Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kogelvrije koffie met een hoog vetgehalte versus zwarte koffie op metabolisme, ontsteking en cognitieve functie bij gezonde volwassenen

11 maart 2020 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia

Impact van Bulletproof Coffee op metabolisme, ontsteking en cognitieve functie

Deze studie zal bepalen of acute inname van een vetrijke "Bulletproof Coffee" zal leiden tot veranderingen in plasmatriglyceriden, immuuncelfunctie en cognitieve functie in vergelijking met zwarte koffie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een gerandomiseerd crossover-ontwerp consumeren deelnemers een enkele kogelvrije koffie of een enkele zwarte koffie met een tussenpoos van ~7 dagen. Elk bezoek begint 's ochtends na een nacht vasten van 10-12 uur, zonder lichaamsbeweging de dag ervoor, geen koffieconsumptie op de ochtend van de test en het invullen van een voedingslogboek voor duplicatie van het dieet voorafgaand aan het bezoek. 2. Een nuchtere bloedafname is verkregen en cognitieve functietests uitgevoerd, samen met vragenlijsten om gastro-intestinale klachten, opwinding en honger / volheid te beoordelen vóór koffieconsumptie. Hierna wordt een van de koffiedranken geconsumeerd (gerandomiseerd voor elk bezoek). Cognitieve tests en vragenlijsten worden 60 minuten na het drinken van de koffie voltooid, nog een bloedafname na 90 minuten en vervolgens cognitieve tests, vragenlijsten en een laatste bloedafname 180 minuten na het nuttigen van de koffie. Deze procedure wordt herhaald tijdens hun tweede experimentele bezoek, waarbij ze de resterende koffie consumeren op basis van hun randomisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
        • Werving
        • University of British Columbia, Okanagan.
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ouder zijn dan 18 jaar
  • Moet tussen de 1-4 kopjes koffie per dag drinken (gemiddeld)
  • Moet lactose en zuivelproducten kunnen verdragen
  • De afgelopen 3 weken niet ziek geweest (immuunfunctie)
  • Niet-roker
  • Moet 10-12 uur kunnen vasten

Uitsluitingscriteria:

  • Als u corticosteroïden moet gebruiken (immuunfunctie)
  • Kan geen Engels verstaan ​​of spreken
  • Individu heeft een auto-immuunziekte en heeft medicijnen nodig
  • Individu volgt een ketogeen dieet
  • Individu heeft allergie of gevoeligheid voor zuivel, koffie of cafeïne of kokosolie
  • Individu heeft hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kogelvrije koffie
Een zwarte koffie (bullet proof coffee keurig pod) met 29 gram toegevoegd vet (1 eetlepel bullet proof brain octane medium chain triglyceride oil, en 1 eetlepel bullet proof grasgevoerde ghee) gemengd gedurende 20 seconden met botergeur die aan het deksel wordt toegevoegd .
Voedingssupplement: Vetrijke koffie
Een vetrijke koffie die bestaat uit 29 gram toegevoegd vet van grasgevoerde ghee en MCT-olie.
Voedingssupplement: Zwarte koffie
Een gewone zwarte koffie zonder toegevoegde calorieën.
Placebo-vergelijker: Zwarte koffie
Zwarte koffie die 20 seconden wordt gemengd met botergeur toegevoegd aan de bovenkant van het deksel.
Voedingssupplement: Vetrijke koffie
Een vetrijke koffie die bestaat uit 29 gram toegevoegd vet van grasgevoerde ghee en MCT-olie.
Voedingssupplement: Zwarte koffie
Een gewone zwarte koffie zonder toegevoegde calorieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: Verander meer dan 3 uur na consumptie van drank
Circulerende triglyceriden gemeten in mmol/L
Verander meer dan 3 uur na consumptie van drank

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verander meer dan 3 uur na consumptie van drank
Maatregelen van cognitieve functie, waaronder Stroop-test, cijfervervanging en reactietijd gemeten via geautomatiseerde testbatterij.
Verander meer dan 3 uur na consumptie van drank
Activering van immuuncellen
Tijdsspanne: Verander meer dan 3 uur na consumptie van drank
Beoordeling van activeringsmarkers op monocyten en neutrofielen gemeten als mediane fluorescentie-intensiteit door flowcytometrie.
Verander meer dan 3 uur na consumptie van drank

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bulletproof Coffee
  • H19-02684 (Andere identificatie: UBC Clinical Research Ethics Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die voor publicatie worden gebruikt, worden gedeeld in een onbewerkt gegevensformaat. Dit omvat de deelnemer-ID en alle kenmerken van de deelnemer zonder persoonlijk identificeerbare informatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen onmiddellijk na publicatie van het onderzoek beschikbaar zijn. Het statistisch analytisch plan zal in detail worden beschreven in het manuscript, maar als er meer details nodig zijn, zullen deze worden verstrekt. Alle informatie wordt gedurende 36 maanden na publicatie van de resultaten verstrekt.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD wordt verstrekt aan erkende onderzoeksinstellingen/universitaire laboratoria. Deze gegevens kunnen worden gebruikt voor meta-analyses, maar ook als richting voor pilotwerk en toekomstige studies. Bij navraag zal worden bepaald of de verzoekende partij in aanmerking komt om de gegevens in te zien, zowel om de anonimiteit van de deelnemers te behouden als om een ​​adequaat, ethisch en verantwoord gebruik van IPD te waarborgen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsreactie

Klinische onderzoeken op Vetrijke koffie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren