Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке маркеров повреждения почек в крови и моче для облегчения раннего выявления нежелательных явлений со стороны почек у больных раком у детей, получающих нефротоксическую химиотерапию (Kid-MaCareOnco)

1 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Пилотное исследование по оценке маркеров повреждения почек в крови и моче для облегчения раннего выявления нежелательных явлений со стороны почек у больных раком у детей, получавших нефротоксическую химиотерапию (онкология Kid-MaCare)

Это исследование предназначено для изучения маркеров повреждения почек в крови и моче (особенно уромодулина) у детей, больных раком, получавших нефротоксическую химиотерапию. Уромодулин является маркером для выявления и мониторинга повреждения канальцев и функции почек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Почечная недостаточность

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Marc Pfister, Prof MD
Номер телефона: 0041 61 704 1851
Электронная почта: Marc.Pfister@ukbb.ch

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Tatjana Welzel, MD
Электронная почта: Tatjana.Welzel@ukbb.ch

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4056
    - Рекрутинг
    - University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel
    - Контакт:
      
      Marc Pfister, Prof. MD
      
      Номер телефона: 0041 61 704 1851
      
      Электронная почта: Marc.Pfister@ukbb.ch
    - Младший исследователь:
      
      Tatjana Welzel, MD
    - Младший исследователь:
      
      Nicolas von der Weid, Prof. MD
    - Младший исследователь:
      
      Johannes van den Anker, Prof. MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Lukas Bubendorf, Prof. MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Детские онкологические больные в возрасте 0-18 лет, находящиеся на лечении в отделении гематологии-онкологии Детской университетской больницы Базеля (UKBB) с онкологическим диагнозом, указывающим на нефротоксическую химиотерапию, включающую препараты High Dose MTX (HD-MTX), ифосфамид, цис- и карбоплатин.

Описание

Критерии включения:

подписали информированное согласие сами (≥ 14 лет) или их законные представители (< 14 лет или в случае недееспособности суждения)
онкологический диагноз, указывающий на нефротоксическую химиотерапию, включающую препараты High Dose MTX (HD-MTX), ифосфамид, цис- и карбоплатин.

Критерий исключения:

пациенты в критическом состоянии, получающие инотропные и/или вазопрессорные препараты
признаки тяжелого сепсиса
прием других нефротоксичных препаратов параллельно с курсом химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение уровня уромодулина в сыворотке (нг/мл) Временное ограничение: от исходного уровня (т.е. до первого цикла нефротоксической химиотерапии) до пост-исходного уровня (т.е. в конце воздействия первого цикла нефротоксической химиотерапии); в зависимости от протокола химиотерапии (максимум 24 - 72 часа)	Изменение уровня уромодулина в сыворотке (нг/мл)	от исходного уровня (т.е. до первого цикла нефротоксической химиотерапии) до пост-исходного уровня (т.е. в конце воздействия первого цикла нефротоксической химиотерапии); в зависимости от протокола химиотерапии (максимум 24 - 72 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение уровня уромодулина в сыворотке (нг/мл) Временное ограничение: на исходном уровне (т.е. до первого цикла нефротоксической химиотерапии) и после исходного уровня (т.е. до, во время и в конце каждого цикла нефротоксической химиотерапии), максимально 6-9 месяцев	Изменение уровня уромодулина в сыворотке (нг/мл)	на исходном уровне (т.е. до первого цикла нефротоксической химиотерапии) и после исходного уровня (т.е. до, во время и в конце каждого цикла нефротоксической химиотерапии), максимально 6-9 месяцев
Изменение уровня уромодулина в моче (нг/мл) Временное ограничение: на исходном уровне (т.е. до первого цикла нефротоксической химиотерапии) и после исходного уровня (т.е. до, во время и в конце каждого цикла нефротоксической химиотерапии), максимально 6-9 месяцев	Изменение уровня уромодулина в моче (нг/мл)	на исходном уровне (т.е. до первого цикла нефротоксической химиотерапии) и после исходного уровня (т.е. до, во время и в конце каждого цикла нефротоксической химиотерапии), максимально 6-9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Соавторы

Stiftung für Krebskranke Kinder

Следователи

Главный следователь: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2022 г.

Последняя проверка