腎毒性化学療法で治療された小児がん患者における腎有害事象の早期発見を促進するために、血液および尿の腎障害マーカーを評価するための研究 (Kid-MaCareOnco)
2024年5月14日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
腎毒性化学療法（Kid-MaCare Oncology）で治療された小児がん患者における腎有害事象の早期発見を促進するために、血液および尿の腎障害マーカーを評価するためのパイロット研究（Kid-MaCare Oncology）
この研究は、腎毒性化学療法で治療された小児がん患者の血液および尿の腎障害マーカー (特にウロモジュリン) を調査することです。
ウロモジュリンは、尿細管損傷および腎機能を検出および監視するためのマーカーです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バーゼル大学小児病院 (UKBB) の血液腫瘍学で治療を受けた 0 ～ 18 歳の小児がん患者で、高用量 MTX (HD-MTX)、イホスファミド、cis- およびカルボプラチン。
説明
包含基準:
- -本人（14歳以上）または法定代理人（14歳未満または判断能力がない場合）による署名済みのインフォームドコンセント
- 高用量MTX（HD-MTX）、イホスファミド、シスプラチン、カルボプラチンなどの薬物を含む腎毒性化学療法を示す癌の診断。
除外基準:
- 強心薬および/または昇圧薬を服用している重症患者
- 重度の敗血症の兆候
- 化学療法サイクルと並行して他の腎毒性薬を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清ウロモジュリンレベルの変化 (ng/ml)
時間枠：ベースライン（すなわち、最初の腎毒性化学療法サイクルの前）からベースライン後（すなわち、最初の腎毒性化学療法サイクルの終了時）まで;化学療法プロトコルに応じて（最大 24 ～ 72 時間）
|
血清ウロモジュリンレベルの変化 (ng/ml)
|
ベースライン（すなわち、最初の腎毒性化学療法サイクルの前）からベースライン後（すなわち、最初の腎毒性化学療法サイクルの終了時）まで;化学療法プロトコルに応じて（最大 24 ～ 72 時間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清ウロモジュリンレベルの変化 (ng/ml)
時間枠：ベースライン時（すなわち、最初の腎毒性化学療法サイクルの前）およびベースライン後（すなわち、各腎毒性化学療法サイクルの前、最中、および終了時）、最大6〜9か月
|
血清ウロモジュリンレベルの変化 (ng/ml)
|
ベースライン時（すなわち、最初の腎毒性化学療法サイクルの前）およびベースライン後（すなわち、各腎毒性化学療法サイクルの前、最中、および終了時）、最大6〜9か月
|
|
尿中ウロモジュリン濃度の変化 (ng/ml)
時間枠：ベースライン時（すなわち、最初の腎毒性化学療法サイクルの前）およびベースライン後（すなわち、各腎毒性化学療法サイクルの前、最中、および終了時）、最大で 6 ～ 9 か月
|
尿中ウロモジュリン濃度の変化 (ng/ml)
|
ベースライン時（すなわち、最初の腎毒性化学療法サイクルの前）およびベースライン後（すなわち、各腎毒性化学療法サイクルの前、最中、および終了時）、最大で 6 ～ 9 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Pfister, Prof MD、University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月22日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月11日
最初の投稿 (実際)
2020年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-02143; ks19Pfister
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。