Café pare-balles aigu à haute teneur en matières grasses vs café noir sur le métabolisme, l'inflammation et la fonction cognitive chez les adultes en bonne santé
11 mars 2020 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
Impact du café Bulletproof sur le métabolisme, l'inflammation et la fonction cognitive
Cette étude déterminera si l'ingestion aiguë d'un "café à l'épreuve des balles" riche en matières grasses entraînera des changements dans les triglycérides plasmatiques, la fonction des cellules immunitaires, ainsi que la fonction cognitive par rapport à un café noir.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception croisée aléatoire, les participants consommeront un seul café pare-balles ou un seul café noir séparés par ~ 7 jours.
Chaque visite commence le matin après une nuit de jeûne de 10 à 12 heures, sans exercice la veille, sans consommation de café le matin du test, et réalisation d'un journal alimentaire pour duplication alimentaire avant la visite 2. Une prise de sang à jeun est obtenus et des tests de fonction cognitive administrés, ainsi que des questionnaires pour évaluer la détresse gastro-intestinale, l'éveil et la faim/saturation avant la consommation de café.
Suite à cela, l'une des boissons au café est consommée (randomisée à chaque visite).
Les tests cognitifs et les questionnaires sont complétés 60 minutes après avoir fini le café, une autre prise de sang à 90 minutes, puis des tests cognitifs, des questionnaires et une prise de sang finale 180 minutes après avoir consommé le café.
Cette procédure est répétée lors de leur deuxième visite expérimentale, au cours de laquelle ils consomment le café restant en fonction de leur randomisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- Recrutement
- University of British Columbia, Okanagan.
-
Contact:
- Jonathan P Little, PHD
- Numéro de téléphone: 1-250-878-6893
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
-
Contact:
- Garett S Jackson, B.H.K
- Numéro de téléphone: 1-250 807 9122
- E-mail: garett11@mail.ubc.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de plus de 18 ans
- Doit boire entre 1 et 4 tasses de café par jour (en moyenne)
- Doit pouvoir tolérer le lactose et les produits laitiers
- Ne pas avoir été malade au cours des 3 dernières semaines (fonction immunitaire)
- Non fumeur
- Doit pouvoir jeûner pendant 10 à 12 heures
Critère d'exclusion:
- Si vous devez prendre des corticoïdes (fonction immunitaire)
- Ne comprend pas ou ne parle pas l'anglais
- La personne a une maladie auto-immune et a besoin de médicaments
- La personne suit un régime cétogène
- La personne est allergique ou sensible aux produits laitiers, au café, à la caféine ou à l'huile de noix de coco
- La personne souffre d'hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Café à l'épreuve des balles
Un café noir (dosette de café keurig à l'épreuve des balles) avec 29 grammes de matières grasses ajoutées (1 cuillère à soupe d'huile de triglycéride à chaîne moyenne d'octane cérébral à l'épreuve des balles et 1 cuillère à soupe de ghee nourri à l'herbe à l'épreuve des balles) mélangé pendant 20 secondes avec un parfum de beurre qui est ajouté au couvercle .
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Un café riche en matières grasses composé de 29 grammes de matières grasses ajoutées à partir de ghee nourri à l'herbe et d'huile MCT.
Un café noir ordinaire sans apport calorique ajouté.
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Comparateur placebo: Café noir
Café noir mélangé pendant 20 secondes avec un parfum de beurre ajouté au sommet du couvercle.
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Un café riche en matières grasses composé de 29 grammes de matières grasses ajoutées à partir de ghee nourri à l'herbe et d'huile MCT.
Un café noir ordinaire sans apport calorique ajouté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triglycérides plasmatiques
Délai: Changer plus de 3 heures après la consommation de la boisson
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Triglycérides circulants mesurés en mmol/L
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Changer plus de 3 heures après la consommation de la boisson
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cognitive
Délai: Changer plus de 3 heures après la consommation de la boisson
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Mesures de la fonction cognitive, y compris le test de Stroop, la substitution de chiffres et le temps de réaction mesurés via une batterie de tests informatisés.
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Changer plus de 3 heures après la consommation de la boisson
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Activation des cellules immunitaires
Délai: Changer plus de 3 heures après la consommation de la boisson
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Évaluation des marqueurs d'activation sur les monocytes et les neutrophiles mesurés en tant qu'intensité médiane de fluorescence par cytométrie en flux.
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Changer plus de 3 heures après la consommation de la boisson
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Première publication (Réel)
13 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bulletproof Coffee
- H19-02684 (Autre identifiant: UBC Clinical Research Ethics Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données utilisées pour la publication seront partagées dans un format de données brutes.
Cela inclura l'ID du participant et toutes les caractéristiques du participant sans aucune information d'identification personnelle.
Délai de partage IPD
Le protocole d'étude et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles dès la publication de l'étude.
Le plan d'analyse statistique sera décrit en détail dans le manuscrit, mais si plus de détails sont nécessaires, ceux-ci seront fournis.
Toutes les informations seront fournies pendant 36 mois après la publication des résultats.
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD sera fourni aux institutions de recherche / laboratoires universitaires accrédités.
Ces données peuvent être utilisées pour des méta-analyses ainsi que pour orienter des travaux pilotes et des études futures.
Sur demande, il sera déterminé si la partie requérante est autorisée à consulter les données, à la fois pour maintenir l'anonymat des participants et pour garantir une utilisation adéquate, éthique et responsable d'IPD.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .