Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní vysoce tučná neprůstřelná káva vs černá káva na metabolismus, zánět a kognitivní funkce u zdravých dospělých

11. března 2020 aktualizováno: Jonathan Little, University of British Columbia

Vliv neprůstřelné kávy na metabolismus, zánět a kognitivní funkce

Tato studie určí, zda akutní požití vysoce tučné „neprůstřelné kávy“ povede ve srovnání s černou kávou ke změnám plazmatických triglyceridů, funkce imunitních buněk a také kognitivních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V náhodném crossover designu budou účastníci konzumovat jednu neprůstřelnou kávu nebo jednu černou kávu s odstupem ~7 dní. Každá návštěva začíná ráno po celonočním půstu trvajícím 10–12 hodin, den předtím bez cvičení, bez konzumace kávy ráno před testováním a před návštěvou 2. získané a provedené testy kognitivních funkcí spolu s dotazníky k posouzení gastrointestinálních potíží, vzrušení a hladu/sytosti před konzumací kávy. Poté se vypije jeden z kávových nápojů (náhodně pro každou návštěvu). Kognitivní testování a dotazníky jsou dokončeny 60 minut po dopití kávy, další odběr krve v 90 minutách a poté kognitivní testování, dotazníky a závěrečný odběr krve 180 minut po konzumaci kávy. Tento postup opakují během své druhé experimentální návštěvy, při které konzumují zbývající kávu na základě jejich randomizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • Nábor
        • University of British Columbia, Okanagan.
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být starší 18 let
  • Musíte vypít 1-4 šálky kávy denně (v průměru)
  • Musí být schopen tolerovat laktózu a mléčné výrobky
  • Poslední 3 týdny jsem nebyl nemocný (imunitní funkce)
  • Nekuřák
  • Musí být schopen držet půst 10-12 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Jestliže musíte užívat kortikosteroidy (imunitní funkce)
  • Nerozumí nebo mluví anglicky
  • Jedinec má autoimunitní onemocnění a potřebuje léky
  • Jednotlivec dodržuje ketogenní dietu
  • Jedinec má alergii nebo citlivost na mléčné výrobky, kávu nebo kofein nebo kokosový olej
  • Jedinec má hypertenzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neprůstřelná káva
Černá káva (neprůstřelný kávový keurig lusk) s 29 gramy přidaného tuku (1 polévková lžíce neprůstřelného mozkového oktanového oleje se středním řetězcem triglyceridového oleje a 1 polévková lžíce neprůstřelného trávového ghí) smíchaná po dobu 20 sekund s vůní másla, která se přidá na víko .
Doplněk stravy: Káva s vysokým obsahem tuku
Káva s vysokým obsahem tuku, která se skládá z 29 gramů přidaného tuku z ghí krmeného trávou a MCT oleje.
Doplněk stravy: Černá káva
Běžná černá káva bez přidaného kalorického obsahu.
Komparátor placeba: Černá káva
Černá káva, která se míchá po dobu 20 sekund s máslovou vůní přidanou do horní části víka.
Doplněk stravy: Káva s vysokým obsahem tuku
Káva s vysokým obsahem tuku, která se skládá z 29 gramů přidaného tuku z ghí krmeného trávou a MCT oleje.
Doplněk stravy: Černá káva
Běžná černá káva bez přidaného kalorického obsahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: Změňte 3 hodiny po konzumaci nápoje
Cirkulující triglyceridy měřené v mmol/l
Změňte 3 hodiny po konzumaci nápoje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: Změňte 3 hodiny po konzumaci nápoje
Měření kognitivních funkcí včetně Stroopova testu, substituce číslic a reakční doby měřené pomocí počítačové testovací baterie.
Změňte 3 hodiny po konzumaci nápoje
Aktivace imunitních buněk
Časové okno: Změňte 3 hodiny po konzumaci nápoje
Stanovení aktivačních markerů na monocytech a neutrofilech měřených jako střední intenzita fluorescence průtokovou cytometrií.
Změňte 3 hodiny po konzumaci nápoje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P Little, PhD, University of British Columbia- Okanagan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bulletproof Coffee
  • H19-02684 (Jiný identifikátor: UBC Clinical Research Ethics Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data použitá pro publikaci budou sdílena ve formátu nezpracovaných dat. To bude zahrnovat ID účastníka a všechny charakteristiky účastníka bez osobních identifikačních údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici ihned po zveřejnění studie. Statisticko-analytický plán bude podrobně nastíněn v rukopise, pokud však budou požadovány další podrobnosti, budou poskytnuty. Veškeré informace budou poskytovány po dobu 36 měsíců od zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude poskytnuto pověřeným výzkumným institucím/univerzitním laboratořím. Tato data mohou být použita pro metaanalýzy, stejně jako pro směrování pilotních prací a budoucích studií. Na základě dotazu bude určeno, zda je žádající strana oprávněna údaje prohlížet, a to jak pro zachování anonymity účastníků, tak pro zajištění adekvátního, etického a odpovědného používání IPD.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Káva s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit