Akutt høyfett skuddsikker kaffe vs svart kaffe på metabolisme, betennelse og kognitiv funksjon hos friske voksne
11. mars 2020 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia
Innvirkning av skuddsikker kaffe på metabolisme, betennelse og kognitiv funksjon
Denne studien vil avgjøre om akutt inntak av en "Bulletproof Coffee" med høyt fettinnhold vil føre til endringer i plasmatriglyserider, immuncellefunksjon, samt kognitiv funksjon sammenlignet med en svart kaffe.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I et randomisert crossover-design vil deltakerne konsumere en enkelt skuddsikker kaffe eller en enkelt svart kaffe atskilt med ~7 dager.
Hvert besøk starter om morgenen etter en nattsfaste på 10-12 timer, uten trening dagen før, uten kaffeforbruk om morgenen testingen, og fullføring av en matlogg for diettduplisering før besøk 2. En fastende blodprøvetaking er innhentede og kognitive funksjonstester administrert, sammen med spørreskjemaer for å vurdere gastrointestinale plager, opphisselse og sult/metthet før kaffeinntak.
Etter dette blir en av kaffedrikkene konsumert (randomisert til hvert besøk).
Kognitiv testing og spørreskjemaer fullføres 60 minutter etter at kaffen er ferdig, en ny blodprøve etter 90 minutter, og deretter kognitiv testing, spørreskjemaer og en siste blodprøvetaking 180 minutter etter inntak av kaffen.
Denne prosedyren gjentas under deres andre eksperimentelle besøk, der de inntar den gjenværende kaffen basert på deres randomisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- Rekruttering
- University of British Columbia, Okanagan.
-
Ta kontakt med:
- Jonathan P Little, PHD
- Telefonnummer: 1-250-878-6893
- E-post: jonathan.little@ubc.ca
-
Ta kontakt med:
- Garett S Jackson, B.H.K
- Telefonnummer: 1-250 807 9122
- E-post: garett11@mail.ubc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være over 18 år
- Må drikke mellom 1-4 kopper kaffe per dag (i gjennomsnitt)
- Må tåle laktose og meieriprodukter
- Har ikke vært syk de siste 3 ukene (immunfunksjon)
- Ikke-røyker
- Må kunne faste i 10-12 timer
Ekskluderingskriterier:
- Hvis du må ta kortikosteroider (immunfunksjon)
- Kan ikke forstå eller snakke engelsk
- Personen har en autoimmun sykdom og trenger medisiner
- Individet følger en ketogen diett
- Individet har allergi eller følsomhet for meieri, kaffe eller koffein eller kokosolje
- Individet har hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skuddsikker kaffe
En svart kaffe (skuddsikker kaffe keurig pod) med 29 gram tilsatt fett (1 ss skuddsikker hjerneoktan middels triglyseridolje og 1 ss skuddsikker gressmatet ghee) blandet i 20 sekunder med smørduft som legges til lokket .
|
En fettrik kaffe som består av 29 gram tilsatt fett fra gressmatet ghee og MCT-olje.
En vanlig svart kaffe uten tilsatt kaloriinnhold.
|
|
Placebo komparator: Svart kaffe
Svart kaffe som blandes i 20 sekunder med smørduft tilsatt på toppen av lokket.
|
En fettrik kaffe som består av 29 gram tilsatt fett fra gressmatet ghee og MCT-olje.
En vanlig svart kaffe uten tilsatt kaloriinnhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma triglyserider
Tidsramme: Bytt over 3 timer etter inntak av drikke
|
Sirkulerende triglyserider målt i mmol/L
|
Bytt over 3 timer etter inntak av drikke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Bytt over 3 timer etter inntak av drikke
|
Mål for kognitiv funksjon inkludert Stroop-test, siffersubstitusjon og reaksjonstid målt via datastyrt testbatteri.
|
Bytt over 3 timer etter inntak av drikke
|
|
Immuncelleaktivering
Tidsramme: Bytt over 3 timer etter inntak av drikke
|
Vurdering av aktiveringsmarkører på monocytter og nøytrofiler målt som median fluorescensintensitet ved flowcytometri.
|
Bytt over 3 timer etter inntak av drikke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (Annen identifikator: UBC Clinical Research Ethics Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data som brukes til publisering vil bli delt i et rådataformat.
Dette vil inkludere deltaker-ID og alle deltakerkarakteristikker uten personlig identifiserende informasjon.
IPD-delingstidsramme
Studieprotokollen og skjemaet for informert samtykke vil være tilgjengelig umiddelbart etter studiepublisering.
Den statistiske analytiske planen vil bli skissert i detalj i manuskriptet, men hvis flere detaljer er nødvendig, vil disse bli gitt.
All informasjon vil bli gitt i 36 måneder etter publisering av resultatene.
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD vil bli gitt til legitimerte forskningsinstitusjoner/universitetslaboratorier.
Disse dataene kan brukes til metaanalyser så vel som retning for pilotarbeid og fremtidige studier.
Ved forespørsel vil det bli bestemt om den forespørrende parten er kvalifisert til å se dataene, både for å opprettholde anonymiteten til deltakerne, og for å sikre tilstrekkelig, etisk og ansvarlig bruk av IPD.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .