- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04308265
Système de notation dans la cholécystite calculeuse aiguë
Le système de notation affecte-t-il le moment de la chirurgie dans la cholécystite calculeuse aiguë ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cholécystite aiguë fait référence à une inflammation aiguë de la vésicule biliaire et explique pourquoi il s'agit souvent de calculs biliaires. Les calculs biliaires sont observés dans la société occidentale avec une fréquence d'environ 10 %, tandis que 80 % d'entre eux sont asymptomatiques. La cholécystite aiguë représente 1 à 3 % des personnes atteintes de calculs biliaires symptomatiques.
La cholécystite aiguë est un tableau caractérisé par une douleur de l'hypochondre droit (dans le schéma de la douleur inflammatoire et continue), une attitude défensive dans l'hypochondre droit (la manifestation murphy est positive ou non) et une augmentation des paramètres de réponse inflammatoire (tels que la fièvre, le sang blanc). cellulaire et élévation de la CRP). La scintigraphie biliaire, appelée scan HIDA, est la méthode de référence en matière de diagnostic. Cependant, en raison de la difficulté et du coût d'application, l'échographie est utilisée dans l'application de routine pour le diagnostic. Il est important que les calculs biliaires et les parois de la vésicule biliaire aient une épaisseur supérieure à 4 mm en échographie. Cependant, le liquide péricholécystique est une découverte plus précieuse et est rare.
Dans le traitement de la cholécystite aiguë, l'hospitalisation du patient, la limitation de l'apport alimentaire par voie orale, l'hydratation IV, les AINS et le traitement antibiotique sont les principales approches conservatrices. Bien que ces patients aient été admis à l'hôpital dans les 72 premières heures suivant l'apparition des symptômes, une cholécystectomie précoce est recommandée. S'ils arrivent plus tard, une cholécystectomie d'intervalle est recommandée après 6 à 8 semaines. La cholécystectomie laparoscopique est recommandée pour toutes les opérations. Cependant, le choix du traitement chirurgical est déterminé par le chirurgien, selon le patient. Des critères plus précis et objectifs sont nécessaires pour contribuer à ce choix.
Dans une étude comparant la cholécystectomie précoce et la cholécystectomie retardée, les complications peropératoires et postopératoires étaient plus fréquentes dans la cholécystectomie précoce que dans la cholécystectomie d'intervalle. Pourtant, la cholécystectomie précoce avait de meilleurs résultats en termes de coût et de séjour hospitalier. Il existe de nombreuses études dans la littérature comparant la cholécystectomie précoce et tardive. Dans ces études, les critères de sélection des patients sont différents dans chacune d'elles.
Enfin, il a été souligné qu'une étude de notation rétrospective menée en Allemagne pourrait être couronnée de succès dans la sélection des patients.
En conclusion, le débat sur les choix thérapeutiques des patients atteints de cholécystite aiguë se poursuit. Des publications récentes dans la littérature sur le développement de systèmes de notation pour ces patients attirent l'attention, de sorte que les chercheurs veulent étudier l'efficacité d'un système de notation dans lequel les patients sont évalués de plusieurs façons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et radiologique de cholécystite aiguë
- avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans
- Devenir enceinte
- Pancréatite aiguë, cholangite ou calcul cholédoque avec cholécystite aiguë
- Avoir des antécédents de chirurgie abdominale haute
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur de coupure
Délai: Trois mois
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Après avoir entré les entrées de données des patients et marqué les points, l'analyse ROC sera effectuée avec le programme SPSS. La valeur seuil qui en résulte nous est donnée ; Il fournira des informations sur les patients pour qui recommander une cholécystectomie précoce, sur les patients qui devraient consulter un médecin et sur d'autres solutions. Les valeurs supérieures à la valeur seuil à analyser seront considérées comme une mauvaise valeur. Si des valeurs supérieures à la valeur seuil sont trouvées, la chirurgie ne sera pas préférée. |
Trois mois
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Le score sera déterminé.
Délai: Trois mois
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Un score sera déterminé avec le système de notation créé à l'aide de l'historique, des informations sur l'historique, de l'hémogramme, des tests biochimiques, des résultats de l'échographie des patients admis à l'étude, ainsi que de la taille et du poids corporel des patients. La notation sera créée à l'aide des informations suivantes ;
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Department of general surgery
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