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急性結石性胆嚢炎のスコアリングシステム

2021年3月19日 更新者:Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital

スコアリングシステムは急性結石性胆嚢炎の手術のタイミングに影響しますか?

急性胆嚢炎は、一般外科の日常診療における一般的な疾患です。 この病気の治療には、早期胆嚢摘出術、内科的治療、6週間後の胆嚢摘出術、胆嚢瘻造設術など、さまざまな方法があります。 しかし、これらの方法がどの患者グループに応じて選択されるかという客観的な基準には満足していません。 この観察的前向き研究では、「どの治療オプションが患者に最も適しているか」に関する初診スコアリングの利点が調査されます。 したがって、胆嚢摘出術のまれではあるが重度の合併症を防ぐことができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

急性胆嚢炎は、胆嚢の急性炎症を指し、なぜそれが胆石であることが多いのか. 胆石は西洋社会で約 10% の頻度で見られますが、そのうちの 80% は無症候性です。 急性胆嚢炎は、症候性胆石を有する患者の 1 ~ 3% を占めます。

急性胆嚢炎は、右上腹部の痛み(炎症性疼痛パターンおよび持続性)、右上腹部の防御性(マーフィー症状が陽性であるかどうか)、および炎症反応パラメーターの増加(発熱、白血球など)を特徴とする表です。セル、および CRP 上昇)。 HIDA スキャンと呼ばれる胆道シンチグラフィーは、診断のゴールド スタンダードな方法です。 しかし、適用の難しさとコストから、診断には超音波検査が日常的に適用されています。 超音波検査で胆石と胆嚢壁が 4 mm より厚いことは重要です。 ただし、胆嚢周囲液はより価値のある発見であり、まれです。

急性胆嚢炎の治療では、患者の入院、経口摂取の制限、IV 水分補給、NSAID、および抗生物質治療が主な保存的アプローチです。 これらの患者は、症状の発症から最初の 72 時間以内に入院しましたが、早期の胆嚢摘出術が推奨されます。 到着が遅れる場合は、6 ~ 8 週間後に間隔胆嚢摘出術を行うことをお勧めします。 すべての手術に腹腔鏡下胆嚢摘出術が推奨されます。 ただし、外科的治療の選択は、患者に応じて外科医によって決定されます。 この選択に貢献するには、より正確で客観的な基準が必要です。

早期胆嚢摘出術と遅延胆嚢摘出術を比較した研究では、術中および術後の合併症は、インターバル胆嚢摘出術よりも早期胆嚢摘出術の方が一般的でした。 それでも、早期の胆嚢摘出術は、費用と入院期間の点でより良い結果をもたらしました. 文献には早期胆嚢摘出術と後期胆嚢摘出術を比較した多くの研究があります。 これらの研究では、患者の選択基準がすべて異なります。

最後に、ドイツで実施されたレトロスペクティブ スコアリング研究が患者の選択に成功する可能性があることが強調されました。

結論として、急性胆嚢炎患者の治療選択に関する議論は続いています。 これらの患者のスコアリング システムの開発に関する文献の最近の出版物が注目を集めているため、研究者は患者をさまざまな方法で評価するスコアリング システムの有効性を調査したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の急性胆嚢炎で入院した患者は、研究集団を構成します。

説明

包含基準:

  • 臨床的および放射線学的に急性胆嚢炎と診断された
  • 18歳以上であること

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 妊娠する
  • 急性膵炎、胆管炎または急性胆嚢炎を伴う総胆管結石
  • 上腹部の手術歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カットオフ値
時間枠:3ヶ月

患者のデータ エントリとスコアリング ポイントを入力した後、SPSS プログラムで ROC 分析が行われます。 結果のカットオフ値が提供されます。どの患者に早期胆嚢摘出術を勧めるべきか、どの患者が治療を受けるべきか、その他の解決策についての情報を提供します。

分析されるカットオフ値を超える値は、悪い値と見なされます。 カットオフ値を超える値が見つかった場合、手術は優先されません。

3ヶ月
スコアが決定されます。
時間枠:3ヶ月

スコアは、病歴、病歴情報、ヘモグラム、生化学検査、研究に入院した患者の超音波検査所見、および患者の身長と体重を使用して作成されたスコアリング システムで決定されます。

スコアリングは、次の情報を使用して作成されます。

  • 糖尿病の話
  • 白血球
  • C 反応性タンパク質 (CRP)
  • 胆嚢の壁の厚さ
  • 胆嚢周囲液
  • 急性胆嚢炎の発作回数
  • 痛みの開始時間 (時間)
  • 性別
  • ボディ・マス・インデックス
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月7日

一次修了 (実際)

2021年2月28日

研究の完了 (実際)

2021年3月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月11日

最初の投稿 (実際)

2020年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月19日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Department of general surgery

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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