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急性结石性胆囊炎的评分系统

2021年3月19日 更新者:Alpaslan Şahin、Konya Meram State Hospital

评分系统是否影响急性结石性胆囊炎的手术时机?

急性胆囊炎是普外科日常工作中的常见病。 本病的治疗方法多种多样,如早期胆囊切除术、药物治疗、6周后胆囊切除术和胆囊造口术等。 然而,根据患者群体选择这些方法的客观标准并不令人满意。 通过这项观察性前瞻性研究,将研究首次就诊评分对“哪种治疗方案最适合患者”的益处。 因此,可以预防胆囊切除术罕见但严重的并发症。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性胆囊炎是指胆囊的急性炎症,也就是为什么会经常出现胆结石。 胆结石在西方社会的发病率约为 10%,而其中 80% 是无症状的。 急性胆囊炎占有症状胆结石患者的 1-3%。

急性胆囊炎是以右上腹痛(呈炎性疼痛模式且持续)、右上腹防御性(墨菲表现阳性或不阳性)、炎症反应参数(如发热、白血球细胞和 CRP 升高)。 胆道闪烁显像,称为 HIDA 扫描,是诊断的金标准方法。 但由于应用难度大、成本高,诊断中常规应用超声检查。 胆结石及胆囊壁厚度大于4mm超声检查有价值。 然而,胆囊周围积液是一个更有价值的发现,而且很少见。

在急性胆囊炎的治疗中,患者住院治疗、限制经口进食、静脉补液、NSAID和抗生素治疗是主要的保守治疗方法。 虽然这些患者在出现症状后的最初 72 小时内入院,但建议尽早进行胆囊切除术。 如果他们到达较晚,建议在 6-8 周后进行间歇性胆囊切除术。 所有手术均推荐腹腔镜胆囊切除术。 但是,根据患者的情况,手术治疗的选择由外科医生决定。 需要更精确和客观的标准来促进这一选择。

在一项比较早期胆囊切除术和延迟胆囊切除术的研究中,早期胆囊切除术的术中和术后并发症比间隔胆囊切除术更常见。 尽管如此,就成本和住院时间而言,早期胆囊切除术的效果更好。 文献中有许多比较早期和晚期胆囊切除术的研究。 在这些研究中,患者的选择标准各不相同。

最后,强调在德国进行的一项回顾性评分研究可能在患者选择方面取得成功。

总之,关于急性胆囊炎患者治疗选择的争论仍在继续。 最近有关为这些患者开发评分系统的文献出版物引起了人们的注意,因此研究人员希望研究以多种方式评估患者的评分系统的有效性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42090
        • Konya Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

因急性胆囊炎入院的 18 岁以上患者将构成研究人群。

描述

纳入标准:

  • 临床和放射学诊断为急性胆囊炎
  • 年满 18 岁

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 怀孕
  • 急性胰腺炎、胆管炎或胆总管结石合并急性胆囊炎
  • 既往有上腹部手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
截止值
大体时间:三个月

输入患者数据条目和评分点后,将使用 SPSS 程序进行 ROC 分析。 由此产生的截止值提供给我们;它将提供有关哪些患者建议早期胆囊切除术,哪些患者应该就医和其他解决方案的信息。

高于要分析的截止值的值将被视为不良值。 如果发现高于临界值的值,则不会首选手术。

三个月
分数将被确定。
大体时间:三个月

分数将通过使用病史、病史信息、血象、生化测试、入组患者的超声检查结果以及患者的身高和体重创建的评分系统来确定。

将使用以下信息创建评分;

  • 糖尿病故事
  • 白细胞
  • C 反应蛋白 (CRP)
  • 胆囊壁厚
  • 胆囊液
  • 急性胆囊炎发作次数
  • 疼痛开始时间(小时)
  • 年龄
  • 性别
  • 体重指数
三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月7日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年3月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月11日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月19日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Department of general surgery

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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