Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система баллов при остром калькулезном холецистите

19 марта 2021 г. обновлено: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Влияет ли балльная система на сроки операции при остром калькулезном холецистите?

Острый холецистит является распространенным заболеванием в повседневной практике общей хирургии. Существуют различные методы лечения этого заболевания, такие как ранняя холецистэктомия, медикаментозное лечение, через шесть недель холецистэктомия и холецистостомия. Однако не удовлетворяются объективные критерии того, что эти методы выбираются в зависимости от того, какие группы пациентов. В этом обсервационно-проспективном исследовании будет изучена польза от оценки первого визита в отношении того, «какой из вариантов лечения будет наиболее подходящим для пациента». Таким образом можно предотвратить редкие, но тяжелые осложнения холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Острый холецистит относится к острому воспалению желчного пузыря, отчего в нем часто образуются камни в желчном пузыре. Камни в желчном пузыре встречаются в западном обществе с частотой около 10%, при этом 80% из них протекают бессимптомно. Острый холецистит встречается у 1-3% пациентов с симптоматическими камнями в желчном пузыре.

Острый холецистит представляет собой таблицу, характеризующуюся болью в правом подреберье (по типу воспалительной боли и продолжительной), защитным действием в правом подреберье (положительные или отрицательные проявления Мерфи) и повышением параметров воспалительной реакции (таких как лихорадка, лейкоциты). клетки и повышение СРБ). Билиарная сцинтиграфия, называемая сканированием HIDA, является золотым стандартом диагностики. Однако из-за сложности и стоимости применения ультразвуковое исследование используется в рутинной диагностике. Ценно, что желчные камни и стенки желчного пузыря на УЗИ имеют толщину более 4 мм. Однако перихолецистическая жидкость является более ценной находкой и встречается редко.

При лечении острого холецистита основными консервативными подходами являются госпитализация больного, ограничение перорального приема пищи, внутривенная гидратация, НПВП, антибактериальная терапия. Пока эти пациенты были госпитализированы в первые 72 часа от появления симптомов, рекомендуется ранняя холецистэктомия. При более позднем поступлении через 6-8 нед рекомендуется интервальная холецистэктомия. Лапароскопическая холецистэктомия рекомендуется для всех операций. Однако выбор оперативного лечения определяется хирургом, по мнению пациента. Для этого выбора необходимы более точные и объективные критерии.

В исследовании, сравнивающем раннюю холецистэктомию и отсроченную холецистэктомию, интраоперационные и послеоперационные осложнения чаще встречались при ранней холецистэктомии, чем при интервальной холецистэктомии. Тем не менее, ранняя холецистэктомия имела лучшие результаты с точки зрения стоимости и продолжительности пребывания в стационаре. В литературе имеется много исследований, сравнивающих раннюю и позднюю холецистэктомию. В этих исследованиях критерии отбора пациентов у всех разные.

Наконец, было подчеркнуто, что ретроспективное оценочное исследование, проведенное в Германии, может быть успешным при отборе пациентов.

В заключение следует отметить, что дискуссия о выборе лечения больных острым холециститом продолжается. Недавние публикации в литературе о разработке систем оценки для этих пациентов привлекают внимание, поэтому исследователи хотят исследовать эффективность системы оценки, в которой пациенты оцениваются по многим параметрам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, поступившие в стационар по поводу острого холецистита, будут составлять исследуемую популяцию.

Описание

Критерии включения:

  • Клинически и рентгенологически диагностирован острый холецистит.
  • быть старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Быть моложе 18 лет
  • забеременеть
  • Острый панкреатит, холангит или холедохальный камень с острым холециститом
  • Наличие в анамнезе операций на верхней части брюшной полости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение отсечки
Временное ограничение: Три месяца

После ввода данных пациентов и начисления баллов ROC-анализ будет выполнен с помощью программы SPSS. Полученное значение отсечения передается нам; Он предоставит информацию о том, каким пациентам рекомендовать раннюю холецистэктомию, каким пациентам следует обратиться за медицинской помощью и другими решениями.

Значения, превышающие пороговое значение для анализа, будут считаться плохими значениями. Если будут обнаружены значения выше порогового значения, хирургическое вмешательство не будет предпочтительным.

Три месяца
Счет будет определен.
Временное ограничение: Три месяца

Оценка будет определяться с помощью системы подсчета очков, созданной с использованием анамнеза, информации об анамнезе, гемограммы, биохимических тестов, результатов УЗИ пациентов, допущенных к исследованию, а также роста и массы тела пациентов.

Подсчет очков будет создан с использованием следующей информации;

  • История сахарного диабета
  • Лейкоцит
  • С-реактивный белок (СРБ)
  • Толщина стенки желчного пузыря
  • Перихолецистозная жидкость
  • Число приступов острого холецистита
  • Время начала боли (часы)
  • ВОЗРАСТ
  • ПОЛ
  • Индекс массы тела
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Department of general surgery

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться