Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om bloed- en urinemarkers voor nierbeschadiging te evalueren om vroege detectie van bijwerkingen op de nieren te vergemakkelijken bij pediatrische kankerpatiënten die worden behandeld met nefrotoxische chemotherapie (Kid-MaCareOnco)

14 mei 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Pilotstudie om bloed- en urinemarkers voor nierbeschadiging te evalueren om vroegtijdige detectie van bijwerkingen op de nieren te vergemakkelijken bij pediatrische kankerpatiënten die worden behandeld met nefrotoxische chemotherapie (Kid-MaCare Oncology)

Deze studie is gericht op het onderzoeken van markers voor nierbeschadiging in bloed en urine (vooral Uromodulin) bij pediatrische kankerpatiënten die worden behandeld met nefrotoxische chemotherapie. Uromodulin is een marker om tubulair letsel en nierfunctie op te sporen en te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Nierstoornis

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4056
    - University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderkankerpatiënten in de leeftijd van 0-18 jaar behandeld op de hematologie-oncologie van het Universitair Kinderziekenhuis Basel (UKBB) met een kankerdiagnose, die wijst op een nefrotoxische chemokuur waaronder de medicijnen High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamide, cis- en carboplatine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ondertekende geïnformeerde toestemming door henzelf (≥ 14 jaar) of hun wettelijke vertegenwoordigers (< 14 jaar of in geval van gebrek aan beoordelingsvermogen)
kankerdiagnose, dat wijst op nefrotoxische chemotherapie met onder andere de medicijnen High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamide, cis- en carboplatine.

Uitsluitingscriteria:

ernstig zieke patiënten met inotrope en/of vasopressormedicijnen
tekenen van ernstige sepsis
het ontvangen van andere nefrotoxische geneesmiddelen parallel aan de chemotherapiecyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in serumuromodulinespiegels (ng/ml) Tijdsspanne: vanaf baseline (d.w.z. vóór de eerste nefrotoxische chemotherapiecyclus) tot post-baseline (d.w.z. aan het einde van de eerste nefrotoxische chemotherapiecyclusblootstelling); afhankelijk van chemotherapieprotocol (maximaal 24 - 72 uur)	Verandering in serumuromodulinespiegels (ng/ml)	vanaf baseline (d.w.z. vóór de eerste nefrotoxische chemotherapiecyclus) tot post-baseline (d.w.z. aan het einde van de eerste nefrotoxische chemotherapiecyclusblootstelling); afhankelijk van chemotherapieprotocol (maximaal 24 - 72 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in serumuromodulinespiegels (ng/ml) Tijdsspanne: bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan de eerste nefrotoxische chemotherapiecyclus) en post-baseline (d.w.z. voor, tijdens en aan het einde van elke nefrotoxische chemotherapiecyclus), maximaal 6-9 maanden	Verandering in serumuromodulinespiegels (ng/ml)	bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan de eerste nefrotoxische chemotherapiecyclus) en post-baseline (d.w.z. voor, tijdens en aan het einde van elke nefrotoxische chemotherapiecyclus), maximaal 6-9 maanden
Verandering in uromodulinespiegels in urine (ng/ml) Tijdsspanne: bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan de eerste nefrotoxische chemotherapiecyclus) en post-baseline (d.w.z. voor, tijdens en aan het einde van elke nefrotoxische chemotherapiecyclus), maximaal 6-9 maanden	Verandering in uromodulinespiegels in urine (ng/ml)	bij baseline (d.w.z. voorafgaand aan de eerste nefrotoxische chemotherapiecyclus) en post-baseline (d.w.z. voor, tijdens en aan het einde van elke nefrotoxische chemotherapiecyclus), maximaal 6-9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

Stiftung für Krebskranke Kinder

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria