Akut magas zsírtartalmú golyóálló kávé vs feketekávé az anyagcsere, a gyulladás és a kognitív funkciók egészséges felnőtteknél
2020. március 11. frissítette: Jonathan Little, University of British Columbia
A golyóálló kávé hatása az anyagcserére, a gyulladásra és a kognitív funkciókra
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a magas zsírtartalmú "Bulletproof Coffee" akut lenyelése változást okoz-e a plazma trigliceridekben, az immunsejtek működésében, valamint a kognitív funkciókban a feketekávéhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű keresztezésben a résztvevők egyetlen golyóálló kávét vagy egyetlen feketekávét fogyasztanak el, körülbelül 7 nap elteltével.
Minden vizit 10-12 órás éjszakai koplalás után reggel kezdődik, előző napi testmozgás nélkül, a vizsgálat reggelén nem kell kávét fogyasztani, és a 2. látogatás előtt egy étkezési naplót kell kitölteni az étrend megkettőzésére. kapott és elvégzett kognitív funkciótesztek, valamint kérdőívek a gasztrointesztinális distressz, az izgalom és az éhség/teltségérzet felmérésére a kávéfogyasztás előtt.
Ezt követően a kávéitalok egyikét elfogyasztják (látogatásonként véletlenszerűen).
A kognitív tesztelés és a kérdőívek kitöltése a kávé elfogyasztása után 60 perccel, az újabb vérvétel 90 perccel, majd a kognitív tesztelés, a kérdőívek és a végső vérvétel 180 perccel a kávé elfogyasztása után történik.
Ezt az eljárást a második kísérleti látogatásuk alkalmával megismétlik, melynek során véletlenszerű besorolásuk alapján fogyasztják el a maradék kávét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- Toborzás
- University of British Columbia, Okanagan.
-
Kapcsolatba lépni:
- Jonathan P Little, PHD
- Telefonszám: 1-250-878-6893
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Garett S Jackson, B.H.K
- Telefonszám: 1-250 807 9122
- E-mail: garett11@mail.ubc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbnek kell lennie
- Naponta 1-4 csésze kávét kell inni (átlagosan)
- A laktózt és a tejtermékeket tolerálnia kell
- Nem volt beteg az elmúlt 3 hétben (immunfunkció)
- Nemdohányzó
- 10-12 órát kell böjtölni
Kizárási kritériumok:
- Ha Önnek kortikoszteroidokat kell szednie (immunfunkció)
- Nem tud angolul és nem beszél
- Az egyén autoimmun betegségben szenved, és gyógyszeres kezelést igényel
- Az egyén ketogén diétát követ
- Az egyén allergiás vagy érzékeny tejtermékekre, kávéra, koffeinre vagy kókuszolajra
- Az egyén magas vérnyomásban szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Golyóálló kávé
Fekete kávé (golyóálló kávé keurig pod) 29 gramm hozzáadott zsírral (1 evőkanál golyóálló agyoktánszámú közepes láncú triglicerid olaj és 1 evőkanál golyóálló fűvel táplált ghí) 20 másodpercig keverve vajillattal, amelyet a fedőhöz adnak. .
|
Magas zsírtartalmú kávé, amely 29 gramm fűvel táplált ghee hozzáadott zsírból és MCT olajból áll.
Normál feketekávé hozzáadott kalóriatartalom nélkül.
|
|
Placebo Comparator: Fekete kávé
20 másodpercig kevert feketekávé vajillattal a fedél tetején.
|
Magas zsírtartalmú kávé, amely 29 gramm fűvel táplált ghee hozzáadott zsírból és MCT olajból áll.
Normál feketekávé hozzáadott kalóriatartalom nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma trigliceridek
Időkeret: Az ital elfogyasztása után 3 órán belül cserélje ki
|
A keringő trigliceridek mmol/l-ben mérve
|
Az ital elfogyasztása után 3 órán belül cserélje ki
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Az ital elfogyasztása után 3 órán belül cserélje ki
|
A kognitív funkciók mérései, beleértve a Stroop tesztet, a számjegyek helyettesítését és a számítógépes teszt akkumulátorral mért reakcióidőt.
|
Az ital elfogyasztása után 3 órán belül cserélje ki
|
|
Immunsejt aktiválás
Időkeret: Az ital elfogyasztása után 3 órán belül cserélje ki
|
A monocitákon és neutrofileken lévő aktivációs markerek értékelése a fluoreszcencia medián intenzitásaként áramlási citometriával.
|
Az ital elfogyasztása után 3 órán belül cserélje ki
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (Egyéb azonosító: UBC Clinical Research Ethics Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A közzétételhez felhasznált adatok nyers adatformátumban kerülnek megosztásra.
Ez magában foglalja a résztvevő azonosítóját és az összes résztvevő jellemzőjét személyazonosításra alkalmas adatok nélkül.
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati protokoll és a beleegyező nyilatkozat a vizsgálat közzététele után azonnal elérhető lesz.
A statisztikai elemzési tervet a kéziratban részletesen felvázoljuk, de ha további részletekre van szükség, akkor ezeket megadjuk.
Minden információt az eredmények közzétételét követő 36 hónapig adunk meg.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD-t a hitelesített kutatóintézetek/egyetemi laboratóriumok kapják.
Ezek az adatok metaanalízisekhez, valamint kísérleti munkákhoz és jövőbeli tanulmányokhoz használhatók.
Lekérdezéskor megállapítják, hogy a kérelmező jogosult-e az adatok megtekintésére, mind a résztvevők anonimitásának megőrzése, mind az IPD megfelelő, etikus és felelősségteljes használatának biztosítása érdekében.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .