- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04308265
Poengsystem ved akutt kalkuløs kolecystitt
Påvirker skåringssystemet operasjonstimingen ved akutt kalkuløs kolecystitt?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt kolecystitt refererer til akutt betennelse i galleblæren, og hvorfor det ofte er gallestein. Gallestein sees i det vestlige samfunnet med omtrent 10 % frekvens, mens 80 % av dem er asymptomatiske. Akutt kolecystitt utgjør 1-3 % av de med symptomatisk gallestein.
Akutt kolecystitt er en tabell preget av smerter i høyre øvre kvadrant (i det inflammatoriske smertemønsteret og kontinuerlig), defensivitet i høyre øvre kvadrant (murphy-manifestasjon er positiv eller ikke), og en økning i inflammatoriske responsparametre (som feber, hvitt blod) celle og CRP-høyde). Biliær scintigrafi, kalt HIDA-skanning, er gullstandardmetoden for diagnose. På grunn av vanskeligheten og kostnadene ved applikasjonen, brukes imidlertid ultralyd i den rutinemessige applikasjonen ved diagnostisering. Det er verdifullt at gallestein og galleblærevegger er tykkere enn 4 mm ved ultralyd. Pericholecystisk væske er imidlertid et mer verdifullt funn og er sjelden.
Ved behandling av akutt kolecystitt er pasientens sykehusinnleggelse, begrensende oralt matinntak, IV-hydrering, NSAID og antibiotikabehandling de viktigste konservative tilnærmingene. Mens disse pasientene ble innlagt på sykehus i løpet av de første 72 timene etter symptomdebut, anbefales tidlig kolecystektomi. Kommer de senere anbefales intervallkolecystektomi etter 6-8 uker. Laparoskopisk kolecystektomi anbefales for alle operasjoner. Valget av kirurgisk behandling bestemmes imidlertid av kirurgen, ifølge pasienten. Mer presise og objektive kriterier er nødvendig for å bidra til dette valget.
I en studie som sammenlignet tidlig kolecystektomi og forsinket kolecystektomi, var intraoperative og postoperative komplikasjoner mer vanlig ved tidlig kolecystektomi enn intervallkolecystektomi. Likevel hadde tidlig kolecystektomi bedre resultater når det gjelder kostnader og sykehusopphold. Det er mange studier i litteraturen som sammenligner tidlig og sen kolecystektomi. I disse studiene er seleksjonskriteriene for pasienter forskjellige i dem alle.
Til slutt ble det understreket at en retrospektiv skåringsstudie utført i Tyskland kunne være vellykket i pasientseleksjon.
Avslutningsvis fortsetter debatten om behandlingsvalg av pasienter med akutt kolecystitt. Nyere publikasjoner i litteraturen om utvikling av skåringssystemer for disse pasientene trekker oppmerksomhet, så etterforskere ønsker å undersøke effektiviteten til et skåringssystem der pasienter blir evaluert på mange måter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og radiologisk diagnostisert med akutt kolecystitt
- være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år
- bli gravid
- Akutt pankreatitt, kolangitt eller koledokal stein med akutt kolecystitt
- Å ha en tidligere historie med øvre abdominal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
avskjæringsverdi
Tidsramme: Tre måneder
|
Etter å ha lagt inn pasientenes datainnføringer og skåringspoeng vil ROC-analyse bli gjort med SPSS-programmet. Den resulterende cut off-verdien er gitt til oss; Den vil gi informasjon om hvilke pasienter som bør anbefale tidlig kolecystektomi, hvilke pasienter som bør søke medisinsk behandling og andre løsninger. Verdier over grenseverdien som skal analyseres vil bli ansett som dårlig verdi. Hvis verdier over cut off-verdien blir funnet, vil kirurgi ikke foretrekkes. |
Tre måneder
|
|
Poengsummen vil bli bestemt.
Tidsramme: Tre måneder
|
En poengsum vil bli bestemt med skåringssystemet som er opprettet ved å bruke historikken, historieinformasjon, hemogram, biokjemi-tester, ultrasonografifunn til pasientene som er tatt opp i studien, og pasientenes høyde og kroppsvekt. Poengsum vil bli opprettet ved hjelp av følgende informasjon;
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Department of general surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .