Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę markerów uszkodzenia nerek we krwi i moczu w celu ułatwienia wczesnego wykrywania działań niepożądanych leków na nerki u pacjentów z rakiem u dzieci leczonych chemioterapią nefrotoksyczną (Kid-MaCareOnco)

14 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Badanie pilotażowe mające na celu ocenę markerów uszkodzenia nerek we krwi i moczu w celu ułatwienia wczesnego wykrywania działań niepożądanych leków na nerki u dzieci z rakiem leczonych chemioterapią nefrotoksyczną (Kid-MaCare Oncology)

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie markerów uszkodzenia nerek we krwi iw moczu (zwłaszcza uromoduliny) u dzieci z rakiem leczonych chemioterapią nefrotoksyczną. Uromodulina jest markerem do wykrywania i monitorowania uszkodzenia kanalików nerkowych i czynności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4056
        • University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziecięca choroba nowotworowa w wieku 0-18 lat leczona na oddziale hematologii-onkologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Bazylei (UKBB) z rozpoznaniem nowotworu wskazującego na nefrotoksyczną chemioterapię obejmującą leki High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamid, cis- i karboplatyna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadomą zgodę podpisali oni sami (≥ 14 lat) lub ich przedstawiciele prawni (< 14 lat lub w przypadku braku zdolności orzekania)
  • rozpoznanie nowotworu wskazującego na chemioterapię nefrotoksyczną obejmującą leki High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamid, cis- i karboplatynę.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w stanie krytycznym z lekami inotropowymi i/lub wazopresyjnymi
  • objawy ciężkiej sepsy
  • przyjmowanie innych leków nefrotoksycznych równolegle z cyklem chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia uromoduliny w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: od wartości początkowej (tj. przed pierwszym cyklem chemioterapii nefrotoksycznej) do stanu po wartości początkowej (tj. pod koniec pierwszego cyklu chemioterapii nefrotoksycznej); w zależności od protokołu chemioterapii (maksymalnie 24 - 72 godziny)
Zmiana stężenia uromoduliny w surowicy (ng/ml)
od wartości początkowej (tj. przed pierwszym cyklem chemioterapii nefrotoksycznej) do stanu po wartości początkowej (tj. pod koniec pierwszego cyklu chemioterapii nefrotoksycznej); w zależności od protokołu chemioterapii (maksymalnie 24 - 72 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia uromoduliny w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: na początku (tj. przed pierwszym cyklem chemioterapii nefrotoksycznej) i po wyjściu (tj. przed, w trakcie i na końcu każdego cyklu nefrotoksycznej chemioterapii), maksymalnie 6-9 miesięcy
Zmiana stężenia uromoduliny w surowicy (ng/ml)
na początku (tj. przed pierwszym cyklem chemioterapii nefrotoksycznej) i po wyjściu (tj. przed, w trakcie i na końcu każdego cyklu nefrotoksycznej chemioterapii), maksymalnie 6-9 miesięcy
Zmiana stężenia uromoduliny w moczu (ng/ml)
Ramy czasowe: na początku (tj. przed pierwszym cyklem chemioterapii nefrotoksycznej) i po linii podstawowej (tj. przed, w trakcie i na końcu każdego cyklu nefrotoksycznej chemioterapii), maksymalnie 6-9 miesięcy
Zmiana stężenia uromoduliny w moczu (ng/ml)
na początku (tj. przed pierwszym cyklem chemioterapii nefrotoksycznej) i po linii podstawowej (tj. przed, w trakcie i na końcu każdego cyklu nefrotoksycznej chemioterapii), maksymalnie 6-9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Stiftung für Krebskranke Kinder

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-02143; ks19Pfister

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie czynności nerek

Badania kliniczne na badanie krwi na obecność biomarkerów nerkowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj