- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04308265
Scoring System i Akut Calculous Cholecystitis
Påvirker scoresystemet operationstimingen ved akut kalkulus kolecystitis?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut kolecystitis refererer til akut betændelse i galdeblæren, og hvorfor det ofte er galdesten. Galdesten ses i det vestlige samfund med omkring 10 % hyppighed, mens 80 % af dem er asymptomatiske. Akut kolecystitis tegner sig for 1-3% af dem med symptomgivende galdesten.
Akut kolecystitis er en tabel karakteriseret ved smerter i højre øvre kvadrant (i det inflammatoriske smertemønster og kontinuerligt), defensivitet i højre øvre kvadrant (murphy-manifestation er positiv eller ej) og en stigning i inflammatoriske responsparametre (såsom feber, hvidt blod celle og CRP-forhøjelse). Biliær scintigrafi, kaldet HIDA-scanning, er guldstandardmetoden til diagnosticering. På grund af vanskeligheden og omkostningerne ved anvendelsen, anvendes ultralyd dog i den rutinemæssige anvendelse til diagnosticering. Det er værdifuldt, at galdesten og galdeblærevægge er tykkere end 4 mm ved ultralyd. Pericholecystisk væske er dog et mere værdifuldt fund og er sjældent.
Ved behandling af akut kolecystitis er patientens hospitalsindlæggelse, begrænsning af oralt fødeindtag, IV hydrering, NSAID og antibiotikabehandling de vigtigste konservative tilgange. Mens disse patienter blev indlagt på hospitalet i de første 72 timer efter symptomernes begyndelse, anbefales tidlig kolecystektomi. Hvis de kommer senere, anbefales interval kolecystektomi efter 6-8 uger. Laparoskopisk kolecystektomi anbefales til alle operationer. Valget af kirurgisk behandling bestemmes dog af kirurgen ifølge patienten. Mere præcise og objektive kriterier er nødvendige for at bidrage til dette valg.
I en undersøgelse, der sammenlignede tidlig kolecystektomi og forsinket kolecystektomi, var intraoperative og postoperative komplikationer mere almindelige ved tidlig kolecystektomi end interval kolecystektomi. Alligevel havde tidlig kolecystektomi bedre resultater med hensyn til omkostninger og hospitalsophold. Der er mange undersøgelser i litteraturen, der sammenligner tidlig og sen kolecystektomi. I disse undersøgelser er udvælgelseskriterierne for patienter forskellige i dem alle.
Endelig blev det understreget, at et retrospektivt scoringsstudie udført i Tyskland kunne være vellykket i patientudvælgelse.
Afslutningsvis fortsætter debatten om behandlingsvalg af patienter med akut kolecystitis. Nyere publikationer i litteraturen om udvikling af scoringssystemer til disse patienter tiltrækker opmærksomhed, så efterforskere ønsker at undersøge effektiviteten af et scoringssystem, hvor patienter evalueres på mange måder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og radiologisk diagnosticeret med akut kolecystitis
- være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år
- blive gravid
- Akut pancreatitis, kolangitis eller koledokal sten med akut kolecystitis
- At have en tidligere historie med øvre abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
afskæringsværdi
Tidsramme: Tre måneder
|
Efter indtastning af patienternes dataindtastninger og scoringspoint vil ROC-analyse blive udført med SPSS-programmet. Den resulterende cut-off værdi gives til os; Det vil give information om, hvilke patienter der skal anbefale tidlig kolecystektomi, hvilke patienter der skal søge medicinsk behandling og andre løsninger. Værdier over grænseværdien, der skal analyseres, vil blive betragtet som dårlig værdi. Hvis der findes værdier over afskæringsværdien, vil operation ikke blive foretrukket. |
Tre måneder
|
Scoren vil blive bestemt.
Tidsramme: Tre måneder
|
En score vil blive bestemt med det scoresystem, der er oprettet ved hjælp af historie, historieinformation, hæmogram, biokemiske test, ultralydsresultater for patienterne indlagt i undersøgelsen og patienternes højde og kropsvægt. Scoring vil blive oprettet ved hjælp af følgende information;
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Department of general surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kolecystitis
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolecystitis | Kronisk kalkulus kolecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgypten
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Assiut UniversityUkendtCholecystitis; Galdesten
-
Aswan University HospitalAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi | Cholecystitis; GaldestenEgypten