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Sistema de puntuación en la colecistitis calculosa aguda

19 de marzo de 2021 actualizado por: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

¿El sistema de puntuación afecta el momento de la cirugía en la colecistitis calculosa aguda?

La colecistitis aguda es una enfermedad frecuente en la práctica diaria de la cirugía general. Existen varios métodos en el tratamiento de esta enfermedad, como la colecistectomía temprana, el tratamiento médico, la colecistectomía a las seis semanas y la colecistostomía. Sin embargo, no se satisface con criterios objetivos que estos métodos se seleccionen según qué grupos de pacientes. Con este estudio observacional prospectivo, se investigará el beneficio de la puntuación en la primera visita sobre "cuál de las opciones de tratamiento será la más adecuada para el paciente". Por lo tanto, pueden prevenirse las complicaciones raras pero graves de la colecistectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La colecistitis aguda se refiere a la inflamación aguda de la vesícula biliar, y por eso a menudo se trata de cálculos biliares. Los cálculos biliares se ven en la sociedad occidental con una frecuencia de alrededor del 10%, mientras que el 80% de ellos son asintomáticos. La colecistitis aguda representa del 1 al 3% de las personas con cálculos biliares sintomáticos.

La colecistitis aguda es un cuadro caracterizado por dolor en el hipocondrio derecho (con patrón de dolor inflamatorio y continuo), defensividad en el hipocondrio derecho (la manifestación de Murphy es positiva o no) y un aumento de los parámetros de respuesta inflamatoria (como fiebre, leucocitosis). célula y elevación de CRP). La gammagrafía biliar, llamada exploración HIDA, es el método estándar de oro en el diagnóstico. Sin embargo, debido a la dificultad y costo de aplicación, la ultrasonografía se utiliza en la aplicación de rutina en el diagnóstico. Es valioso que los cálculos biliares y las paredes de la vesícula biliar tengan un grosor superior a 4 mm en la ecografía. Sin embargo, el líquido pericolecístico es un hallazgo más valioso y es raro.

En el tratamiento de la colecistitis aguda, la hospitalización del paciente, la limitación de la ingesta de alimentos por vía oral, la hidratación intravenosa, los AINE y el tratamiento con antibióticos son los principales enfoques conservadores. Si bien estos pacientes ingresaron en el hospital en las primeras 72 horas desde el inicio de los síntomas, se recomienda la colecistectomía temprana. Si llegan más tarde, se recomienda la colecistectomía de intervalo a las 6-8 semanas. La colecistectomía laparoscópica se recomienda para todas las operaciones. Sin embargo, la elección del tratamiento quirúrgico la determina el cirujano, según el paciente. Se necesitan criterios más precisos y objetivos para contribuir a esta elección.

En un estudio que comparó la colecistectomía temprana y la colecistectomía tardía, las complicaciones intraoperatorias y posoperatorias fueron más comunes en la colecistectomía temprana que en la colecistectomía de intervalo. Aún así, la colecistectomía temprana tuvo mejores resultados en términos de costo y estancia hospitalaria. Hay muchos estudios en la literatura que comparan la colecistectomía temprana y tardía. En estos estudios, los criterios de selección de pacientes son diferentes en todos ellos.

Finalmente, se enfatizó que un estudio de puntuación retrospectivo realizado en Alemania podría tener éxito en la selección de pacientes.

En conclusión, continúa el debate sobre las opciones de tratamiento de los pacientes con colecistitis aguda. Las publicaciones recientes en la literatura sobre el desarrollo de sistemas de puntuación para estos pacientes llaman la atención, por lo que los investigadores quieren investigar la efectividad de un sistema de puntuación en el que los pacientes se evalúan de muchas maneras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes ingresados ​​en el hospital por colecistitis aguda mayores de 18 años constituirán la población de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico y radiológico de colecistitis aguda
  • ser mayor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años
  • embarazarse
  • Pancreatitis aguda, colangitis o cálculos de colédoco con colecistitis aguda
  • Tener antecedentes de cirugía abdominal superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descuento del valor
Periodo de tiempo: Tres meses

Después de ingresar los datos de los pacientes y los puntos de puntuación, el análisis ROC se realizará con el programa SPSS. Se nos da el valor de corte resultante; Proporcionará información sobre qué pacientes recomendar colecistectomía temprana, qué pacientes deben buscar tratamiento médico y otras soluciones.

Los valores por encima del valor de corte a analizar se considerarán malos valores. Si se encuentran valores por encima del valor de corte, no se preferirá la cirugía.

Tres meses
Se determinará la puntuación.
Periodo de tiempo: Tres meses

Se determinará una puntuación con el sistema de puntuación creado a partir de la historia, la información de la historia, el hemograma, las pruebas bioquímicas, los hallazgos de la ecografía de los pacientes admitidos al estudio y la altura y el peso corporal de los pacientes.

La puntuación se creará utilizando la siguiente información;

  • Historia de Diabetes Mellitus
  • Leucocito
  • Proteína C reactiva (PCR)
  • Grosor de la pared de la vesícula biliar
  • Líquido pericolecístico
  • Número de ataque de colecistitis aguda
  • Hora de inicio del dolor (horas)
  • AÑOS
  • GÉNERO
  • Índice de masa corporal
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Department of general surgery

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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