- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04308265
Система баллов при остром калькулезном холецистите
Влияет ли балльная система на сроки операции при остром калькулезном холецистите?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острый холецистит относится к острому воспалению желчного пузыря, отчего в нем часто образуются камни в желчном пузыре. Камни в желчном пузыре встречаются в западном обществе с частотой около 10%, при этом 80% из них протекают бессимптомно. Острый холецистит встречается у 1-3% пациентов с симптоматическими камнями в желчном пузыре.
Острый холецистит представляет собой таблицу, характеризующуюся болью в правом подреберье (по типу воспалительной боли и продолжительной), защитным действием в правом подреберье (положительные или отрицательные проявления Мерфи) и повышением параметров воспалительной реакции (таких как лихорадка, лейкоциты). клетки и повышение СРБ). Билиарная сцинтиграфия, называемая сканированием HIDA, является золотым стандартом диагностики. Однако из-за сложности и стоимости применения ультразвуковое исследование используется в рутинной диагностике. Ценно, что желчные камни и стенки желчного пузыря на УЗИ имеют толщину более 4 мм. Однако перихолецистическая жидкость является более ценной находкой и встречается редко.
При лечении острого холецистита основными консервативными подходами являются госпитализация больного, ограничение перорального приема пищи, внутривенная гидратация, НПВП, антибактериальная терапия. Пока эти пациенты были госпитализированы в первые 72 часа от появления симптомов, рекомендуется ранняя холецистэктомия. При более позднем поступлении через 6-8 нед рекомендуется интервальная холецистэктомия. Лапароскопическая холецистэктомия рекомендуется для всех операций. Однако выбор оперативного лечения определяется хирургом, по мнению пациента. Для этого выбора необходимы более точные и объективные критерии.
В исследовании, сравнивающем раннюю холецистэктомию и отсроченную холецистэктомию, интраоперационные и послеоперационные осложнения чаще встречались при ранней холецистэктомии, чем при интервальной холецистэктомии. Тем не менее, ранняя холецистэктомия имела лучшие результаты с точки зрения стоимости и продолжительности пребывания в стационаре. В литературе имеется много исследований, сравнивающих раннюю и позднюю холецистэктомию. В этих исследованиях критерии отбора пациентов у всех разные.
Наконец, было подчеркнуто, что ретроспективное оценочное исследование, проведенное в Германии, может быть успешным при отборе пациентов.
В заключение следует отметить, что дискуссия о выборе лечения больных острым холециститом продолжается. Недавние публикации в литературе о разработке систем оценки для этих пациентов привлекают внимание, поэтому исследователи хотят исследовать эффективность системы оценки, в которой пациенты оцениваются по многим параметрам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинически и рентгенологически диагностирован острый холецистит.
- быть старше 18 лет
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет
- забеременеть
- Острый панкреатит, холангит или холедохальный камень с острым холециститом
- Наличие в анамнезе операций на верхней части брюшной полости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значение отсечки
Временное ограничение: Три месяца
|
После ввода данных пациентов и начисления баллов ROC-анализ будет выполнен с помощью программы SPSS. Полученное значение отсечения передается нам; Он предоставит информацию о том, каким пациентам рекомендовать раннюю холецистэктомию, каким пациентам следует обратиться за медицинской помощью и другими решениями. Значения, превышающие пороговое значение для анализа, будут считаться плохими значениями. Если будут обнаружены значения выше порогового значения, хирургическое вмешательство не будет предпочтительным. |
Три месяца
|
|
Счет будет определен.
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценка будет определяться с помощью системы подсчета очков, созданной с использованием анамнеза, информации об анамнезе, гемограммы, биохимических тестов, результатов УЗИ пациентов, допущенных к исследованию, а также роста и массы тела пациентов. Подсчет очков будет создан с использованием следующей информации;
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Department of general surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .