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Estudo para avaliar marcadores de lesão renal no sangue e na urina para facilitar a detecção precoce de eventos adversos renais a medicamentos em pacientes pediátricos com câncer tratados com quimioterapia nefrotóxica (Kid-MaCareOnco)

14 de maio de 2024 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Estudo piloto para avaliar marcadores de lesão renal no sangue e na urina para facilitar a detecção precoce de eventos adversos renais a medicamentos em pacientes pediátricos com câncer tratados com quimioterapia nefrotóxica (Kid-MaCare Oncology)

Este estudo é investigar marcadores de lesão renal no sangue e na urina (especialmente Uromodulin) em pacientes pediátricos com câncer tratados com quimioterapia nefrotóxica. A uromodulina é um marcador para detectar e monitorar lesão tubular e função renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Insuficiência renal

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suíça
- - Basel, Suíça, 4056
    - University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes oncológicos pediátricos de 0 a 18 anos atendidos na hematologia-oncologia do University Children's Hospital Basel (UKBB) com diagnóstico de câncer, que indica quimioterapia nefrotóxica incluindo os medicamentos High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamida, cis- e carboplatina.

Descrição

Critério de inclusão:

consentimento informado assinado por eles mesmos (≥ 14 anos) ou seus representantes legais (< 14 anos ou em caso de falta de capacidade de julgamento)
diagnóstico de câncer, que indica uma quimioterapia nefrotóxica incluindo as drogas High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamida, cis- e carboplatina.

Critério de exclusão:

pacientes críticos com drogas inotrópicas e/ou vasopressoras
sinais de sepse grave
recebendo outras drogas nefrotóxicas paralelamente ao ciclo de quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração nos níveis séricos de uromodulina (ng/ml) Prazo: desde a linha de base (ou seja, antes do primeiro ciclo de quimioterapia nefrotóxica) até pós-linha de base (ou seja, no final da exposição do primeiro ciclo de quimioterapia nefrotóxica); dependendo do protocolo de quimioterapia (máximo 24 - 72 horas)	Alteração nos níveis séricos de uromodulina (ng/ml)	desde a linha de base (ou seja, antes do primeiro ciclo de quimioterapia nefrotóxica) até pós-linha de base (ou seja, no final da exposição do primeiro ciclo de quimioterapia nefrotóxica); dependendo do protocolo de quimioterapia (máximo 24 - 72 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Alteração nos níveis séricos de uromodulina (ng/ml) Prazo: na linha de base (ou seja, antes do primeiro ciclo de quimioterapia nefrotóxica) e pós-linha de base (ou seja, antes, durante e no final de cada ciclo de quimioterapia nefrotóxica), no máximo 6-9 meses	Alteração nos níveis séricos de uromodulina (ng/ml)	na linha de base (ou seja, antes do primeiro ciclo de quimioterapia nefrotóxica) e pós-linha de base (ou seja, antes, durante e no final de cada ciclo de quimioterapia nefrotóxica), no máximo 6-9 meses
Alteração nos níveis de uromodulina na urina (ng/ml) Prazo: na linha de base (ou seja, antes do primeiro ciclo de quimioterapia nefrotóxica) e pós-linha de base (ou seja, antes, durante e no final de cada ciclo de quimioterapia nefrotóxica), no máximo 6-9 meses	Alteração nos níveis de uromodulina na urina (ng/ml)	na linha de base (ou seja, antes do primeiro ciclo de quimioterapia nefrotóxica) e pós-linha de base (ou seja, antes, durante e no final de cada ciclo de quimioterapia nefrotóxica), no máximo 6-9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Colaboradores

Stiftung für Krebskranke Kinder

Investigadores

Investigador principal: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ