Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící markery poškození ledvin krve a moči k usnadnění včasné detekce renálních nežádoucích účinků léků u pediatrických pacientů s rakovinou léčených nefrotoxickou chemoterapií (Kid-MaCareOnco)

1. března 2022 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Pilotní studie k vyhodnocení markerů poškození ledvin krve a moči k usnadnění včasné detekce renálních nežádoucích účinků léků u pediatrických pacientů s rakovinou léčených nefrotoxickou chemoterapií (onkologie dětských pacientů)

Tato studie má zkoumat markery poškození ledvin krve a moči (zejména Uromodulin) u dětských pacientů s rakovinou léčených nefrotoxickou chemoterapií. Uromodulin je marker pro detekci a monitorování tubulárního poškození a renálních funkcí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4056
        • Nábor
        • University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tatjana Welzel, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nicolas von der Weid, Prof. MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johannes van den Anker, Prof. MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lukas Bubendorf, Prof. MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí onkologičtí pacienti ve věku 0-18 let léčení na hematologicko-onkologii v Univerzitní dětské nemocnici v Basileji (UKBB) s diagnózou rakoviny, která indikuje nefrotoxickou chemoterapii zahrnující léky High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamid, cis- a karboplatina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas jimi samými (≥ 14 let) nebo jejich zákonnými zástupci (< 14 let nebo v případě nedostatku způsobilosti k rozhodování)
  • diagnóza rakoviny, která indikuje nefrotoxickou chemoterapii zahrnující léky High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamid, cis- a karboplatinu.

Kritéria vyloučení:

  • kriticky nemocní pacienti s inotropními a/nebo vazopresorickými léky
  • známky těžké sepse
  • příjem jiných nefrotoxických léků souběžně s cyklem chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin uromodulinu v séru (ng/ml)
Časové okno: od výchozího stavu (tj. před prvním cyklem nefrotoxické chemoterapie) do stavu po výchozím stavu (tj. na konci prvního vystavení cyklu nefrotoxické chemoterapie); v závislosti na protokolu chemoterapie (maximálně 24 - 72 hodin)
Změna hladin uromodulinu v séru (ng/ml)
od výchozího stavu (tj. před prvním cyklem nefrotoxické chemoterapie) do stavu po výchozím stavu (tj. na konci prvního vystavení cyklu nefrotoxické chemoterapie); v závislosti na protokolu chemoterapie (maximálně 24 - 72 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin uromodulinu v séru (ng/ml)
Časové okno: na začátku (tj. před prvním cyklem nefrotoxické chemoterapie) a po výchozím stavu (tj. před, v průběhu a na konci každého cyklu nefrotoxické chemoterapie), maximálně 6-9 měsíců
Změna hladin uromodulinu v séru (ng/ml)
na začátku (tj. před prvním cyklem nefrotoxické chemoterapie) a po výchozím stavu (tj. před, v průběhu a na konci každého cyklu nefrotoxické chemoterapie), maximálně 6-9 měsíců
Změna hladin uromodulinu v moči (ng/ml)
Časové okno: na začátku (tj. před prvním cyklem nefrotoxické chemoterapie) a po výchozím stavu (tj. před, v průběhu a na konci každého cyklu nefrotoxické chemoterapie), maximálně 6-9 měsíců
Změna hladin uromodulinu v moči (ng/ml)
na začátku (tj. před prvním cyklem nefrotoxické chemoterapie) a po výchozím stavu (tj. před, v průběhu a na konci každého cyklu nefrotoxické chemoterapie), maximálně 6-9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

Stiftung für Krebskranke Kinder

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-02143; ks19Pfister

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní test na renální biomarkery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit