Studie för att utvärdera njurskadamarkörer för blod och urin för att underlätta tidig upptäckt av njurbiverkningar hos pediatriska cancerpatienter som behandlas med nefrotoxisk kemoterapi (Kid-MaCareOnco)
14 maj 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Pilotstudie för att utvärdera njurskadamarkörer för blod och urin för att underlätta tidig upptäckt av njurbiverkningar hos pediatriska cancerpatienter som behandlas med nefrotoxisk kemoterapi (Kid-MaCare Oncology)
Denna studie är att undersöka njurskadamarkörer i blod och urin (särskilt Uromodulin) hos pediatriska cancerpatienter som behandlas med nefrotoxisk kemoterapi.
Uromodulin är en markör för att upptäcka och övervaka tubulär skada och njurfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barncancerpatienter i åldern 0-18 år behandlade vid hematologi-onkologi vid Universitetsbarnsjukhuset Basel (UKBB) med en cancerdiagnos, som indikerar en nefrotoxisk kemoterapi inklusive läkemedlen High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamid, cis- och karboplatin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke av dem själva (≥ 14 år) eller deras juridiska ombud (< 14 år eller vid bristande omdömesförmåga)
- cancerdiagnos, som indikerar en nefrotoxisk kemoterapi inklusive läkemedlen High Dose MTX (HD-MTX), ifosfamid, cis- och carboplatin.
Exklusions kriterier:
- kritiskt sjuka patienter med inotropa och/eller vasopressorläkemedel
- tecken på allvarlig sepsis
- får andra nefrotoxiska läkemedel parallellt med kemoterapicykeln
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av uromodulinnivåer i serum (ng/ml)
Tidsram: från baslinje (dvs före den första nefrotoxiska kemoterapicykeln) till post-baslinje (dvs i slutet av den första nefrotoxiska kemoterapicykeln exponering); beroende på kemoterapiprotokoll (maximalt 24 - 72 timmar)
|
Förändring av uromodulinnivåer i serum (ng/ml)
|
från baslinje (dvs före den första nefrotoxiska kemoterapicykeln) till post-baslinje (dvs i slutet av den första nefrotoxiska kemoterapicykeln exponering); beroende på kemoterapiprotokoll (maximalt 24 - 72 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av uromodulinnivåer i serum (ng/ml)
Tidsram: vid baslinjen (dvs. före den första nefrotoxiska kemoterapicykeln) och efter baslinjen (dvs. före, under och i slutet av varje nefrotoxisk kemoterapicykel), max 6-9 månader
|
Förändring av uromodulinnivåer i serum (ng/ml)
|
vid baslinjen (dvs. före den första nefrotoxiska kemoterapicykeln) och efter baslinjen (dvs. före, under och i slutet av varje nefrotoxisk kemoterapicykel), max 6-9 månader
|
|
Förändring i urinens uromodulinnivåer (ng/ml)
Tidsram: vid baslinjen (d.v.s. före den första nefrotoxiska kemoterapicykeln) och post-baseline (dvs. före, under och i slutet av varje nefrotoxisk kemoterapicykel), maximalt 6-9 månader
|
Förändring i urinens uromodulinnivåer (ng/ml)
|
vid baslinjen (d.v.s. före den första nefrotoxiska kemoterapicykeln) och post-baseline (dvs. före, under och i slutet av varje nefrotoxisk kemoterapicykel), maximalt 6-9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc Pfister, Prof MD, University Children's Hospital Basel (UKBB), University of Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Första postat (Faktisk)
16 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-02143; ks19Pfister
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .