- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04308265
Poängsystem vid Akut Calculous Cholecystit
Påverkar poängsystemet operationstidpunkten vid Akut Calculous Cholecystit?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut kolecystit hänvisar till akut inflammation i gallblåsan, och varför det ofta är gallsten. Gallsten ses i det västerländska samhället med cirka 10 % frekvens, medan 80 % av dem är asymtomatiska. Akut kolecystit står för 1-3 % av dem med symtomatisk gallsten.
Akut kolecystit är en tabell som kännetecknas av smärta i den övre högra kvadranten (i det inflammatoriska smärtmönster och kontinuerlig), defensivitet i den övre högra kvadranten (murphy manifestation är positiv eller inte) och en ökning av inflammatoriska svarsparametrar (såsom feber, vitt blod cell och CRP-förhöjning). Gallscintigrafi, kallad HIDA-skanning, är guldstandardmetoden för diagnos. På grund av svårigheten och kostnaden för appliceringen används dock ultraljud i den rutinmässiga tillämpningen vid diagnos. Det är värdefullt att gallstenar och gallblåsans väggar är tjockare än 4 mm vid ultraljud. Men perikolecystisk vätska är ett mer värdefullt fynd och är sällsynt.
Vid behandling av akut kolecystit är patientens sjukhusvistelse, begränsning av oralt födointag, IV hydrering, NSAID och antibiotikabehandling de främsta konservativa metoderna. Även om dessa patienter lades in på sjukhuset under de första 72 timmarna efter symtomdebut, rekommenderas tidig kolecystektomi. Om de kommer senare rekommenderas intervallkolecystektomi efter 6-8 veckor. Laparoskopisk kolecystektomi rekommenderas för alla operationer. Valet av kirurgisk behandling bestäms dock av kirurgen, enligt patienten. Mer precisa och objektiva kriterier behövs för att bidra till detta val.
I en studie som jämförde tidig kolecystektomi och fördröjd kolecystektomi var intraoperativa och postoperativa komplikationer vanligare vid tidig kolecystektomi än intervallkolecystektomi. Ändå hade tidig kolecystektomi bättre resultat vad gäller kostnad och sjukhusvistelse. Det finns många studier i litteraturen som jämför tidig och sen kolecystektomi. I dessa studier är urvalskriterierna för patienter olika i dem alla.
Slutligen betonades det att en retrospektiv poängstudie utförd i Tyskland kunde vara framgångsrik vid patienturval.
Avslutningsvis fortsätter debatten om behandlingsval av patienter med akut kolecystit. Nyligen publicerade publikationer i litteraturen om utvecklingen av poängsystem för dessa patienter uppmärksammas, så utredare vill undersöka effektiviteten av ett poängsystem där patienter utvärderas på många sätt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt och radiologiskt diagnostiserad med akut kolecystit
- vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år
- bli gravid
- Akut pankreatit, kolangit eller koledokal sten med akut kolecystit
- Har en tidigare historia av operation i övre delen av buken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gränsvärde
Tidsram: Tre månader
|
Efter inmatning av patienternas datainmatningar och poängsättning kommer ROC-analys att göras med SPSS-programmet. Det resulterande cut off-värdet ges till oss; Den kommer att ge information om vilka patienter som ska rekommendera tidig kolecystektomi, vilka patienter som bör söka medicinsk behandling och andra lösningar. Värden över gränsvärdet som ska analyseras kommer att betraktas som dåligt värde. Om värden över cut-off-värdet hittas, är kirurgi inte att föredra. |
Tre månader
|
|
Poängen kommer att fastställas.
Tidsram: Tre månader
|
En poäng kommer att bestämmas med poängsystemet som skapats med hjälp av historik, historikinformation, hemogram, biokemiska tester, ultraljudsfynd från patienterna som antagits till studien och patienternas längd och kroppsvikt. Poängsättning kommer att skapas med hjälp av följande information;
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Department of general surgery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .