- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04308265
System punktacji w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego
Czy system punktacji wpływa na czas operacji w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego?
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego odnosi się do ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego i dlaczego często jest to kamienie żółciowe. Kamienie żółciowe występują w społeczeństwach zachodnich z około 10% częstotliwością, podczas gdy 80% z nich przebiega bezobjawowo. Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego dotyczy 1-3% osób z objawową kamicą żółciową.
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego to tabela charakteryzująca się bólem w prawym górnym kwadrancie (o charakterze zapalnym i ciągłym), obronnością w prawym górnym kwadrancie (manifestacja typu Murphy'ego dodatnia lub nie) oraz wzrostem parametrów odpowiedzi zapalnej (takich jak gorączka, białe krwinki) komórki i wzrost CRP). Scyntygrafia dróg żółciowych, zwana skanem HIDA, jest złotym standardem w diagnostyce. Jednak ze względu na trudność i koszt stosowania ultrasonografia jest wykorzystywana w rutynowej diagnostyce. Cenne jest to, że kamienie żółciowe i ściany pęcherzyka żółciowego są grubsze niż 4 mm w badaniu ultrasonograficznym. Jednak płyn okołopęcherzowy jest cenniejszym znaleziskiem i jest rzadki.
W leczeniu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego głównym postępowaniem zachowawczym jest hospitalizacja pacjenta, ograniczenie przyjmowania pokarmów doustnych, nawadnianie dożylne, NLPZ i antybiotykoterapia. Chociaż chorzy ci byli przyjmowani do szpitala w ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia objawów, zaleca się wczesną cholecystektomię. Jeśli pojawią się później, zaleca się cholecystektomię interwałową po 6-8 tygodniach. Do wszystkich operacji zaleca się cholecystektomię laparoskopową. Jednak o wyborze leczenia chirurgicznego decyduje chirurg, w zależności od pacjenta. Potrzebne są bardziej precyzyjne i obiektywne kryteria, aby przyczynić się do tego wyboru.
W badaniu porównującym cholecystektomię wczesną i cholecystektomię opóźnioną, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne były częstsze we wczesnej cholecystektomii niż w cholecystektomii interwałowej. Mimo to wczesna cholecystektomia miała lepsze wyniki pod względem kosztów i pobytu w szpitalu. W piśmiennictwie istnieje wiele badań porównujących wczesną i późną cholecystektomię. We wszystkich tych badaniach kryteria doboru pacjentów są różne.
Na koniec podkreślono, że retrospektywne badanie punktowe przeprowadzone w Niemczech może być skuteczne w selekcji pacjentów.
Podsumowując, debata na temat wyboru leczenia pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego trwa. Uwagę zwracają ostatnie publikacje w literaturze na temat rozwoju systemów punktacji dla tych pacjentów, dlatego badacze chcą zbadać skuteczność systemu punktacji, w którym pacjenci są oceniani na wiele sposobów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Konya Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie i radiologicznie rozpoznano ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
- mieć ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w wieku poniżej 18 lat
- zachodzenie w ciążę
- Ostre zapalenie trzustki, zapalenie dróg żółciowych lub kamienie żółciowe z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
- Posiadanie wcześniejszej historii operacji górnej części brzucha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wartość odcięcia
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Po wprowadzeniu danych pacjentów i punktacji zostanie przeprowadzona analiza ROC w programie SPSS. Wynikowa wartość odcięcia jest nam podawana; Dostarczy informacji o tym, którym pacjentom zalecać wczesną cholecystektomię, którzy pacjenci powinni zgłosić się na leczenie oraz inne rozwiązania. Wartości powyżej wartości granicznej, która ma być analizowana, będą uważane za wartości złe. Jeśli zostaną znalezione wartości powyżej wartości odcięcia, operacja nie będzie preferowana. |
Trzy miesiące
|
Wynik zostanie ustalony.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Wynik zostanie określony za pomocą systemu punktacji utworzonego na podstawie historii, informacji historycznych, hemogramu, testów biochemicznych, wyników badań ultrasonograficznych pacjentów przyjętych do badania oraz wzrostu i masy ciała pacjentów. Punktacja zostanie utworzona na podstawie następujących informacji;
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozkardes AB, Tokac M, Dumlu EG, Bozkurt B, Ciftci AB, Yetisir F, Kilic M. Early versus delayed laparoscopic cholecystectomy for acute cholecystitis: a prospective, randomized study. Int Surg. 2014 Jan-Feb;99(1):56-61. doi: 10.9738/INTSURG-D-13-00068.1.
- Ambe PC, Papadakis M, Zirngibl H. A proposal for a preoperative clinical scoring system for acute cholecystitis. J Surg Res. 2016 Feb;200(2):473-9. doi: 10.1016/j.jss.2015.09.010. Epub 2015 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Department of general surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone