- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308265
Pisteytysjärjestelmä akuutissa calculous kolekystiitissä
Vaikuttaako pisteytysjärjestelmä leikkauksen ajoitukseen akuutissa laskevassa kolekystiitissä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti kolekystiitti viittaa akuuttiin sappirakon tulehdukseen ja miksi se on usein sappikiviä. Sappikiviä esiintyy länsimaisessa yhteiskunnassa noin 10 %:lla, kun taas 80 % niistä on oireettomia. Akuutti kolekystiitti on 1-3 % niistä, joilla on oireinen sappikivi.
Akuutti kolekystiitti on taulukko, jolle on tunnusomaista oikean yläkvadrantin kipu (tulehduksellinen kipukuvio ja jatkuva), puolustuskyky oikeassa yläkvadrantissa (murphy-ilmiö on positiivinen tai ei) ja tulehdusvasteparametrien (kuten kuume, valkoverenvalkoisuus) lisääntyminen solu ja CRP:n nousu). Biliaarinen tuikekuvaus, jota kutsutaan HIDA-skannaukseksi, on diagnoosin kultainen standardimenetelmä. Sovelluksen vaikeudesta ja kustannuksista johtuen ultraäänitutkimusta käytetään kuitenkin rutiinisovelluksessa diagnoosissa. On arvokasta, että sappikivet ja sappirakon seinämät ovat ultraäänitutkimuksessa paksumpia kuin 4 mm. Perikolekystinen neste on kuitenkin arvokkaampi löytö ja se on harvinaista.
Akuutin kolekystiitin hoidossa tärkeimpiä konservatiivisia lähestymistapoja ovat potilaan sairaalahoito, suun kautta otettavan ruoan saannin rajoittaminen, IV nesteytys, tulehduskipulääkkeet ja antibioottihoito. Vaikka nämä potilaat vietiin sairaalaan ensimmäisten 72 tunnin aikana oireiden alkamisesta, varhaista kolekystektomiaa suositellaan. Jos ne saapuvat myöhemmin, intervallikolekystektomiaa suositellaan 6-8 viikon kuluttua. Laparoskooppista kolekystektomiaa suositellaan kaikkiin leikkauksiin. Kirurgisen hoidon valinnan päättää kuitenkin kirurgi potilaan mukaan. Tätä valintaa varten tarvitaan tarkempia ja objektiivisempia kriteerejä.
Tutkimuksessa, jossa verrattiin varhaista kolekystektomiaa ja viivästynyttä kolekystektomiaa, intraoperatiiviset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot olivat yleisempiä varhaisessa kolekystektomiassa kuin aikavälissä suoritetussa kolekystektomiassa. Silti varhaisella kolekystektomialla oli parempia tuloksia kustannusten ja sairaalahoidon osalta. Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia, joissa verrataan varhaista ja myöhäistä kolekystektomiaa. Näissä tutkimuksissa potilaiden valintakriteerit ovat kaikissa erilaiset.
Lopuksi korostettiin, että Saksassa tehty retrospektiivinen pisteytystutkimus voisi olla onnistunut potilasvalinnassa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että keskustelu akuuttia kolekystiittiä sairastavien potilaiden hoitovaihtoehdoista jatkuu. Viimeaikaiset julkaisut kirjallisuudessa näiden potilaiden pisteytysjärjestelmien kehittämisestä kiinnittävät huomiota, joten tutkijat haluavat tutkia pisteytysjärjestelmän tehokkuutta, jossa potilaita arvioidaan monin tavoin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu akuutti kolekystiitti
- olla yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana
- tulla raskaaksi
- Akuutti haimatulehdus, kolangiitti tai koledokaalikivi ja akuutti kolekystiitti
- Sinulla on aiempi ylävatsan leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausarvo
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaiden tietojen syöttämisen ja pisteytyspisteiden syöttämisen jälkeen tehdään ROC-analyysi SPSS-ohjelmalla. Tuloksena oleva raja-arvo annetaan meille; Se antaa tietoa siitä, kenelle potilaille suositellaan varhaista kolekystektomiaa, minkä potilaiden tulee hakeutua lääketieteelliseen hoitoon ja muihin ratkaisuihin. Analysoitavan raja-arvon ylittäviä arvoja pidetään huonoina arvoina. Jos raja-arvon yläpuolella on arvoja, leikkausta ei suositella. |
Kolme kuukautta
|
|
Pisteet määräytyvät.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Pisteytys määritetään pisteytysjärjestelmällä, joka on luotu tutkimukseen otettujen potilaiden historian, historiatietojen, hemogrammin, biokemiallisten testien, ultraäänilöydösten sekä potilaiden pituuden ja painon perusteella. Pisteytys luodaan käyttämällä seuraavia tietoja;
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Department of general surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .