Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System punktacji w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Alpaslan Şahin, Konya Meram State Hospital

Czy system punktacji wpływa na czas operacji w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego?

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego jest częstą chorobą w codziennej praktyce chirurgii ogólnej. Istnieją różne metody leczenia tej choroby, takie jak wczesna cholecystektomia, leczenie farmakologiczne, cholecystektomia po sześciu tygodniach i cholecystostomia. Jednak nie zadowalają go obiektywne kryteria wyboru tych metod według jakich grup pacjentów. W ramach tego badania obserwacyjno-prospektywnego zbadane zostaną korzyści płynące z oceny pierwszej wizyty w celu ustalenia, „która z opcji leczenia będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta”. W ten sposób można zapobiec rzadkim, ale poważnym powikłaniom cholecystektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego odnosi się do ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego i dlaczego często jest to kamienie żółciowe. Kamienie żółciowe występują w społeczeństwach zachodnich z około 10% częstotliwością, podczas gdy 80% z nich przebiega bezobjawowo. Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego dotyczy 1-3% osób z objawową kamicą żółciową.

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego to tabela charakteryzująca się bólem w prawym górnym kwadrancie (o charakterze zapalnym i ciągłym), obronnością w prawym górnym kwadrancie (manifestacja typu Murphy'ego dodatnia lub nie) oraz wzrostem parametrów odpowiedzi zapalnej (takich jak gorączka, białe krwinki) komórki i wzrost CRP). Scyntygrafia dróg żółciowych, zwana skanem HIDA, jest złotym standardem w diagnostyce. Jednak ze względu na trudność i koszt stosowania ultrasonografia jest wykorzystywana w rutynowej diagnostyce. Cenne jest to, że kamienie żółciowe i ściany pęcherzyka żółciowego są grubsze niż 4 mm w badaniu ultrasonograficznym. Jednak płyn okołopęcherzowy jest cenniejszym znaleziskiem i jest rzadki.

W leczeniu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego głównym postępowaniem zachowawczym jest hospitalizacja pacjenta, ograniczenie przyjmowania pokarmów doustnych, nawadnianie dożylne, NLPZ i antybiotykoterapia. Chociaż chorzy ci byli przyjmowani do szpitala w ciągu pierwszych 72 godzin od wystąpienia objawów, zaleca się wczesną cholecystektomię. Jeśli pojawią się później, zaleca się cholecystektomię interwałową po 6-8 tygodniach. Do wszystkich operacji zaleca się cholecystektomię laparoskopową. Jednak o wyborze leczenia chirurgicznego decyduje chirurg, w zależności od pacjenta. Potrzebne są bardziej precyzyjne i obiektywne kryteria, aby przyczynić się do tego wyboru.

W badaniu porównującym cholecystektomię wczesną i cholecystektomię opóźnioną, powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne były częstsze we wczesnej cholecystektomii niż w cholecystektomii interwałowej. Mimo to wczesna cholecystektomia miała lepsze wyniki pod względem kosztów i pobytu w szpitalu. W piśmiennictwie istnieje wiele badań porównujących wczesną i późną cholecystektomię. We wszystkich tych badaniach kryteria doboru pacjentów są różne.

Na koniec podkreślono, że retrospektywne badanie punktowe przeprowadzone w Niemczech może być skuteczne w selekcji pacjentów.

Podsumowując, debata na temat wyboru leczenia pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego trwa. Uwagę zwracają ostatnie publikacje w literaturze na temat rozwoju systemów punktacji dla tych pacjentów, dlatego badacze chcą zbadać skuteczność systemu punktacji, w którym pacjenci są oceniani na wiele sposobów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42090
        • Konya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego w wieku powyżej 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie i radiologicznie rozpoznano ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Będąc w wieku poniżej 18 lat
  • zachodzenie w ciążę
  • Ostre zapalenie trzustki, zapalenie dróg żółciowych lub kamienie żółciowe z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
  • Posiadanie wcześniejszej historii operacji górnej części brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość odcięcia
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Po wprowadzeniu danych pacjentów i punktacji zostanie przeprowadzona analiza ROC w programie SPSS. Wynikowa wartość odcięcia jest nam podawana; Dostarczy informacji o tym, którym pacjentom zalecać wczesną cholecystektomię, którzy pacjenci powinni zgłosić się na leczenie oraz inne rozwiązania.

Wartości powyżej wartości granicznej, która ma być analizowana, będą uważane za wartości złe. Jeśli zostaną znalezione wartości powyżej wartości odcięcia, operacja nie będzie preferowana.

Trzy miesiące
Wynik zostanie ustalony.
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Wynik zostanie określony za pomocą systemu punktacji utworzonego na podstawie historii, informacji historycznych, hemogramu, testów biochemicznych, wyników badań ultrasonograficznych pacjentów przyjętych do badania oraz wzrostu i masy ciała pacjentów.

Punktacja zostanie utworzona na podstawie następujących informacji;

  • Historia cukrzycy
  • Białe krwinki
  • Białko reaktywne C (CRP)
  • Grubość ścian pęcherzyka żółciowego
  • Płyn okołopęcherzowy
  • Liczba ataków ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
  • Czas rozpoczęcia bólu (godziny)
  • WIEK
  • PŁEĆ
  • Wskaźnik masy ciała
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego

3
Subskrybuj