Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pontozási rendszer akut kalkuláris kolecisztitisben

2021. március 19. frissítette: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Befolyásolja-e a pontozási rendszer a műtét időzítését akut, kalkulusos kolecisztitisz esetén?

Az akut epehólyag-gyulladás gyakori betegség az általános sebészet mindennapi gyakorlatában. Ennek a betegségnek a kezelésében különböző módszerek léteznek, mint például a korai epehólyag-eltávolítás, az orvosi kezelés, a hat héttel későbbi epehólyag-eltávolítás és a cholecystostomia. Nem elégszik meg azonban objektív kritériumokkal, hogy ezeket a módszereket melyik betegcsoport szerint választják ki. Ezzel a megfigyeléses-prospektív vizsgálattal megvizsgálják az első vizit pontozásának előnyeit annak alapján, hogy „melyik kezelési lehetőség a legmegfelelőbb a páciens számára”. Így a kolecisztektómia ritka, de súlyos szövődményei megelőzhetők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut epehólyag-gyulladás az epehólyag akut gyulladására utal, és miért gyakran epekő. Az epekő a nyugati társadalomban körülbelül 10%-os gyakorisággal fordul elő, míg 80%-uk tünetmentes. Az akut epehólyag-gyulladás a tünetekkel járó epekővel rendelkezők 1-3%-át teszi ki.

Az akut epehólyag-gyulladás egy táblázat, amelyet a jobb felső negyedben jelentkező fájdalom (a gyulladásos fájdalom mintázatában és folyamatos), védekezőképesség a jobb felső kvadránsban (a murphy megnyilvánulása pozitív vagy nem), valamint a gyulladásos válaszparaméterek (például láz, fehérvérsejt) növekedése jellemzi. sejt és CRP emelkedés). Az epeszcintigráfia, az úgynevezett HIDA-szkennelés, az arany standard módszer a diagnózisban. Az alkalmazás nehézsége és költsége miatt azonban az ultrahangvizsgálatot a diagnosztikában rutin alkalmazásban alkalmazzák. Értékes, hogy az epekövek és az epehólyag falai az ultrahangvizsgálat során 4 mm-nél vastagabbak. A pericholecisztás folyadék azonban értékesebb lelet, és ritka.

Az akut epehólyag-gyulladás kezelésében a fő konzervatív megközelítés a beteg kórházi kezelése, szájon át történő táplálékfelvétel korlátozása, intravénás hidratálás, NSAID és antibiotikus kezelés. Míg ezek a betegek a tünetek megjelenésétől számított első 72 órában kerültek kórházba, korai kolecisztektómia javasolt. Ha később érkeznek, 6-8 hét után intervallum cholecystectomia javasolt. A laparoszkópos cholecystectomia minden műtétnél javasolt. A műtéti kezelés kiválasztását azonban a sebész határozza meg, a páciens szerint. Pontosabb és objektívebb kritériumokra van szükség ahhoz, hogy hozzájáruljanak ehhez a választáshoz.

A korai cholecystectomiát és a késleltetett kolecisztektómiát összehasonlító vizsgálatban az intraoperatív és posztoperatív szövődmények gyakoribbak voltak a korai cholecystectomiában, mint az intervallum cholecystectomiában. Ennek ellenére a korai kolecisztektómia jobb eredményeket hozott a költségek és a kórházi tartózkodás tekintetében. A szakirodalomban számos tanulmány található a korai és késői kolecisztektómia összehasonlításáról. Ezekben a vizsgálatokban a betegek kiválasztási kritériumai mindegyikben eltérőek.

Végül hangsúlyozták, hogy a Németországban végzett retrospektív pontozásos vizsgálat sikeres lehet a betegek kiválasztásában.

Összefoglalva, az akut epehólyag-gyulladásban szenvedő betegek kezelési megválasztásáról szóló vita folytatódik. Az ezekre a betegekre vonatkozó pontozási rendszerek fejlesztésével foglalkozó legújabb szakirodalomban megjelent publikációk felhívják a figyelmet, ezért a kutatók egy olyan pontozási rendszer hatékonyságát szeretnék vizsgálni, amelyben a betegeket sokféleképpen értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a 18 évnél idősebb, akut epehólyag-gyulladás miatt kórházba felvett betegek alkotják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag és radiológiailag akut kolecisztitisz diagnosztizált
  • elmúlt 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven alulinak lenni
  • teherbe esni
  • Akut pancreatitis, cholangitis vagy choledochal kő akut epehólyag-gyulladással
  • Korábban felsőhasi műtétje volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
levágott érték
Időkeret: Három hónap

A betegek adatbeviteli és pontozási pontjainak megadása után ROC elemzés történik az SPSS programmal. Az így kapott vágási értéket megadjuk; Tájékoztatást nyújt arról, hogy mely betegeknek javasolják a korai kolecisztektómiát, mely betegeknek kell orvosi kezelést és egyéb megoldásokat kérniük.

Az elemezni kívánt határérték feletti értékek rossz értéknek minősülnek. Ha a határérték feletti értékeket találunk, a műtétet nem részesítjük előnyben.

Három hónap
A pontszám meg lesz határozva.
Időkeret: Három hónap

A pontozás a vizsgálatba bevont betegek kórelőzménye, anamnézis információk, hemogram, biokémiai vizsgálatok, ultrahang leletek, valamint a betegek testmagassága és testsúlya alapján létrehozott pontozási rendszerrel történik.

A pontozás a következő információk felhasználásával jön létre;

  • Diabetes mellitus története
  • Fehér vérsejt
  • C-reaktív fehérje (CRP)
  • Az epehólyag falvastagsága
  • Pericholecisztás folyadék
  • Akut kolecisztitisz támadási száma
  • A fájdalom kezdeti ideje (óra)
  • KOR
  • NEM
  • Testtömeg-index
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Department of general surgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz

3
Iratkozz fel