- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04308265
Pontozási rendszer akut kalkuláris kolecisztitisben
Befolyásolja-e a pontozási rendszer a műtét időzítését akut, kalkulusos kolecisztitisz esetén?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az akut epehólyag-gyulladás az epehólyag akut gyulladására utal, és miért gyakran epekő. Az epekő a nyugati társadalomban körülbelül 10%-os gyakorisággal fordul elő, míg 80%-uk tünetmentes. Az akut epehólyag-gyulladás a tünetekkel járó epekővel rendelkezők 1-3%-át teszi ki.
Az akut epehólyag-gyulladás egy táblázat, amelyet a jobb felső negyedben jelentkező fájdalom (a gyulladásos fájdalom mintázatában és folyamatos), védekezőképesség a jobb felső kvadránsban (a murphy megnyilvánulása pozitív vagy nem), valamint a gyulladásos válaszparaméterek (például láz, fehérvérsejt) növekedése jellemzi. sejt és CRP emelkedés). Az epeszcintigráfia, az úgynevezett HIDA-szkennelés, az arany standard módszer a diagnózisban. Az alkalmazás nehézsége és költsége miatt azonban az ultrahangvizsgálatot a diagnosztikában rutin alkalmazásban alkalmazzák. Értékes, hogy az epekövek és az epehólyag falai az ultrahangvizsgálat során 4 mm-nél vastagabbak. A pericholecisztás folyadék azonban értékesebb lelet, és ritka.
Az akut epehólyag-gyulladás kezelésében a fő konzervatív megközelítés a beteg kórházi kezelése, szájon át történő táplálékfelvétel korlátozása, intravénás hidratálás, NSAID és antibiotikus kezelés. Míg ezek a betegek a tünetek megjelenésétől számított első 72 órában kerültek kórházba, korai kolecisztektómia javasolt. Ha később érkeznek, 6-8 hét után intervallum cholecystectomia javasolt. A laparoszkópos cholecystectomia minden műtétnél javasolt. A műtéti kezelés kiválasztását azonban a sebész határozza meg, a páciens szerint. Pontosabb és objektívebb kritériumokra van szükség ahhoz, hogy hozzájáruljanak ehhez a választáshoz.
A korai cholecystectomiát és a késleltetett kolecisztektómiát összehasonlító vizsgálatban az intraoperatív és posztoperatív szövődmények gyakoribbak voltak a korai cholecystectomiában, mint az intervallum cholecystectomiában. Ennek ellenére a korai kolecisztektómia jobb eredményeket hozott a költségek és a kórházi tartózkodás tekintetében. A szakirodalomban számos tanulmány található a korai és késői kolecisztektómia összehasonlításáról. Ezekben a vizsgálatokban a betegek kiválasztási kritériumai mindegyikben eltérőek.
Végül hangsúlyozták, hogy a Németországban végzett retrospektív pontozásos vizsgálat sikeres lehet a betegek kiválasztásában.
Összefoglalva, az akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek kezelési megválasztásáról szóló vita folytatódik. Az ezekre a betegekre vonatkozó pontozási rendszerek fejlesztésével foglalkozó legújabb szakirodalomban megjelent publikációk felhívják a figyelmet, ezért a kutatók egy olyan pontozási rendszer hatékonyságát szeretnék vizsgálni, amelyben a betegeket sokféleképpen értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag és radiológiailag akut kolecisztitisz diagnosztizált
- elmúlt 18 éves
Kizárási kritériumok:
- 18 éven alulinak lenni
- teherbe esni
- Akut pancreatitis, cholangitis vagy choledochal kő akut epehólyag-gyulladással
- Korábban felsőhasi műtétje volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
levágott érték
Időkeret: Három hónap
|
A betegek adatbeviteli és pontozási pontjainak megadása után ROC elemzés történik az SPSS programmal. Az így kapott vágási értéket megadjuk; Tájékoztatást nyújt arról, hogy mely betegeknek javasolják a korai kolecisztektómiát, mely betegeknek kell orvosi kezelést és egyéb megoldásokat kérniük. Az elemezni kívánt határérték feletti értékek rossz értéknek minősülnek. Ha a határérték feletti értékeket találunk, a műtétet nem részesítjük előnyben. |
Három hónap
|
A pontszám meg lesz határozva.
Időkeret: Három hónap
|
A pontozás a vizsgálatba bevont betegek kórelőzménye, anamnézis információk, hemogram, biokémiai vizsgálatok, ultrahang leletek, valamint a betegek testmagassága és testsúlya alapján létrehozott pontozási rendszerrel történik. A pontozás a következő információk felhasználásával jön létre;
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Department of general surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz
-
Ain Shams UniversityBefejezveCholecystitis | Krónikus Calculous Cholecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveAkut kolecisztitiszOlaszország
-
Medipol UniversityToborzásCholecystitis, akut | Cholecystitis | Cholecystitis, krónikusPulyka
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveCholecystitis, akut | Cholecystitis, krónikusEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetMég nincs toborzás
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
Kuopio University HospitalTurku University Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University Hospital; Päijänne... és más munkatársakIsmeretlenCholecystitis, akutFinnország
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
University of BolognaIsmeretlen
-
Attikon HospitalToborzásCholecystitis, akut | CholecystitisGörögország