Острый пуленепробиваемый кофе с высоким содержанием жиров по сравнению с черным кофе на обмен веществ, воспаление и когнитивную функцию у здоровых взрослых
11 марта 2020 г. обновлено: Jonathan Little, University of British Columbia
Влияние пуленепробиваемого кофе на метаболизм, воспаление и когнитивную функцию
Это исследование определит, приведет ли однократный прием «пуленепробиваемого кофе» с высоким содержанием жира к изменениям триглицеридов в плазме, функции иммунных клеток, а также когнитивной функции по сравнению с черным кофе.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном перекрестном дизайне участники будут потреблять один пуленепробиваемый кофе или один черный кофе с интервалом ~ 7 дней.
Каждое посещение начинается утром после ночного голодания в течение 10-12 часов, без физических упражнений накануне, без употребления кофе утром перед тестированием и заполнения журнала приема пищи для дублирования диеты перед посещением 2. Забор крови натощак были получены и проведены тесты когнитивных функций, а также анкеты для оценки желудочно-кишечного расстройства, возбуждения и голода / сытости перед употреблением кофе.
После этого выпивается один из кофейных напитков (случайно при каждом посещении).
Когнитивное тестирование и опросники завершаются через 60 минут после окончания кофе, еще один забор крови через 90 минут, а затем когнитивное тестирование, опросники и последний забор крови через 180 минут после употребления кофе.
Эта процедура повторяется во время их второго экспериментального визита, во время которого они потребляют оставшийся кофе в зависимости от их рандомизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- Рекрутинг
- University of British Columbia, Okanagan.
-
Контакт:
- Jonathan P Little, PHD
- Номер телефона: 1-250-878-6893
- Электронная почта: jonathan.little@ubc.ca
-
Контакт:
- Garett S Jackson, B.H.K
- Номер телефона: 1-250 807 9122
- Электронная почта: garett11@mail.ubc.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть старше 18 лет
- Необходимо выпивать от 1 до 4 чашек кофе в день (в среднем)
- Должен быть в состоянии переносить лактозу и молочные продукты
- Не болели в течение последних 3 недель (иммунная функция)
- Некурящий
- Должен быть в состоянии голодать в течение 10-12 часов
Критерий исключения:
- Если вам необходимо принимать кортикостероиды (иммунная функция)
- Не могу понять или говорить по-английски
- У человека аутоиммунное заболевание, и ему требуется лечение
- Человек следует кетогенной диете
- У человека аллергия или чувствительность к молочным продуктам, кофе, кофеину или кокосовому маслу.
- У человека гипертония
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пуленепробиваемый кофе
Черный кофе (пуленепробиваемые кофейные капсулы keurig) с 29 граммами добавленного жира (1 столовая ложка пуленепробиваемого триглицеридного масла со средней октановой цепью и 1 столовая ложка пуленепробиваемого топленого масла травяного откорма), смешанный в течение 20 секунд с ароматом масла, который добавляется к крышке .
|
Кофе с высоким содержанием жира, который состоит из 29 граммов добавленного жира из топленого масла травяного откорма и масла MCT.
Обычный черный кофе без добавления калорий.
|
|
Плацебо Компаратор: Черный кофе
Черный кофе, который смешивается в течение 20 секунд с ароматом масла, добавляется в верхнюю часть крышки.
|
Кофе с высоким содержанием жира, который состоит из 29 граммов добавленного жира из топленого масла травяного откорма и масла MCT.
Обычный черный кофе без добавления калорий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицериды плазмы
Временное ограничение: Изменение в течение 3 часов после употребления напитка
|
Циркулирующие триглицериды, измеренные в ммоль/л
|
Изменение в течение 3 часов после употребления напитка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение в течение 3 часов после употребления напитка
|
Показатели когнитивной функции, включая тест Струпа, замену цифр и время реакции, измеренные с помощью компьютеризированной батареи тестов.
|
Изменение в течение 3 часов после употребления напитка
|
|
Активация иммунных клеток
Временное ограничение: Изменение в течение 3 часов после употребления напитка
|
Оценка маркеров активации на моноцитах и нейтрофилах, измеренная по средней интенсивности флуоресценции с помощью проточной цитометрии.
|
Изменение в течение 3 часов после употребления напитка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (Другой идентификатор: UBC Clinical Research Ethics Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные, используемые для публикации, будут предоставляться в формате необработанных данных.
Это будет включать идентификатор участника и все характеристики участника без личной информации.
Сроки обмена IPD
Протокол исследования и форма информированного согласия будут доступны сразу после публикации исследования.
План статистического анализа будет подробно изложен в рукописи, однако, если потребуется дополнительная информация, она будет предоставлена.
Вся информация будет предоставлена в течение 36 месяцев после публикации результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет предоставляться сертифицированным исследовательским учреждениям/университетским лабораториям.
Эти данные могут быть использованы для метаанализа, а также в качестве направления для экспериментальной работы и будущих исследований.
По запросу будет определено, имеет ли запрашивающая сторона право просматривать данные, как для сохранения анонимности участников, так и для обеспечения адекватного, этичного и ответственного использования IPD.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .