Akut skottsäkert kaffe med hög fetthalt vs svart kaffe om metabolism, inflammation och kognitiv funktion hos friska vuxna
11 mars 2020 uppdaterad av: Jonathan Little, University of British Columbia
Effekten av Bulletproof Coffee på metabolism, inflammation och kognitiv funktion
Denna studie kommer att avgöra om akut intag av ett "Bulletproof Coffee" med hög fetthalt kommer att leda till förändringar i plasmatriglycerider, immuncellers funktion, såväl som kognitiv funktion jämfört med ett svart kaffe.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en randomiserad crossover-design kommer deltagarna att konsumera ett enda skottsäkert kaffe eller ett enda svart kaffe åtskilda med ~7 dagar.
Varje besök börjar på morgonen efter en nattfasta på 10-12 timmar, utan träning dagen innan, ingen kaffekonsumtion testmorgonen och slutförande av en matlogg för dietdubblering före besök 2. En fastande blodtagning är erhållna och kognitiva funktionstester administrerade, tillsammans med frågeformulär för att bedöma gastrointestinala besvär, upphetsning och hunger/fullhet före kaffekonsumtion.
Efter detta konsumeras en av kaffedryckerna (randomiserad till varje besök).
Kognitiva tester och frågeformulär fylls i 60 minuter efter att kaffet är färdigt, ytterligare ett blodprov efter 90 minuter, och sedan kognitiva tester, frågeformulär och en sista blodtagning 180 minuter efter att ha konsumerat kaffet.
Denna procedur upprepas under deras andra experimentella besök, där de konsumerar det återstående kaffet baserat på deras randomisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Rekrytering
- University of British Columbia, Okanagan.
-
Kontakt:
- Jonathan P Little, PHD
- Telefonnummer: 1-250-878-6893
- E-post: jonathan.little@ubc.ca
-
Kontakt:
- Garett S Jackson, B.H.K
- Telefonnummer: 1-250 807 9122
- E-post: garett11@mail.ubc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara över 18 år
- Måste dricka mellan 1-4 koppar kaffe per dag (i genomsnitt)
- Måste tåla laktos och mejeriprodukter
- Har inte varit sjuk de senaste 3 veckorna (immunfunktion)
- Icke rökare
- Måste kunna fasta i 10-12 timmar
Exklusions kriterier:
- Om du måste ta kortikosteroider (immunfunktion)
- Kan inte förstå eller tala engelska
- Individen har en autoimmun sjukdom och behöver medicin
- Individen följer en ketogen diet
- En person har allergi eller känslighet för mejeriprodukter, kaffe eller koffein eller kokosolja
- Individen har högt blodtryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skottsäkert kaffe
Ett svart kaffe (skottsäker kaffe keurig pod) med 29 gram tillsatt fett (1 matsked skottsäker hjärnoktan medellång kedja triglyceridolja och 1 matsked skottsäker gräsmatad ghee) blandat i 20 sekunder med smördoft som läggs på locket .
|
Ett kaffe med hög fetthalt som består av 29 gram tillsatt fett från gräsmatad ghee och MCT-olja.
Ett vanligt svart kaffe utan tillsatt kaloriinnehåll.
|
|
Placebo-jämförare: Svart kaffe
Svart kaffe som blandas i 20 sekunder med smördoft på toppen av locket.
|
Ett kaffe med hög fetthalt som består av 29 gram tillsatt fett från gräsmatad ghee och MCT-olja.
Ett vanligt svart kaffe utan tillsatt kaloriinnehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma triglycerider
Tidsram: Byt under 3 timmar efter att ha konsumerats
|
Cirkulerande triglycerider mätt i mmol/L
|
Byt under 3 timmar efter att ha konsumerats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Byt under 3 timmar efter att ha konsumerats
|
Mått på kognitiv funktion inklusive Stroop-test, siffersubstitution och reaktionstid mätt via datoriserat testbatteri.
|
Byt under 3 timmar efter att ha konsumerats
|
|
Immuncellsaktivering
Tidsram: Byt under 3 timmar efter att ha konsumerats
|
Bedömning av aktiveringsmarkörer på monocyter och neutrofiler mätt som median fluorescensintensitet med flödescytometri.
|
Byt under 3 timmar efter att ha konsumerats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Första postat (Faktisk)
13 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (Annan identifierare: UBC Clinical Research Ethics Board)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data som används för publicering kommer att delas i ett rådataformat.
Detta kommer att inkludera deltagar-ID och alla deltagaregenskaper utan personligt identifierande information.
Tidsram för IPD-delning
Studieprotokollet och formuläret för informerat samtycke kommer att finnas tillgängliga omedelbart efter studiens publicering.
Den statistiska analytiska planen kommer att beskrivas i detalj i manuskriptet, men om fler detaljer krävs kommer dessa att tillhandahållas.
All information kommer att tillhandahållas under 36 månader efter publicering av resultaten.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer att tillhandahållas till legitimerade forskningsinstitutioner/universitetslabb.
Dessa data kan användas för metaanalyser såväl som riktning för pilotarbete och framtida studier.
Vid förfrågan kommer det att fastställas om den begärande parten är berättigad att se uppgifterna, både för att upprätthålla anonymiteten för deltagarna och för att säkerställa adekvat, etisk och ansvarsfull användning av IPD.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .