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Sistema de pontuação em colecistite aguda calculosa

19 de março de 2021 atualizado por: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

O sistema de pontuação afeta o momento da cirurgia na colecistite aguda calculosa?

A colecistite aguda é uma doença comum na prática diária da cirurgia geral. Existem vários métodos no tratamento desta doença, como colecistectomia precoce, tratamento médico, colecistectomia seis semanas depois e colecistostomia. No entanto, não se satisfaz com critérios objetivos que esses métodos sejam selecionados de acordo com quais grupos de pacientes. Com este estudo prospectivo observacional, será investigado o benefício da pontuação na primeira consulta sobre 'qual das opções de tratamento será mais adequada para o paciente'. Assim, complicações raras, porém graves, da colecistectomia podem ser evitadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A colecistite aguda refere-se à inflamação aguda da vesícula biliar e, por isso, costuma ser cálculos biliares. Os cálculos biliares são vistos na sociedade ocidental com cerca de 10% de frequência, enquanto 80% deles são assintomáticos. A colecistite aguda é responsável por 1-3% das pessoas com cálculos biliares sintomáticos.

A colecistite aguda é um quadro caracterizado por dor no quadrante superior direito (no padrão de dor inflamatória e contínua), defensividade no quadrante superior direito (manifestação de murphy positiva ou não) e aumento dos parâmetros da resposta inflamatória (como febre, leucócitos celular e elevação da PCR). A cintilografia biliar, chamada de varredura HIDA, é o método padrão-ouro no diagnóstico. No entanto, devido à dificuldade e custo de aplicação, a ultrassonografia é utilizada na rotina de aplicação no diagnóstico. É valioso que os cálculos biliares e as paredes da vesícula biliar sejam mais espessos do que 4 mm na ultrassonografia. No entanto, o líquido pericolecístico é um achado mais valioso e raro.

No tratamento da colecistite aguda, a hospitalização do paciente, limitação da ingestão de alimentos por via oral, hidratação IV, AINE e tratamento com antibióticos são as principais abordagens conservadoras. Embora esses pacientes tenham sido admitidos no hospital nas primeiras 72 horas após o início dos sintomas, a colecistectomia precoce é recomendada. Se chegarem mais tarde, a colecistectomia de intervalo é recomendada após 6-8 semanas. A colecistectomia laparoscópica é recomendada para todas as operações. Porém, a escolha do tratamento cirúrgico é determinada pelo cirurgião, de acordo com o paciente. Critérios mais precisos e objetivos são necessários para contribuir com essa escolha.

Em um estudo comparando colecistectomia precoce e colecistectomia tardia, as complicações intra e pós-operatórias foram mais comuns na colecistectomia precoce do que na colecistectomia intervalada. Ainda assim, a colecistectomia precoce teve melhores resultados em termos de custo e tempo de internação. Existem muitos estudos na literatura comparando colecistectomia precoce e tardia. Nesses estudos, os critérios de seleção dos pacientes são diferentes em todos eles.

Por fim, enfatizou-se que um estudo de pontuação retrospectivo realizado na Alemanha poderia ser bem-sucedido na seleção de pacientes.

Em conclusão, o debate sobre as escolhas de tratamento de pacientes com colecistite aguda continua. Publicações recentes na literatura sobre o desenvolvimento de sistemas de pontuação para esses pacientes chamam a atenção, portanto, os pesquisadores desejam investigar a eficácia de um sistema de pontuação no qual os pacientes são avaliados de várias maneiras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos no hospital por colecistite aguda com mais de 18 anos constituirão a população do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico e radiológico de colecistite aguda
  • ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos
  • Engravidar
  • Pancreatite aguda, colangite ou cálculo do colédoco com colecistite aguda
  • Ter uma história prévia de cirurgia abdominal superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor de corte
Prazo: Três meses

Depois de inserir os dados dos pacientes e pontuar, a análise ROC será feita com o programa SPSS. O valor de corte resultante é fornecido a nós; Ele fornecerá informações sobre quais pacientes devem recomendar colecistectomia precoce, quais pacientes devem procurar tratamento médico e outras soluções.

Valores acima do valor de corte a ser analisado serão considerados valor ruim. Se forem encontrados valores acima do valor de corte, a cirurgia não será preferida.

Três meses
A pontuação será determinada.
Prazo: Três meses

Uma pontuação será determinada com o sistema de pontuação criado usando a história, informações da história, hemograma, testes bioquímicos, achados ultrassonográficos dos pacientes admitidos no estudo e a altura e peso corporal dos pacientes.

A pontuação será criada usando as seguintes informações;

  • História do Diabetes Mellitus
  • Glóbulo branco
  • Proteína C Reativa (PCR)
  • Espessura da parede da vesícula biliar
  • Líquido Pericolecístico
  • Número de ataque de colecistite aguda
  • Hora de início da dor (horas)
  • ERA
  • GÊNERO SEXUAL
  • Índice de massa corporal
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Department of general surgery

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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