Café à prova de balas com alto teor de gordura versus café preto no metabolismo, inflamação e função cognitiva em adultos saudáveis
11 de março de 2020 atualizado por: Jonathan Little, University of British Columbia
Impacto do Bulletproof Coffee no Metabolismo, Inflamação e Função Cognitiva
Este estudo determinará se a ingestão aguda de um "Bulletproof Coffee" com alto teor de gordura levará a alterações nos triglicerídeos plasmáticos, na função das células imunológicas e na função cognitiva quando comparado a um café preto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um projeto cruzado aleatório, os participantes consumirão um único café à prova de balas ou um único café preto separados por aproximadamente 7 dias.
Cada visita começa pela manhã após um jejum noturno de 10 a 12 horas, sem exercícios no dia anterior, sem consumo de café na manhã do teste e preenchimento de um registro alimentar para duplicação da dieta antes da visita 2. Uma coleta de sangue em jejum é obtidos e testes de função cognitiva administrados, juntamente com questionários para avaliar desconforto gastrointestinal, excitação e fome/satisfação antes do consumo de café.
Em seguida, é consumida uma das bebidas à base de café (aleatoriamente a cada visita).
Testes cognitivos e questionários são concluídos 60 minutos após o término do café, outra coleta de sangue aos 90 minutos e, em seguida, testes cognitivos, questionários e uma coleta de sangue final 180 minutos após o consumo do café.
Esse procedimento é repetido durante a segunda visita experimental, na qual eles consomem o café restante com base em sua randomização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- Recrutamento
- University of British Columbia, Okanagan.
-
Contato:
- Jonathan P Little, PHD
- Número de telefone: 1-250-878-6893
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
-
Contato:
- Garett S Jackson, B.H.K
- Número de telefone: 1-250 807 9122
- E-mail: garett11@mail.ubc.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos
- Deve beber entre 1-4 xícaras de café por dia (em média)
- Deve ser capaz de tolerar lactose e produtos lácteos
- Não esteve doente nas últimas 3 semanas (função imunológica)
- Não fumante
- Deve ser capaz de jejuar por 10-12 horas
Critério de exclusão:
- Se for obrigado a tomar corticosteróides (função imunológica)
- Não consegue entender ou falar inglês
- O indivíduo tem uma doença auto-imune e requer medicação
- O indivíduo está seguindo uma dieta cetogênica
- O indivíduo tem alergia ou sensibilidade a laticínios, café ou cafeína ou óleo de coco
- Indivíduo tem hipertensão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café à prova de balas
Um café preto (cápsula keurig de café à prova de balas) com 29 gramas de gordura adicionada (1 colher de sopa de óleo de triglicerídeos de cadeia média octano à prova de balas e 1 colher de sopa de ghee alimentado com capim à prova de balas) misturado por 20 segundos com aroma de manteiga que é adicionado à tampa .
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Um café com alto teor de gordura que consiste em 29 gramas de gordura adicionada de ghee alimentado com capim e óleo MCT.
Um café preto normal sem adição de calorias.
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Comparador de Placebo: Café preto
Café preto que é misturado por 20 segundos com aroma de manteiga adicionado ao topo da tampa.
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Um café com alto teor de gordura que consiste em 29 gramas de gordura adicionada de ghee alimentado com capim e óleo MCT.
Um café preto normal sem adição de calorias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: Mudar mais de 3 horas após o consumo da bebida
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Triglicerídeos circulantes medidos em mmol/L
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Mudar mais de 3 horas após o consumo da bebida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: Mudar mais de 3 horas após o consumo da bebida
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Medidas da função cognitiva, incluindo teste de Stroop, substituição de dígitos e tempo de reação medido por meio de bateria de teste computadorizada.
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Mudar mais de 3 horas após o consumo da bebida
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Ativação de Células Imunes
Prazo: Mudar mais de 3 horas após o consumo da bebida
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Avaliação de marcadores de ativação em monócitos e neutrófilos medidos como intensidade mediana de fluorescência por citometria de fluxo.
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Mudar mais de 3 horas após o consumo da bebida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (Outro identificador: UBC Clinical Research Ethics Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados usados para publicação serão compartilhados em um formato de dados brutos.
Isso incluirá o ID do participante e todas as características do participante sem informações de identificação pessoal.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo e o formulário de consentimento informado estarão disponíveis imediatamente após a publicação do estudo.
O plano analítico estatístico será delineado em detalhes no manuscrito; no entanto, se forem necessários mais detalhes, eles serão fornecidos.
Todas as informações serão fornecidas por 36 meses após a publicação dos resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será fornecido a instituições de pesquisa/laboratórios universitários credenciados.
Esses dados podem ser usados para meta-análises, bem como orientação para trabalhos piloto e estudos futuros.
Mediante consulta, será determinado se o solicitante é elegível para visualizar os dados, tanto para manter o anonimato dos participantes, quanto para garantir o uso adequado, ético e responsável do IPD.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .