- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04308265
Sistema de puntuación en la colecistitis calculosa aguda
¿El sistema de puntuación afecta el momento de la cirugía en la colecistitis calculosa aguda?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colecistitis aguda se refiere a la inflamación aguda de la vesícula biliar, y por eso a menudo se trata de cálculos biliares. Los cálculos biliares se ven en la sociedad occidental con una frecuencia de alrededor del 10%, mientras que el 80% de ellos son asintomáticos. La colecistitis aguda representa del 1 al 3% de las personas con cálculos biliares sintomáticos.
La colecistitis aguda es un cuadro caracterizado por dolor en el hipocondrio derecho (con patrón de dolor inflamatorio y continuo), defensividad en el hipocondrio derecho (la manifestación de Murphy es positiva o no) y un aumento de los parámetros de respuesta inflamatoria (como fiebre, leucocitosis). célula y elevación de CRP). La gammagrafía biliar, llamada exploración HIDA, es el método estándar de oro en el diagnóstico. Sin embargo, debido a la dificultad y costo de aplicación, la ultrasonografía se utiliza en la aplicación de rutina en el diagnóstico. Es valioso que los cálculos biliares y las paredes de la vesícula biliar tengan un grosor superior a 4 mm en la ecografía. Sin embargo, el líquido pericolecístico es un hallazgo más valioso y es raro.
En el tratamiento de la colecistitis aguda, la hospitalización del paciente, la limitación de la ingesta de alimentos por vía oral, la hidratación intravenosa, los AINE y el tratamiento con antibióticos son los principales enfoques conservadores. Si bien estos pacientes ingresaron en el hospital en las primeras 72 horas desde el inicio de los síntomas, se recomienda la colecistectomía temprana. Si llegan más tarde, se recomienda la colecistectomía de intervalo a las 6-8 semanas. La colecistectomía laparoscópica se recomienda para todas las operaciones. Sin embargo, la elección del tratamiento quirúrgico la determina el cirujano, según el paciente. Se necesitan criterios más precisos y objetivos para contribuir a esta elección.
En un estudio que comparó la colecistectomía temprana y la colecistectomía tardía, las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias fueron más comunes en la colecistectomía temprana que en la colecistectomía de intervalo. Aún así, la colecistectomía temprana tuvo mejores resultados en términos de costo y estancia hospitalaria. Hay muchos estudios en la literatura que comparan la colecistectomía temprana y tardía. En estos estudios, los criterios de selección de pacientes son diferentes en todos ellos.
Finalmente, se enfatizó que un estudio de puntuación retrospectivo realizado en Alemania podría tener éxito en la selección de pacientes.
En conclusión, continúa el debate sobre las opciones de tratamiento de los pacientes con colecistitis aguda. Las publicaciones recientes en la literatura sobre el desarrollo de sistemas de puntuación para estos pacientes llaman la atención, por lo que los investigadores quieren investigar la efectividad de un sistema de puntuación en el que los pacientes se evalúan de muchas maneras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Konya Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y radiológico de colecistitis aguda
- ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años
- embarazarse
- Pancreatitis aguda, colangitis o cálculos de colédoco con colecistitis aguda
- Tener antecedentes de cirugía abdominal superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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descuento del valor
Periodo de tiempo: Tres meses
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Después de ingresar los datos de los pacientes y los puntos de puntuación, el análisis ROC se realizará con el programa SPSS. Se nos da el valor de corte resultante; Proporcionará información sobre qué pacientes recomendar colecistectomía temprana, qué pacientes deben buscar tratamiento médico y otras soluciones. Los valores por encima del valor de corte a analizar se considerarán malos valores. Si se encuentran valores por encima del valor de corte, no se preferirá la cirugía. |
Tres meses
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Se determinará la puntuación.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se determinará una puntuación con el sistema de puntuación creado a partir de la historia, la información de la historia, el hemograma, las pruebas bioquímicas, los hallazgos de la ecografía de los pacientes admitidos al estudio y la altura y el peso corporal de los pacientes. La puntuación se creará utilizando la siguiente información;
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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