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Système de notation dans la cholécystite calculeuse aiguë

19 mars 2021 mis à jour par: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Le système de notation affecte-t-il le moment de la chirurgie dans la cholécystite calculeuse aiguë ?

La cholécystite aiguë est une pathologie fréquente dans la pratique quotidienne de la chirurgie générale. Il existe différentes méthodes de traitement de cette maladie, telles que la cholécystectomie précoce, le traitement médical, la cholécystectomie six semaines plus tard et la cholécystostomie. Cependant, on ne se contente pas de critères objectifs pour que ces méthodes soient sélectionnées en fonction de quels groupes de patients. Avec cette étude observationnelle prospective, l'avantage de la notation de la première visite sur « l'option de traitement qui sera la plus appropriée pour le patient » sera étudié. Ainsi, les complications rares mais graves de la cholécystectomie peuvent être évitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La cholécystite aiguë fait référence à une inflammation aiguë de la vésicule biliaire et explique pourquoi il s'agit souvent de calculs biliaires. Les calculs biliaires sont observés dans la société occidentale avec une fréquence d'environ 10 %, tandis que 80 % d'entre eux sont asymptomatiques. La cholécystite aiguë représente 1 à 3 % des personnes atteintes de calculs biliaires symptomatiques.

La cholécystite aiguë est un tableau caractérisé par une douleur de l'hypochondre droit (dans le schéma de la douleur inflammatoire et continue), une attitude défensive dans l'hypochondre droit (la manifestation murphy est positive ou non) et une augmentation des paramètres de réponse inflammatoire (tels que la fièvre, le sang blanc). cellulaire et élévation de la CRP). La scintigraphie biliaire, appelée scan HIDA, est la méthode de référence en matière de diagnostic. Cependant, en raison de la difficulté et du coût d'application, l'échographie est utilisée dans l'application de routine pour le diagnostic. Il est important que les calculs biliaires et les parois de la vésicule biliaire aient une épaisseur supérieure à 4 mm en échographie. Cependant, le liquide péricholécystique est une découverte plus précieuse et est rare.

Dans le traitement de la cholécystite aiguë, l'hospitalisation du patient, la limitation de l'apport alimentaire par voie orale, l'hydratation IV, les AINS et le traitement antibiotique sont les principales approches conservatrices. Bien que ces patients aient été admis à l'hôpital dans les 72 premières heures suivant l'apparition des symptômes, une cholécystectomie précoce est recommandée. S'ils arrivent plus tard, une cholécystectomie d'intervalle est recommandée après 6 à 8 semaines. La cholécystectomie laparoscopique est recommandée pour toutes les opérations. Cependant, le choix du traitement chirurgical est déterminé par le chirurgien, selon le patient. Des critères plus précis et objectifs sont nécessaires pour contribuer à ce choix.

Dans une étude comparant la cholécystectomie précoce et la cholécystectomie retardée, les complications peropératoires et postopératoires étaient plus fréquentes dans la cholécystectomie précoce que dans la cholécystectomie d'intervalle. Pourtant, la cholécystectomie précoce avait de meilleurs résultats en termes de coût et de séjour hospitalier. Il existe de nombreuses études dans la littérature comparant la cholécystectomie précoce et tardive. Dans ces études, les critères de sélection des patients sont différents dans chacune d'elles.

Enfin, il a été souligné qu'une étude de notation rétrospective menée en Allemagne pourrait être couronnée de succès dans la sélection des patients.

En conclusion, le débat sur les choix thérapeutiques des patients atteints de cholécystite aiguë se poursuit. Des publications récentes dans la littérature sur le développement de systèmes de notation pour ces patients attirent l'attention, de sorte que les chercheurs veulent étudier l'efficacité d'un système de notation dans lequel les patients sont évalués de plusieurs façons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients hospitalisés pour cholécystite aiguë âgés de plus de 18 ans constitueront la population étudiée.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et radiologique de cholécystite aiguë
  • avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Avoir moins de 18 ans
  • Devenir enceinte
  • Pancréatite aiguë, cholangite ou calcul cholédoque avec cholécystite aiguë
  • Avoir des antécédents de chirurgie abdominale haute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur de coupure
Délai: Trois mois

Après avoir entré les entrées de données des patients et marqué les points, l'analyse ROC sera effectuée avec le programme SPSS. La valeur seuil qui en résulte nous est donnée ; Il fournira des informations sur les patients pour qui recommander une cholécystectomie précoce, sur les patients qui devraient consulter un médecin et sur d'autres solutions.

Les valeurs supérieures à la valeur seuil à analyser seront considérées comme une mauvaise valeur. Si des valeurs supérieures à la valeur seuil sont trouvées, la chirurgie ne sera pas préférée.

Trois mois
Le score sera déterminé.
Délai: Trois mois

Un score sera déterminé avec le système de notation créé à l'aide de l'historique, des informations sur l'historique, de l'hémogramme, des tests biochimiques, des résultats de l'échographie des patients admis à l'étude, ainsi que de la taille et du poids corporel des patients.

La notation sera créée à l'aide des informations suivantes ;

  • Histoire du diabète sucré
  • Globule blanc
  • Protéine C réactive (CRP)
  • Épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire
  • Liquide péricholécystique
  • Nombre d'attaques de cholécystite aiguë
  • Heure de début de la douleur (heures)
  • ÂGE
  • LE SEXE
  • Indice de masse corporelle
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Première publication (Réel)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Department of general surgery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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