Akuutti korkearasvainen luodinkestävä kahvi vs musta kahvi terveiden aikuisten aineenvaihduntaa, tulehdusta ja kognitiivisia toimintoja varten
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia
Luodinkestävän kahvin vaikutus aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja kognitiiviseen toimintaan
Tämä tutkimus selvittää, johtaako runsasrasvaisen "Bulletproof Coffeen" akuutti nauttiminen muutoksiin plasman triglyserideissä, immuunisolujen toiminnassa sekä kognitiivisissa toiminnoissa verrattuna mustaan kahviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa crossover-mallissa osallistujat juovat yhden luodinkestävän kahvin tai yhden mustan kahvin noin 7 päivän välein.
Jokainen käynti alkaa aamulla 10-12 tunnin yöpaaston jälkeen, ilman harjoittelua edellisenä päivänä, kahvia ei juoda testiaamuna ja ruokapäiväkirjaa täytetään ruokavalion monistamiseksi ennen käyntiä 2. Paastoverenotto on hankitut ja suoritetut kognitiiviset toimintatestit sekä kyselylomakkeet ruoansulatuskanavan ahdistuksen, kiihottumisen ja nälän/kylläisyyden arvioimiseksi ennen kahvin nauttimista.
Tämän jälkeen nautitaan yksi kahvijuomista (satunnaistettu jokaiselle käynnille).
Kognitiiviset testit ja kyselylomakkeet täytetään 60 minuuttia kahvin nauttimisen jälkeen, toinen verenotto 90 minuutin kohdalla ja sitten kognitiivinen testi, kyselyt ja lopullinen verenotto 180 minuuttia kahvin nauttimisen jälkeen.
Tämä menettely toistetaan heidän toisella kokeellisella vierailullaan, jossa he kuluttavat jäljellä olevan kahvin satunnaistuksensa perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Rekrytointi
- University of British Columbia, Okanagan.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan P Little, PHD
- Puhelinnumero: 1-250-878-6893
- Sähköposti: jonathan.little@ubc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Garett S Jackson, B.H.K
- Puhelinnumero: 1-250 807 9122
- Sähköposti: garett11@mail.ubc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla yli 18-vuotias
- Kahvia tulee juoda 1-4 kupillista päivässä (keskimäärin)
- Pitää sietää laktoosia ja maitotuotteita
- Ei ole ollut sairas viimeisten 3 viikon aikana (immuunitoiminta)
- Tupakoimaton
- Pitää pystyä paastoamaan 10-12 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinun on otettava kortikosteroideja (immuunitoiminta)
- Ei ymmärrä tai puhu englantia
- Henkilöllä on autoimmuunisairaus ja hän tarvitsee lääkitystä
- Henkilö noudattaa ketogeenistä ruokavaliota
- Henkilö on allerginen tai yliherkkä maitotuotteille, kahville tai kofeiinille tai kookosöljylle
- Henkilöllä on verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luodinkestävä kahvi
Musta kahvi (bullet proof coffee keurig pod), johon on lisätty 29 grammaa lisättyä rasvaa (1 rkl luodinkestävää aivooktaanista keskiketjuista triglyseridiöljyä ja 1 rkl luodinkestävää ruoholla syötettyä gheetä) sekoitettuna 20 sekuntia voin tuoksulla, joka lisätään kanteen .
|
Runsasrasvainen kahvi, joka sisältää 29 grammaa lisättyä rasvaa ruoholla ruokitusta gheestä ja MCT-öljystä.
Tavallinen musta kahvi, johon ei ole lisätty kaloreita.
|
|
Placebo Comparator: Musta kahvi
Musta kahvi, jota sekoitetaan 20 sekuntia ja kannen yläosaan on lisätty voin tuoksu.
|
Runsasrasvainen kahvi, joka sisältää 29 grammaa lisättyä rasvaa ruoholla ruokitusta gheestä ja MCT-öljystä.
Tavallinen musta kahvi, johon ei ole lisätty kaloreita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: Vaihda 3 tunnin kuluessa juoman nauttimisen jälkeen
|
Verenkierrossa olevat triglyseridit mitattuna mmol/l
|
Vaihda 3 tunnin kuluessa juoman nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Vaihda 3 tunnin kuluessa juoman nauttimisen jälkeen
|
Kognitiivisten toimintojen mittaukset, mukaan lukien Stroop-testi, numeroiden vaihtaminen ja reaktioaika mitattuna tietokoneistetun testiakun avulla.
|
Vaihda 3 tunnin kuluessa juoman nauttimisen jälkeen
|
|
Immuunisolujen aktivointi
Aikaikkuna: Vaihda 3 tunnin kuluessa juoman nauttimisen jälkeen
|
Aktivaatiomarkkerien arviointi monosyyteissä ja neutrofiileissä mitattuna mediaanifluoresenssin intensiteetillä virtaussytometrialla.
|
Vaihda 3 tunnin kuluessa juoman nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (Muu tunniste: UBC Clinical Research Ethics Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisussa käytettävät tiedot jaetaan raakadatamuodossa.
Tämä sisältää osallistujan tunnuksen ja kaikki osallistujan ominaisuudet ilman henkilökohtaisia tunnistetietoja.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla välittömästi tutkimuksen julkaisun jälkeen.
Tilastollinen analyyttinen suunnitelma hahmotellaan yksityiskohtaisesti käsikirjoituksessa, mutta jos lisätietoja tarvitaan, ne toimitetaan.
Kaikki tiedot toimitetaan 36 kuukauden ajan tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD toimitetaan valtuutetuille tutkimuslaitoksille/yliopiston laboratorioille.
Näitä tietoja voidaan käyttää meta-analyyseissä sekä ohjauksessa pilottityössä ja tulevissa tutkimuksissa.
Kyselyn yhteydessä selvitetään, onko pyynnön esittänyt osapuoli oikeutettu tarkastelemaan tietoja, sekä osallistujien anonymiteetin säilyttämiseksi että IPD:n asianmukaisen, eettisen ja vastuullisen käytön varmistamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .