- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04308265
Sistema de pontuação em colecistite aguda calculosa
O sistema de pontuação afeta o momento da cirurgia na colecistite aguda calculosa?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A colecistite aguda refere-se à inflamação aguda da vesícula biliar e, por isso, costuma ser cálculos biliares. Os cálculos biliares são vistos na sociedade ocidental com cerca de 10% de frequência, enquanto 80% deles são assintomáticos. A colecistite aguda é responsável por 1-3% das pessoas com cálculos biliares sintomáticos.
A colecistite aguda é um quadro caracterizado por dor no quadrante superior direito (no padrão de dor inflamatória e contínua), defensividade no quadrante superior direito (manifestação de murphy positiva ou não) e aumento dos parâmetros da resposta inflamatória (como febre, leucócitos celular e elevação da PCR). A cintilografia biliar, chamada de varredura HIDA, é o método padrão-ouro no diagnóstico. No entanto, devido à dificuldade e custo de aplicação, a ultrassonografia é utilizada na rotina de aplicação no diagnóstico. É valioso que os cálculos biliares e as paredes da vesícula biliar sejam mais espessos do que 4 mm na ultrassonografia. No entanto, o líquido pericolecístico é um achado mais valioso e raro.
No tratamento da colecistite aguda, a hospitalização do paciente, limitação da ingestão de alimentos por via oral, hidratação IV, AINE e tratamento com antibióticos são as principais abordagens conservadoras. Embora esses pacientes tenham sido admitidos no hospital nas primeiras 72 horas após o início dos sintomas, a colecistectomia precoce é recomendada. Se chegarem mais tarde, a colecistectomia de intervalo é recomendada após 6-8 semanas. A colecistectomia laparoscópica é recomendada para todas as operações. Porém, a escolha do tratamento cirúrgico é determinada pelo cirurgião, de acordo com o paciente. Critérios mais precisos e objetivos são necessários para contribuir com essa escolha.
Em um estudo comparando colecistectomia precoce e colecistectomia tardia, as complicações intra e pós-operatórias foram mais comuns na colecistectomia precoce do que na colecistectomia intervalada. Ainda assim, a colecistectomia precoce teve melhores resultados em termos de custo e tempo de internação. Existem muitos estudos na literatura comparando colecistectomia precoce e tardia. Nesses estudos, os critérios de seleção dos pacientes são diferentes em todos eles.
Por fim, enfatizou-se que um estudo de pontuação retrospectivo realizado na Alemanha poderia ser bem-sucedido na seleção de pacientes.
Em conclusão, o debate sobre as escolhas de tratamento de pacientes com colecistite aguda continua. Publicações recentes na literatura sobre o desenvolvimento de sistemas de pontuação para esses pacientes chamam a atenção, portanto, os pesquisadores desejam investigar a eficácia de um sistema de pontuação no qual os pacientes são avaliados de várias maneiras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico de colecistite aguda
- ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos
- Engravidar
- Pancreatite aguda, colangite ou cálculo do colédoco com colecistite aguda
- Ter uma história prévia de cirurgia abdominal superior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor de corte
Prazo: Três meses
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Depois de inserir os dados dos pacientes e pontuar, a análise ROC será feita com o programa SPSS. O valor de corte resultante é fornecido a nós; Ele fornecerá informações sobre quais pacientes devem recomendar colecistectomia precoce, quais pacientes devem procurar tratamento médico e outras soluções. Valores acima do valor de corte a ser analisado serão considerados valor ruim. Se forem encontrados valores acima do valor de corte, a cirurgia não será preferida. |
Três meses
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A pontuação será determinada.
Prazo: Três meses
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Uma pontuação será determinada com o sistema de pontuação criado usando a história, informações da história, hemograma, testes bioquímicos, achados ultrassonográficos dos pacientes admitidos no estudo e a altura e peso corporal dos pacientes. A pontuação será criada usando as seguintes informações;
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Department of general surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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