Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Poengsystem ved akutt kalkuløs kolecystitt

19. mars 2021 oppdatert av: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Påvirker skåringssystemet operasjonstimingen ved akutt kalkuløs kolecystitt?

Akutt kolecystitt er en vanlig sykdom i daglig praksis ved generell kirurgi. Det finnes ulike metoder i behandlingen av denne sykdommen, som tidlig kolecystektomi, medisinsk behandling, seks uker senere kolecystektomi og kolecystektomi. Det er imidlertid ikke fornøyd med objektive kriterier at disse metodene velges etter hvilke pasientgrupper. Med denne observasjons-prospektive studien vil fordelen ved første besøksscore på "hvilke av behandlingsalternativene som vil være best egnet for pasienten" bli undersøkt. Dermed kan sjeldne, men alvorlige komplikasjoner av kolecystektomi forebygges.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akutt kolecystitt refererer til akutt betennelse i galleblæren, og hvorfor det ofte er gallestein. Gallestein sees i det vestlige samfunnet med omtrent 10 % frekvens, mens 80 % av dem er asymptomatiske. Akutt kolecystitt utgjør 1-3 % av de med symptomatisk gallestein.

Akutt kolecystitt er en tabell preget av smerter i høyre øvre kvadrant (i det inflammatoriske smertemønsteret og kontinuerlig), defensivitet i høyre øvre kvadrant (murphy-manifestasjon er positiv eller ikke), og en økning i inflammatoriske responsparametre (som feber, hvitt blod) celle og CRP-høyde). Biliær scintigrafi, kalt HIDA-skanning, er gullstandardmetoden for diagnose. På grunn av vanskeligheten og kostnadene ved applikasjonen, brukes imidlertid ultralyd i den rutinemessige applikasjonen ved diagnostisering. Det er verdifullt at gallestein og galleblærevegger er tykkere enn 4 mm ved ultralyd. Pericholecystisk væske er imidlertid et mer verdifullt funn og er sjelden.

Ved behandling av akutt kolecystitt er pasientens sykehusinnleggelse, begrensende oralt matinntak, IV-hydrering, NSAID og antibiotikabehandling de viktigste konservative tilnærmingene. Mens disse pasientene ble innlagt på sykehus i løpet av de første 72 timene etter symptomdebut, anbefales tidlig kolecystektomi. Kommer de senere anbefales intervallkolecystektomi etter 6-8 uker. Laparoskopisk kolecystektomi anbefales for alle operasjoner. Valget av kirurgisk behandling bestemmes imidlertid av kirurgen, ifølge pasienten. Mer presise og objektive kriterier er nødvendig for å bidra til dette valget.

I en studie som sammenlignet tidlig kolecystektomi og forsinket kolecystektomi, var intraoperative og postoperative komplikasjoner mer vanlig ved tidlig kolecystektomi enn intervallkolecystektomi. Likevel hadde tidlig kolecystektomi bedre resultater når det gjelder kostnader og sykehusopphold. Det er mange studier i litteraturen som sammenligner tidlig og sen kolecystektomi. I disse studiene er seleksjonskriteriene for pasienter forskjellige i dem alle.

Til slutt ble det understreket at en retrospektiv skåringsstudie utført i Tyskland kunne være vellykket i pasientseleksjon.

Avslutningsvis fortsetter debatten om behandlingsvalg av pasienter med akutt kolecystitt. Nyere publikasjoner i litteraturen om utvikling av skåringssystemer for disse pasientene trekker oppmerksomhet, så etterforskere ønsker å undersøke effektiviteten til et skåringssystem der pasienter blir evaluert på mange måter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus for akutt kolecystitt eldre enn 18 år vil utgjøre studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk og radiologisk diagnostisert med akutt kolecystitt
  • være over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år
  • bli gravid
  • Akutt pankreatitt, kolangitt eller koledokal stein med akutt kolecystitt
  • Å ha en tidligere historie med øvre abdominal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avskjæringsverdi
Tidsramme: Tre måneder

Etter å ha lagt inn pasientenes datainnføringer og skåringspoeng vil ROC-analyse bli gjort med SPSS-programmet. Den resulterende cut off-verdien er gitt til oss; Den vil gi informasjon om hvilke pasienter som bør anbefale tidlig kolecystektomi, hvilke pasienter som bør søke medisinsk behandling og andre løsninger.

Verdier over grenseverdien som skal analyseres vil bli ansett som dårlig verdi. Hvis verdier over cut off-verdien blir funnet, vil kirurgi ikke foretrekkes.

Tre måneder
Poengsummen vil bli bestemt.
Tidsramme: Tre måneder

En poengsum vil bli bestemt med skåringssystemet som er opprettet ved å bruke historikken, historieinformasjon, hemogram, biokjemi-tester, ultrasonografifunn til pasientene som er tatt opp i studien, og pasientenes høyde og kroppsvekt.

Poengsum vil bli opprettet ved hjelp av følgende informasjon;

  • Diabetes mellitus historie
  • Hvite blodceller
  • C Reaktivt Protein (CRP)
  • Veggtykkelse av galleblæren
  • Pericholecystisk væske
  • Akutt kolecystitt angrepsnummer
  • Smertestarttid (timer)
  • ALDER
  • KJØNN
  • Kroppsmasseindeks
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Department of general surgery

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere