Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut skudsikker kaffe med højt fedtindhold vs sort kaffe om stofskifte, inflammation og kognitiv funktion hos raske voksne

11. marts 2020 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Indvirkning af skudsikker kaffe på stofskifte, inflammation og kognitiv funktion

Denne undersøgelse vil afgøre, om akut indtagelse af en "Bulletproof Coffee" med højt fedtindhold vil føre til ændringer i plasmatriglycerider, immuncellefunktion såvel som kognitiv funktion sammenlignet med en sort kaffe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et randomiseret crossover-design vil deltagerne indtage en enkelt skudsikker kaffe eller en enkelt sort kaffe adskilt af ~7 dage. Hvert besøg begynder om morgenen efter en natlig faste på 10-12 timer, uden motion dagen før, intet kaffeforbrug om morgenen for testning og færdiggørelse af en fødevarelog for diætduplikation før besøg 2. En fastende blodprøve er opnåede og kognitive funktionstests administreret sammen med spørgeskemaer til vurdering af mave-tarmbesvær, ophidselse og sult/mæthed før kaffeindtagelse. Herefter indtages en af ​​kaffedrikkene (randomiseret til hvert besøg). Kognitiv testning og spørgeskemaer udfyldes 60 minutter efter endt kaffe, endnu en blodprøve efter 90 minutter og derefter kognitiv testning, spørgeskemaer og en sidste blodprøvetagning 180 minutter efter indtagelse af kaffen. Denne procedure gentages under deres andet eksperimentelle besøg, hvor de indtager den resterende kaffe baseret på deres randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Rekruttering
        • University of British Columbia, Okanagan.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være over 18 år
  • Skal drikke mellem 1-4 kopper kaffe om dagen (i gennemsnit)
  • Skal kunne tåle laktose og mejeriprodukter
  • Har ikke været syg i de sidste 3 uger (immunfunktion)
  • Ikke ryger
  • Skal kunne faste i 10-12 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du skal tage kortikosteroider (immunfunktion)
  • Kan ikke forstå eller tale engelsk
  • Individet har en autoimmun sygdom og kræver medicin
  • Individet følger en ketogen diæt
  • Individet har allergi eller følsomhed over for mejeriprodukter, kaffe eller koffein eller kokosolie
  • Individet har hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skudsikker kaffe
En sort kaffe (skudsikker kaffe keurig pod) med 29 gram tilsat fedt (1 spsk skudsikker hjerneoktan mediumkædet triglyceridolie og 1 spsk skudsikker græsfodret ghee) blandet i 20 sekunder med smørduft, der sættes på låget .
Kosttilskud: Fedtrig kaffe
En kaffe med højt fedtindhold, der består af 29 gram tilsat fedt fra græsfodret ghee og MCT-olie.
Kosttilskud: Sort kaffe
En almindelig sort kaffe uden tilsat kalorieindhold.
Placebo komparator: Sort kaffe
Sort kaffe, der blendes i 20 sekunder med smørduft tilsat i toppen af ​​låget.
Kosttilskud: Fedtrig kaffe
En kaffe med højt fedtindhold, der består af 29 gram tilsat fedt fra græsfodret ghee og MCT-olie.
Kosttilskud: Sort kaffe
En almindelig sort kaffe uden tilsat kalorieindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma triglycerider
Tidsramme: Skift over 3 timer efter indtagelse af drikkevarer
Cirkulerende triglycerider målt i mmol/L
Skift over 3 timer efter indtagelse af drikkevarer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: Skift over 3 timer efter indtagelse af drikkevarer
Mål for kognitiv funktion inklusive Stroop-test, ciffersubstitution og reaktionstid målt via computerstyret testbatteri.
Skift over 3 timer efter indtagelse af drikkevarer
Aktivering af immunceller
Tidsramme: Skift over 3 timer efter indtagelse af drikkevarer
Vurdering af aktiveringsmarkører på monocytter og neutrofiler målt som median fluorescensintensitet ved flowcytometri.
Skift over 3 timer efter indtagelse af drikkevarer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bulletproof Coffee
  • H19-02684 (Anden identifikator: UBC Clinical Research Ethics Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data brugt til offentliggørelse vil blive delt i et rådataformat. Dette vil inkludere deltager-id og alle deltagerkarakteristika uden personligt identificerende oplysninger.

IPD-delingstidsramme

Undersøgelsesprotokollen og informeret samtykkeformular vil være tilgængelige umiddelbart efter undersøgelsens offentliggørelse. Den statistiske analytiske plan vil blive beskrevet detaljeret i manuskriptet, men hvis flere detaljer er påkrævet, vil disse blive givet. Alle oplysninger vil blive givet i 36 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive leveret til legitimerede forskningsinstitutioner/universitetslaboratorier. Disse data kan bruges til metaanalyser samt retning for pilotarbejde og fremtidige undersøgelser. Ved forespørgsel vil det blive afgjort, om den anmodende part er berettiget til at se dataene, både for at bevare deltagernes anonymitet og for at sikre tilstrækkelig, etisk og ansvarlig brug af IPD.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Fedtrig kaffe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner