急性高脂防弹咖啡与黑咖啡对健康成人代谢、炎症和认知功能的影响
2020年3月11日 更新者：Jonathan Little、University of British Columbia
防弹咖啡对代谢、炎症和认知功能的影响
这项研究将确定与黑咖啡相比，急性摄入高脂肪“防弹咖啡”是否会导致血浆甘油三酯、免疫细胞功能以及认知功能发生变化。
研究概览
详细说明
在随机交叉设计中，参与者将喝一杯防弹咖啡或一杯黑咖啡，间隔约 7 天。
每次访视都在隔夜禁食 10-12 小时后的早晨开始，前一天没有运动，测试当天早上没有喝咖啡，并且在访视 2 之前完成了饮食记录以进行饮食重复。空腹抽血是获得并进行认知功能测试，以及评估胃肠道不适、觉醒和咖啡消费前饥饿/饱腹感的问卷。
在此之后，饮用其中一种咖啡饮料（每次访问随机）。
在喝完咖啡后 60 分钟完成认知测试和问卷调查，在 90 分钟时再次抽血，然后在喝完咖啡 180 分钟后进行认知测试、问卷调查和最后一次抽血。
在他们的第二次实验访问期间重复此过程，他们根据随机化消耗剩余的咖啡。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V 1V7
- 招聘中
- University of British Columbia, Okanagan.
-
接触：
- Jonathan P Little, PHD
- 电话号码：1-250-878-6893
- 邮箱：jonathan.little@ubc.ca
-
接触：
- Garett S Jackson, B.H.K
- 电话号码：1-250 807 9122
- 邮箱：garett11@mail.ubc.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须年满 18 岁
- 每天必须喝 1-4 杯咖啡（平均）
- 必须能够耐受乳糖和乳制品
- 过去 3 周没有生病（免疫功能）
- 非吸烟者
- 必须能够禁食 10-12 小时
排除标准：
- 如果您需要服用皮质类固醇（免疫功能）
- 听不懂或说英语
- 个人患有自身免疫性疾病并需要药物治疗
- 个人正在遵循生酮饮食
- 个人对乳制品、咖啡或咖啡因或椰子油过敏或敏感
- 个人有高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：防弹咖啡
黑咖啡（防弹咖啡 keurig 豆荚），添加 29 克脂肪（1 汤匙防弹脑辛烷中链甘油三酯油，和 1 汤匙防弹草饲酥油），混合 20 秒，并在盖子上加入黄油香味.
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一种高脂肪咖啡，含有 29 克来自草饲酥油的添加脂肪和 MCT 油。
没有添加热量的普通黑咖啡。
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安慰剂比较：黑咖啡
混合 20 秒的黑咖啡，盖子顶部添加了黄油香味。
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一种高脂肪咖啡，含有 29 克来自草饲酥油的添加脂肪和 MCT 油。
没有添加热量的普通黑咖啡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆甘油三酯
大体时间：饮用饮料后 3 小时以上发生变化
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以 mmol/L 测量的循环甘油三酯
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饮用饮料后 3 小时以上发生变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：饮用饮料后 3 小时以上发生变化
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认知功能测量，包括 Stroop 测试、数字替换和通过计算机化测试电池测量的反应时间。
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饮用饮料后 3 小时以上发生变化
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免疫细胞激活
大体时间：饮用饮料后 3 小时以上发生变化
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评估单核细胞和嗜中性粒细胞上的激活标记，通过流式细胞术测量为中值荧光强度。
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饮用饮料后 3 小时以上发生变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan P Little, PhD、University of British Columbia- Okanagan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月11日
首次发布 (实际的)
2020年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月11日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (其他标识符：UBC Clinical Research Ethics Board)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
用于发布的数据将以原始数据格式共享。
这将包括参与者 ID 和所有没有个人身份信息的参与者特征。
IPD 共享时间框架
研究方案和知情同意书将在研究发表后立即提供。
统计分析计划将在手稿中详细概述，但是如果需要更多细节，将提供这些。
所有信息将在结果公布后的 36 个月内提供。
IPD 共享访问标准
IPD 将提供给有资质的研究机构/大学实验室。
该数据可用于荟萃分析以及试点工作和未来研究的方向。
根据查询，将确定请求方是否有资格查看数据，以保持参与者的匿名性，并确保充分、合乎道德和负责任地使用 IPD。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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