Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bodovací systém u akutní kalkulózní cholecystitidy

19. března 2021 aktualizováno: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Ovlivňuje skórovací systém načasování operace u akutní kalkulózní cholecystitidy?

Akutní cholecystitida je běžné onemocnění v každodenní praxi všeobecné chirurgie. V léčbě tohoto onemocnění existují různé metody, jako je časná cholecystektomie, medikamentózní léčba, o šest týdnů později cholecystektomie a cholecystostomie. Není však spokojeno s objektivními kritérii, že tyto metody jsou vybírány podle toho, které skupiny pacientů. V této observačně-prospektivní studii bude zkoumán přínos bodování první návštěvy podle toho, „která z možností léčby bude pro pacienta nejvhodnější“. Lze tak předejít vzácným, ale závažným komplikacím cholecystektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Akutní cholecystitida se týká akutního zánětu žlučníku a proč se často jedná o žlučové kameny. Žlučové kameny se v západní společnosti vyskytují asi s 10% frekvencí, zatímco 80% z nich je asymptomatických. Akutní cholecystitida představuje 1–3 % pacientů se symptomatickými žlučovými kameny.

Akutní cholecystitida je tabulka charakterizovaná bolestí v pravém horním kvadrantu (ve formě zánětlivé bolesti a kontinuální), obranou v pravém horním kvadrantu (murphyho projev je pozitivní nebo ne) a zvýšením parametrů zánětlivé odpovědi (jako je horečka, bílá krev buňky a elevace CRP). Biliární scintigrafie, nazývaná HIDA scan, je zlatým standardem v diagnostice. Vzhledem k obtížnosti a ceně aplikace se však ultrasonografie používá v rutinní aplikaci v diagnostice. Je cenné, že žlučové kameny a stěny žlučníku jsou při ultrasonografii silnější než 4 mm. Cennějším nálezem je však pericholecystická tekutina, která je vzácná.

V léčbě akutní cholecystitidy jsou hlavní konzervativní přístupy hospitalizace pacienta, omezení perorálního příjmu potravy, IV hydratace, NSAID a léčba antibiotiky. Zatímco tito pacienti byli přijati do nemocnice během prvních 72 hodin od nástupu příznaků, doporučuje se časná cholecystektomie. Pokud přijdou později, doporučuje se po 6–8 týdnech intervalová cholecystektomie. U všech operací se doporučuje laparoskopická cholecystektomie. O volbě chirurgické léčby však rozhoduje operatér, podle pacienta. K tomuto výběru jsou zapotřebí přesnější a objektivnější kritéria.

Ve studii porovnávající časnou cholecystektomii a odloženou cholecystektomii byly intraoperační a pooperační komplikace častější u časné cholecystektomie než u intervalové cholecystektomie. Přesto měla časná cholecystektomie lepší výsledky, pokud jde o náklady a pobyt v nemocnici. V literatuře existuje mnoho studií srovnávajících časnou a pozdní cholecystektomii. V těchto studiích jsou výběrová kritéria pacientů u všech odlišná.

Nakonec bylo zdůrazněno, že retrospektivní skórovací studie provedená v Německu by mohla být úspěšná při výběru pacientů.

Na závěr pokračuje debata o volbě léčby pacientů s akutní cholecystitidou. Nedávné publikace v literatuře o vývoji skórovacích systémů pro tyto pacienty přitahují pozornost, takže výzkumníci chtějí prozkoumat účinnost skórovacího systému, ve kterém jsou pacienti hodnoceni mnoha způsoby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do nemocnice pro akutní cholecystitidu starší 18 let budou tvořit studovanou populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky a radiologicky diagnostikována akutní cholecystitida
  • být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let
  • otěhotnění
  • Akutní pankreatitida, cholangitida nebo choledochální kámen s akutní cholecystitidou
  • Po předchozí anamnéze operace horní části břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezní hodnota
Časové okno: Tři měsíce

Po zadání údajů o pacientech a skórovacích bodů bude ROC analýza provedena pomocí programu SPSS. Výsledná cut-off hodnota je nám dána; Poskytne informace o tom, kterým pacientům doporučit časnou cholecystektomii, kteří pacienti by měli vyhledat lékařskou léčbu a další řešení.

Hodnoty nad mezní hodnotou, která má být analyzována, budou považovány za špatnou hodnotu. Pokud jsou nalezeny hodnoty nad mezní hodnotou, nebude operace preferována.

Tři měsíce
Skóre bude určeno.
Časové okno: Tři měsíce

Skóre bude stanoveno pomocí skórovacího systému vytvořeného pomocí historie, informací o anamnéze, hemogramu, biochemických testů, ultrasonografických nálezů pacientů přijatých do studie a výšky a tělesné hmotnosti pacientů.

Hodnocení bude vytvořeno pomocí následujících informací;

  • Příběh diabetu mellitu
  • Bílých krvinek
  • C reaktivní protein (CRP)
  • Tloušťka stěny žlučníku
  • Pericholecystická tekutina
  • Číslo útoku na akutní cholecystitidu
  • Čas začátku bolesti (hodiny)
  • STÁŘÍ
  • ROD
  • Index tělesné hmotnosti
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Department of general surgery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit