- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04308265
Scoresysteem bij acute calculeuze cholecystitis
Heeft het scoresysteem invloed op de timing van de operatie bij acute calculeuze cholecystitis?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute cholecystitis verwijst naar acute ontsteking van de galblaas, en daarom zijn het vaak galstenen. Galstenen worden in de westerse samenleving gezien met een frequentie van ongeveer 10%, terwijl 80% ervan asymptomatisch is. Acute cholecystitis is goed voor 1-3% van degenen met symptomatische galstenen.
Acute cholecystitis is een tabel die wordt gekenmerkt door pijn in het rechterbovenkwadrant (in het inflammatoire pijnpatroon en continu), defensiviteit in het rechterbovenkwadrant (murphy-manifestatie is positief of niet), en een toename van ontstekingsreactieparameters (zoals koorts, witte bloeduitstorting). cel en CRP-verhoging). Biliaire scintigrafie, de HIDA-scan genoemd, is de gouden standaardmethode voor diagnose. Vanwege de moeilijkheid en kosten van toepassing, wordt echografie echter gebruikt bij de routinematige toepassing bij diagnose. Het is waardevol dat galstenen en galblaaswanden dikker zijn dan 4 mm bij echografie. Pericholecystische vloeistof is echter een waardevollere bevinding en is zeldzaam.
Bij de behandeling van acute cholecystitis zijn ziekenhuisopname van de patiënt, beperking van de orale voedselinname, intraveneuze hydratatie, NSAID en behandeling met antibiotica de belangrijkste conservatieve benaderingen. Hoewel deze patiënten in de eerste 72 uur na het begin van de symptomen in het ziekenhuis werden opgenomen, wordt een vroege cholecystectomie aanbevolen. Als ze later arriveren, wordt interval-cholecystectomie aanbevolen na 6-8 weken. Laparoscopische cholecystectomie wordt aanbevolen voor alle operaties. De keuze van de chirurgische behandeling wordt echter bepaald door de chirurg, volgens de patiënt. Er zijn nauwkeurigere en objectievere criteria nodig om tot deze keuze bij te dragen.
In een studie waarin vroege cholecystectomie en uitgestelde cholecystectomie werden vergeleken, kwamen intraoperatieve en postoperatieve complicaties vaker voor bij vroege cholecystectomie dan bij interval cholecystectomie. Toch had vroege cholecystectomie betere resultaten in termen van kosten en verblijf in het ziekenhuis. Er zijn veel studies in de literatuur waarin vroege en late cholecystectomie worden vergeleken. In deze onderzoeken zijn de selectiecriteria van patiënten in alle onderzoeken verschillend.
Ten slotte werd benadrukt dat een retrospectieve scoringsstudie uitgevoerd in Duitsland succesvol zou kunnen zijn bij de selectie van patiënten.
Concluderend, het debat over de behandelingskeuzes van patiënten met acute cholecystitis gaat door. Recente publicaties in de literatuur over de ontwikkeling van scoresystemen voor deze patiënten trekken de aandacht, dus onderzoekers willen de effectiviteit onderzoeken van een scoresysteem waarin patiënten op veel manieren worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch en radiologisch gediagnosticeerd met acute cholecystitis
- ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar zijn
- zwanger worden
- Acute pancreatitis, cholangitis of choledochale steen met acute cholecystitis
- Een voorgeschiedenis hebben van operaties aan de bovenbuik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afgesneden waarde
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Na het invoeren van de gegevensinvoer van de patiënt en het scoren van punten, wordt ROC-analyse uitgevoerd met het SPSS-programma. De resulterende afkapwaarde wordt aan ons gegeven; Het zal informatie verschaffen over welke patiënten vroege cholecystectomie moeten aanbevelen, welke patiënten medische behandeling en andere oplossingen moeten zoeken. Waarden boven de te analyseren grenswaarde worden als een slechte waarde beschouwd. Als waarden boven de afkapwaarde worden gevonden, heeft een operatie niet de voorkeur. |
Drie maanden
|
|
De score wordt bepaald.
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Er zal een score worden bepaald met het scoresysteem dat is gemaakt met behulp van de geschiedenis, geschiedenisinformatie, hemogram, biochemische tests, echografische bevindingen van de patiënten die zijn opgenomen in het onderzoek en de lengte en het lichaamsgewicht van de patiënten. Scores worden gemaakt met behulp van de volgende informatie;
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Department of general surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .