- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04308265
Sistema di punteggio nella colecistite calcolosa acuta
Il sistema di punteggio influisce sui tempi dell'intervento chirurgico nella colecistite acuta da calcoli?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La colecistite acuta si riferisce all'infiammazione acuta della cistifellea e perché spesso si tratta di calcoli biliari. I calcoli biliari sono osservati nella società occidentale con circa il 10% di frequenza, mentre l'80% di essi è asintomatico. La colecistite acuta rappresenta l'1-3% di quelli con calcoli biliari sintomatici.
La colecistite acuta è una tabella caratterizzata da dolore al quadrante superiore destro (nel pattern del dolore infiammatorio e continuo), difesa nel quadrante superiore destro (la manifestazione di Murphy è positiva o meno) e un aumento dei parametri di risposta infiammatoria (come febbre, globuli bianchi cellulare ed elevazione di CRP). La scintigrafia biliare, chiamata scansione HIDA, è il metodo gold standard nella diagnosi. Tuttavia, a causa della difficoltà e del costo dell'applicazione, l'ecografia viene utilizzata nell'applicazione di routine nella diagnosi. È importante che i calcoli biliari e le pareti della cistifellea siano più spessi di 4 mm all'ecografia. Tuttavia, il liquido pericolecistico è un reperto più prezioso ed è raro.
Nel trattamento della colecistite acuta, l'ospedalizzazione del paziente, la limitazione dell'assunzione di cibo per via orale, l'idratazione EV, i FANS e il trattamento antibiotico sono i principali approcci conservativi. Sebbene questi pazienti siano stati ricoverati in ospedale nelle prime 72 ore dall'insorgenza dei sintomi, si raccomanda una colecistectomia precoce. Se arrivano più tardi, si consiglia la colecistectomia a intervalli dopo 6-8 settimane. La colecistectomia laparoscopica è raccomandata per tutti gli interventi. Tuttavia, la scelta del trattamento chirurgico è determinata dal chirurgo, in base al paziente. Servono criteri più precisi e oggettivi per contribuire a questa scelta.
In uno studio che ha confrontato la colecistectomia precoce e la colecistectomia ritardata, le complicanze intraoperatorie e postoperatorie erano più comuni nella colecistectomia precoce rispetto alla colecistectomia a intervalli. Tuttavia, la colecistectomia precoce ha avuto risultati migliori in termini di costi e degenza ospedaliera. Ci sono molti studi in letteratura che confrontano la colecistectomia precoce e tardiva. In questi studi, i criteri di selezione dei pazienti sono diversi in ognuno di essi.
Infine, è stato sottolineato che uno studio di punteggio retrospettivo condotto in Germania potrebbe avere successo nella selezione dei pazienti.
In conclusione, continua il dibattito sulle scelte terapeutiche dei pazienti con colecistite acuta. Le recenti pubblicazioni in letteratura sullo sviluppo di sistemi di punteggio per questi pazienti attirano l'attenzione, quindi i ricercatori vogliono indagare l'efficacia di un sistema di punteggio in cui i pazienti vengono valutati in molti modi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica e radiologica di colecistite acuta
- avere più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni
- rimanere incinta
- Pancreatite acuta, colangite o calcolo del coledoco con colecistite acuta
- Avere una precedente storia di chirurgia addominale superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tagliare il valore
Lasso di tempo: Tre mesi
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Dopo aver inserito le voci dei dati dei pazienti e i punti di punteggio, l'analisi ROC verrà eseguita con il programma SPSS. Il valore di interruzione risultante ci viene dato; Fornirà informazioni su quali pazienti raccomandare la colecistectomia precoce, quali pazienti dovrebbero cercare cure mediche e altre soluzioni. I valori superiori al valore di cut-off da analizzare saranno considerati un cattivo valore. Se vengono trovati valori superiori al valore di cut-off, la chirurgia non sarà preferita. |
Tre mesi
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Il punteggio sarà determinato.
Lasso di tempo: Tre mesi
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Verrà determinato un punteggio con il sistema di punteggio creato utilizzando la storia, le informazioni sulla storia, l'emogramma, i test biochimici, i risultati dell'ecografia dei pazienti ammessi allo studio e l'altezza e il peso corporeo dei pazienti. Il punteggio verrà creato utilizzando le seguenti informazioni;
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Department of general surgery
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