Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra wysokotłuszczowa kawa kuloodporna w porównaniu z czarną kawą na metabolizm, stan zapalny i funkcje poznawcze u zdrowych osób dorosłych

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia

Wpływ kawy kuloodpornej na metabolizm, stany zapalne i funkcje poznawcze

Badanie to określi, czy nagłe spożycie wysokotłuszczowej „kawy kuloodpornej” doprowadzi do zmian w trójglicerydach w osoczu, funkcji komórek odpornościowych, a także funkcji poznawczych w porównaniu z czarną kawą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W losowym projekcie krzyżowym uczestnicy spożywają jedną kuloodporną kawę lub jedną czarną kawę w odstępie ~7 dni. Każda wizyta rozpoczyna się rano po całonocnym poście trwającym 10-12 godzin, bez ćwiczeń dzień wcześniej, bez picia kawy rano w dniu badania i sporządzeniu dziennika żywności w celu powtórzenia diety przed wizytą 2. Pobranie krwi na czczo jest uzyskano i przeprowadzono testy funkcji poznawczych wraz z kwestionariuszami do oceny zaburzeń żołądkowo-jelitowych, pobudzenia i głodu/pełności przed spożyciem kawy. Następnie następuje konsumpcja jednego z napojów kawowych (losowo przy każdej wizycie). Testy funkcji poznawczych i kwestionariusze są przeprowadzane po 60 minutach od wypicia kawy, kolejne pobranie krwi po 90 minutach, a następnie testy funkcji poznawczych, kwestionariusze i końcowe pobranie krwi po 180 minutach od spożycia kawy. Ta procedura jest powtarzana podczas ich drugiej wizyty eksperymentalnej, podczas której spożywają pozostałą kawę na podstawie ich randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia, Okanagan.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi pić od 1 do 4 filiżanek kawy dziennie (średnio)
  • Musi tolerować laktozę i produkty mleczne
  • Nie chorowałem przez ostatnie 3 tygodnie (funkcja odpornościowa)
  • Niepalący
  • Musi być w stanie pościć przez 10-12 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli konieczne jest przyjmowanie kortykosteroidów (działanie układu odpornościowego)
  • Nie rozumie ani nie mówi po angielsku
  • Osoba ma chorobę autoimmunologiczną i wymaga leczenia
  • Osoba przestrzega diety ketogenicznej
  • Osoba ma alergię lub wrażliwość na nabiał, kawę lub kofeinę lub olej kokosowy
  • Osoba ma nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kawa kuloodporna
Czarna kawa (kuloodporna kapsułka keurig) z 29 gramami dodanego tłuszczu (1 łyżka kuloodpornego oktanowego olejku triglicerydowego o średniej długości łańcucha i 1 łyżka kuloodpornego ghee od karmionych trawą) mieszana przez 20 sekund z zapachem masła, który jest dodawany do pokrywki .
Suplement diety: Kawa o wysokiej zawartości tłuszczu
Kawa o wysokiej zawartości tłuszczu, która składa się z 29 gramów dodanego tłuszczu z ghee karmionego trawą i oleju MCT.
Suplement diety: Czarna kawa
Zwykła czarna kawa bez dodatku kalorii.
Komparator placebo: Czarna kawa
Czarna kawa, która jest mieszana przez 20 sekund z zapachem masła dodanym do górnej części pokrywki.
Suplement diety: Kawa o wysokiej zawartości tłuszczu
Kawa o wysokiej zawartości tłuszczu, która składa się z 29 gramów dodanego tłuszczu z ghee karmionego trawą i oleju MCT.
Suplement diety: Czarna kawa
Zwykła czarna kawa bez dodatku kalorii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 3 godzin po spożyciu napoju
Krążące trójglicerydy mierzone w mmol/L
Zmień w ciągu 3 godzin po spożyciu napoju

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 3 godzin po spożyciu napoju
Miary funkcji poznawczych, w tym test Stroopa, zastępowanie cyfr i czas reakcji mierzone za pomocą skomputeryzowanej baterii testowej.
Zmień w ciągu 3 godzin po spożyciu napoju
Aktywacja komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Zmień w ciągu 3 godzin po spożyciu napoju
Ocena markerów aktywacji na monocytach i neutrofilach mierzona jako mediana intensywności fluorescencji metodą cytometrii przepływowej.
Zmień w ciągu 3 godzin po spożyciu napoju

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bulletproof Coffee
  • H19-02684 (Inny identyfikator: UBC Clinical Research Ethics Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane wykorzystane do publikacji zostaną udostępnione w formacie nieprzetworzonych danych. Obejmuje to identyfikator uczestnika i wszystkie cechy uczestnika bez danych osobowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania i formularz świadomej zgody będą dostępne natychmiast po opublikowaniu badania. Statystyczny plan analityczny zostanie szczegółowo przedstawiony w manuskrypcie, jednak jeśli wymagane będą dodatkowe szczegóły, zostaną one dostarczone. Wszystkie informacje będą podawane przez 36 miesięcy od opublikowania wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostaną dostarczone do akredytowanych instytucji badawczych/laboratoriów uniwersyteckich. Dane te mogą być wykorzystane do metaanaliz, a także ukierunkowane na prace pilotażowe i przyszłe badania. Po zapytaniu zostanie ustalone, czy strona wnioskująca jest uprawniona do przeglądania danych, zarówno w celu zachowania anonimowości uczestników, jak i zapewnienia odpowiedniego, etycznego i odpowiedzialnego korzystania z IPD.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kawa o wysokiej zawartości tłuszczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj