Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af blod- og urinnyreskademarkører for at lette tidlig opdagelse af uønskede nyrehændelser hos pædiatriske kræftpatienter behandlet med nefrotoksisk kemoterapi (Kid-MaCareOnco)

14. maj 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Pilotundersøgelse til evaluering af blod- og urinnyreskademarkører for at lette tidlig opdagelse af uønskede nyrehændelser hos pædiatriske kræftpatienter behandlet med nefrotoksisk kemoterapi (Kid-MaCare Oncology)

Denne undersøgelse skal undersøge blod- og urinnyreskademarkører (især Uromodulin) hos pædiatriske cancerpatienter behandlet med nefrotoksisk kemoterapi. Uromodulin er en markør til at detektere og overvåge tubulær skade og nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske kræftpatienter i alderen 0-18 år behandlet på hæmatologisk-onkologi ved Universitetets Børnehospital Basel (UKBB) med en kræftdiagnose, der indikerer en nefrotoksisk kemoterapi inklusive lægemidlerne Højdosis MTX (HD-MTX), ifosfamid, cis- og carboplatin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke af dem selv (≥ 14 år) eller deres juridiske repræsentanter (< 14 år eller i tilfælde af manglende dømmekraft)
  • kræftdiagnose, der indikerer en nefrotoksisk kemoterapi, herunder lægemidlerne High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamid, cis- og carboplatin.

Ekskluderingskriterier:

  • kritisk syge patienter med inotrope og/eller vasopressorer
  • tegn på svær sepsis
  • modtagelse af andre nefrotoksiske lægemidler parallelt med kemoterapicyklussen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum uromodulin niveauer (ng/ml)
Tidsramme: fra baseline (dvs. før den første nefrotoksiske kemoterapicyklus) til post-baseline (dvs. ved slutningen af ​​den første nefrotoksiske kemoterapicykluseksponering); afhængig af kemoterapiprotokol (maksimalt 24 - 72 timer)
Ændring i serum uromodulin niveauer (ng/ml)
fra baseline (dvs. før den første nefrotoksiske kemoterapicyklus) til post-baseline (dvs. ved slutningen af ​​den første nefrotoksiske kemoterapicykluseksponering); afhængig af kemoterapiprotokol (maksimalt 24 - 72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serum uromodulin niveauer (ng/ml)
Tidsramme: ved baseline (dvs. før den første nefrotoksiske kemoterapicyklus) og post-baseline (dvs. før, under og ved slutningen af ​​hver nefrotoksisk kemoterapicyklus), maksimalt 6-9 måneder
Ændring i serum uromodulin niveauer (ng/ml)
ved baseline (dvs. før den første nefrotoksiske kemoterapicyklus) og post-baseline (dvs. før, under og ved slutningen af ​​hver nefrotoksisk kemoterapicyklus), maksimalt 6-9 måneder
Ændring i urinens uromodulinniveauer (ng/ml)
Tidsramme: ved baseline (dvs. før den første nefrotoksiske kemoterapicyklus) og post-baseline (dvs. før, under og ved slutningen af ​​hver nefrotoksisk kemoterapicyklus), maksimalt 6-9 måneder
Ændring i urinens uromodulinniveauer (ng/ml)
ved baseline (dvs. før den første nefrotoksiske kemoterapicyklus) og post-baseline (dvs. før, under og ved slutningen af ​​hver nefrotoksisk kemoterapicyklus), maksimalt 6-9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Stiftung für Krebskranke Kinder

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-02143; ks19Pfister

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyre svækkelse

Kliniske forsøg med blodprøve for nyrebiomarkører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner