
最初の投稿 (実際)
2020年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月11日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (その他の識別子：UBC Clinical Research Ethics Board)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開に使用されるデータは、生データ形式で共有されます。
これには、参加者 ID と、個人を特定する情報を含まないすべての参加者の特性が含まれます。
IPD 共有時間枠
研究プロトコルとインフォームド コンセント フォームは、研究の公開後すぐに利用できるようになります。
統計分析計画は原稿に詳細に概説されますが、さらに詳細が必要な場合は、これらが提供されます。
すべての情報は、結果の公開後 36 か月間提供されます。
IPD 共有アクセス基準
IPD は、資格のある研究機関/大学の研究室に提供されます。
このデータは、メタ分析だけでなく、パイロット作業や将来の研究の方向性にも使用できます。
質問に応じて、参加者の匿名性を維持し、適切で倫理的かつ責任ある IPD の使用を確保するために、要求元がデータを表示する資格があるかどうかが判断されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。