신독성 화학요법으로 치료받는 소아암 환자의 신장 이상 약물 사건의 조기 발견을 촉진하기 위한 혈액 및 소변 신장 손상 마커를 평가하는 연구 (Kid-MaCareOnco)
2024년 5월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
신독성 화학요법(Kid-MaCare 종양학)으로 치료받은 소아암 환자의 신장 이상 약물 사건의 조기 발견을 촉진하기 위한 혈액 및 소변 신장 손상 마커를 평가하기 위한 파일럿 연구
본 연구는 신독성 화학요법을 받는 소아암 환자에서 혈액 및 소변 신장 손상 표지자(특히 Uromodulin)를 조사하기 위한 것입니다.
Uromodulin은 세뇨관 손상 및 신장 기능을 감지하고 모니터링하는 마커입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
High Dose MTX(HD-MTX), ifosfamide, cis- 및 카르보플라틴.
설명
포함 기준:
- 본인(14세 이상) 또는 법정대리인(14세 미만 또는 판단력이 부족한 경우)이 정보에 입각한 동의서에 서명
- 고용량 MTX(HD-MTX), ifosfamide, cis- 및 carboplatin 약물을 포함한 신독성 화학요법을 나타내는 암 진단.
제외 기준:
- 근수축 및/또는 승압제를 사용하는 중환자
- 심한 패혈증의 징후
- 화학 요법 주기와 병행하여 다른 신독성 약물을 받는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 유로모듈린 수치의 변화(ng/ml)
기간: 기준선(즉, 첫 번째 신독성 화학요법 주기 이전)에서 기준선 이후(즉, 첫 번째 신독성 화학요법 주기 노출의 끝)까지; 화학 요법 프로토콜에 따라 다름(최대 24 - 72시간)
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혈청 유로모듈린 수치의 변화(ng/ml)
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기준선(즉, 첫 번째 신독성 화학요법 주기 이전)에서 기준선 이후(즉, 첫 번째 신독성 화학요법 주기 노출의 끝)까지; 화학 요법 프로토콜에 따라 다름(최대 24 - 72시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 유로모듈린 수치의 변화(ng/ml)
기간: 기준선(즉, 첫 번째 신독성 화학요법 주기 전) 및 기준선 후(즉, 각 신독성 화학요법 주기 전, 도중 및 종료 시), 최대 6-9개월
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혈청 유로모듈린 수치의 변화(ng/ml)
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기준선(즉, 첫 번째 신독성 화학요법 주기 전) 및 기준선 후(즉, 각 신독성 화학요법 주기 전, 도중 및 종료 시), 최대 6-9개월
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소변 유로모듈린 수치의 변화(ng/ml)
기간: 기준선(즉, 첫 번째 신독성 화학요법 주기 전) 및 기준선 이후(즉, 각 신독성 화학요법 주기 전, 도중 및 종료 시), 최대 6-9개월
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소변 유로모듈린 수치의 변화(ng/ml)
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기준선(즉, 첫 번째 신독성 화학요법 주기 전) 및 기준선 이후(즉, 각 신독성 화학요법 주기 전, 도중 및 종료 시), 최대 6-9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-02143; ks19Pfister
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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