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Sistema di punteggio nella colecistite calcolosa acuta

19 marzo 2021 aggiornato da: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Il sistema di punteggio influisce sui tempi dell'intervento chirurgico nella colecistite acuta da calcoli?

La colecistite acuta è una malattia comune nella pratica quotidiana della chirurgia generale. Esistono vari metodi nel trattamento di questa malattia, come la colecistectomia precoce, il trattamento medico, la colecistectomia successiva di sei settimane e la colecistostomia. Tuttavia, non è soddisfatto di criteri oggettivi che questi metodi siano selezionati in base a quali gruppi di pazienti. Con questo studio osservazionale-prospettico, verrà esaminato il vantaggio del punteggio della prima visita su "quale delle opzioni terapeutiche sarà più adatta per il paziente". Pertanto, è possibile prevenire complicanze rare ma gravi della colecistectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La colecistite acuta si riferisce all'infiammazione acuta della cistifellea e perché spesso si tratta di calcoli biliari. I calcoli biliari sono osservati nella società occidentale con circa il 10% di frequenza, mentre l'80% di essi è asintomatico. La colecistite acuta rappresenta l'1-3% di quelli con calcoli biliari sintomatici.

La colecistite acuta è una tabella caratterizzata da dolore al quadrante superiore destro (nel pattern del dolore infiammatorio e continuo), difesa nel quadrante superiore destro (la manifestazione di Murphy è positiva o meno) e un aumento dei parametri di risposta infiammatoria (come febbre, globuli bianchi cellulare ed elevazione di CRP). La scintigrafia biliare, chiamata scansione HIDA, è il metodo gold standard nella diagnosi. Tuttavia, a causa della difficoltà e del costo dell'applicazione, l'ecografia viene utilizzata nell'applicazione di routine nella diagnosi. È importante che i calcoli biliari e le pareti della cistifellea siano più spessi di 4 mm all'ecografia. Tuttavia, il liquido pericolecistico è un reperto più prezioso ed è raro.

Nel trattamento della colecistite acuta, l'ospedalizzazione del paziente, la limitazione dell'assunzione di cibo per via orale, l'idratazione EV, i FANS e il trattamento antibiotico sono i principali approcci conservativi. Sebbene questi pazienti siano stati ricoverati in ospedale nelle prime 72 ore dall'insorgenza dei sintomi, si raccomanda una colecistectomia precoce. Se arrivano più tardi, si consiglia la colecistectomia a intervalli dopo 6-8 settimane. La colecistectomia laparoscopica è raccomandata per tutti gli interventi. Tuttavia, la scelta del trattamento chirurgico è determinata dal chirurgo, in base al paziente. Servono criteri più precisi e oggettivi per contribuire a questa scelta.

In uno studio che ha confrontato la colecistectomia precoce e la colecistectomia ritardata, le complicanze intraoperatorie e postoperatorie erano più comuni nella colecistectomia precoce rispetto alla colecistectomia a intervalli. Tuttavia, la colecistectomia precoce ha avuto risultati migliori in termini di costi e degenza ospedaliera. Ci sono molti studi in letteratura che confrontano la colecistectomia precoce e tardiva. In questi studi, i criteri di selezione dei pazienti sono diversi in ognuno di essi.

Infine, è stato sottolineato che uno studio di punteggio retrospettivo condotto in Germania potrebbe avere successo nella selezione dei pazienti.

In conclusione, continua il dibattito sulle scelte terapeutiche dei pazienti con colecistite acuta. Le recenti pubblicazioni in letteratura sullo sviluppo di sistemi di punteggio per questi pazienti attirano l'attenzione, quindi i ricercatori vogliono indagare l'efficacia di un sistema di punteggio in cui i pazienti vengono valutati in molti modi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati in ospedale per colecistite acuta di età superiore ai 18 anni costituiranno la popolazione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e radiologica di colecistite acuta
  • avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni
  • rimanere incinta
  • Pancreatite acuta, colangite o calcolo del coledoco con colecistite acuta
  • Avere una precedente storia di chirurgia addominale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tagliare il valore
Lasso di tempo: Tre mesi

Dopo aver inserito le voci dei dati dei pazienti e i punti di punteggio, l'analisi ROC verrà eseguita con il programma SPSS. Il valore di interruzione risultante ci viene dato; Fornirà informazioni su quali pazienti raccomandare la colecistectomia precoce, quali pazienti dovrebbero cercare cure mediche e altre soluzioni.

I valori superiori al valore di cut-off da analizzare saranno considerati un cattivo valore. Se vengono trovati valori superiori al valore di cut-off, la chirurgia non sarà preferita.

Tre mesi
Il punteggio sarà determinato.
Lasso di tempo: Tre mesi

Verrà determinato un punteggio con il sistema di punteggio creato utilizzando la storia, le informazioni sulla storia, l'emogramma, i test biochimici, i risultati dell'ecografia dei pazienti ammessi allo studio e l'altezza e il peso corporeo dei pazienti.

Il punteggio verrà creato utilizzando le seguenti informazioni;

  • Storia del diabete mellito
  • Globuli bianchi
  • Proteina C reattiva (CRP)
  • Spessore della parete della cistifellea
  • Fluido pericolecistico
  • Numero di attacchi di colecistite acuta
  • Ora di inizio del dolore (ore)
  • ETÀ
  • GENERE
  • Indice di massa corporea
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Department of general surgery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colecistite acuta

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