이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 성인의 신진대사, 염증 및 인지 기능에 대한 급성 고지방 방탄 커피 대 블랙 커피

2020년 3월 11일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia

방탄 커피가 신진대사, 염증 및 인지 기능에 미치는 영향

이 연구는 고지방 "방탄 커피"의 급성 섭취가 블랙 커피와 비교할 때 혈장 트리글리세리드, 면역 세포 기능 및 인지 기능의 변화로 이어질지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 교차 설계에서 참가자는 최대 7일 간격으로 단일 방탄 커피 또는 단일 블랙 커피를 소비합니다. 각 방문은 10-12시간의 하룻밤 금식 후 아침에 시작하며, 전날 운동을 하지 않고, 테스트 당일 아침에 커피를 마시지 않고, 방문 2 전에 식이 중복에 대한 음식 일지를 완료합니다. 금식 채혈은 커피를 마시기 전에 위장 장애, 각성, 배고픔/포만감을 평가하기 위한 설문지와 함께 인지 기능 테스트를 실시했습니다. 그 후, 커피 음료 중 하나가 소비됩니다(각 방문에 대해 무작위로 지정됨). 커피를 마신 후 60분에 인지 테스트 및 설문 조사를 완료하고, 90분에 다시 혈액을 채취하고, 커피를 마신 후 180분 후에 인지 테스트, 설문 조사 및 최종 혈액 채취를 완료합니다. 이 절차는 두 번째 실험 방문 중에 반복되며, 무작위 배정에 따라 남은 커피를 소비합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
        • 모병
        • University of British Columbia, Okanagan.
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 하루 평균 1~4잔의 커피를 마셔야 합니다.
  • 유당 및 유제품을 견딜 수 있어야 합니다.
  • 지난 3주 동안 아프지 않았음(면역 기능)
  • 비 흡연자
  • 10-12시간 동안 금식할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 코르티코스테로이드(면역기능)를 복용해야 하는 경우
  • 영어를 이해하거나 말할 수 없음
  • 개인은자가 면역 질환을 가지고 있으며 약물 치료가 필요합니다
  • 개인이 케톤식이 요법을 따르고 있습니다.
  • 개인은 유제품, 커피, 카페인 또는 코코넛 오일에 알레르기 또는 민감성이 있습니다.
  • 개인은 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방탄커피
29g의 지방(방탄 뇌 옥탄 중쇄 트리글리세리드 오일 1테이블스푼, 방탄 목초 사육 버터 1테이블스푼)이 추가된 블랙 커피(방탄 커피 큐리그 포드)를 뚜껑에 버터 향이 더해져 20초간 블렌딩 .
건강 보조 식품: 고지방 커피
풀을 먹인 버터 기름에서 추출한 지방 29g과 MCT 오일로 구성된 고지방 커피입니다.
건강 보조 식품: 블랙 커피
열량이 추가되지 않은 일반 블랙 커피.
위약 비교기: 블랙 커피
20초간 블렌딩하여 뚜껑 윗부분에 버터 향을 더한 블랙 커피.
건강 보조 식품: 고지방 커피
풀을 먹인 버터 기름에서 추출한 지방 29g과 MCT 오일로 구성된 고지방 커피입니다.
건강 보조 식품: 블랙 커피
열량이 추가되지 않은 일반 블랙 커피.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 트리글리세리드
기간: 음료 섭취 후 3시간 이상 경과
Mmol/L 단위로 측정된 순환 트리글리세리드
음료 섭취 후 3시간 이상 경과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 음료 섭취 후 3시간 이상 경과
컴퓨터 테스트 배터리를 통해 측정된 Stroop 테스트, 숫자 대체 및 반응 시간을 포함한 인지 기능 측정.
음료 섭취 후 3시간 이상 경과
면역 세포 활성화
기간: 음료 섭취 후 3시간 이상 경과
유동 세포 계측법에 의해 중간 형광 강도로 측정된 단핵구 및 호중구에 대한 활성화 마커의 평가.
음료 섭취 후 3시간 이상 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bulletproof Coffee
  • H19-02684 (기타 식별자: UBC Clinical Research Ethics Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판에 사용되는 데이터는 원시 데이터 형식으로 공유됩니다. 여기에는 참가자 ID 및 개인 식별 정보가 없는 모든 참가자 특성이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜 및 정보에 입각한 동의서 양식은 연구 출판 즉시 이용 가능합니다. 통계 분석 계획은 원고에 자세히 설명되어 있지만 더 자세한 내용이 필요한 경우 제공됩니다. 모든 정보는 결과 발표 후 36개월 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 인증된 연구 기관/대학 연구실에 제공됩니다. 이 데이터는 파일럿 작업 및 향후 연구 방향뿐만 아니라 메타 분석에 사용될 수 있습니다. 질문 시 요청 당사자가 참가자의 익명성을 유지하고 적절하고 윤리적이며 책임 있는 IPD 사용을 보장하기 위해 데이터를 볼 수 있는지 여부가 결정됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고지방 커피에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다